Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av lungetransplantasjonspasienter med mikrobiologisk dokumentert Stenotrophomonas Maltophilia lungebetennelse og innvirkning av behandling på utfall (STENO_SOT)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia er en multi-resistent Gram-negativ basill og er et opportunistisk patogen. Stenotrophomonas maltophilia-infeksjoner er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet, spesielt hos immunkompromitterte pasienter. Dødeligheten av infeksjoner (bakteremi, lungebetennelse) relatert til Stenotrophomonas maltophilia er variabel og er estimert mellom 21 og 69 %. Stenotrophomonas maltophilia pneumopatier har hovedsakelig blitt beskrevet hos pasienter innlagt på intensivavdeling og nyter godt av mekanisk ventilasjon. Eksistensen av immunsuppresjon ser ut til å være en risikofaktor for overgangen fra Stenotrophomonas maltophilia lungekolonisering til Stenotrophomonas maltophilia lungeinfeksjon. Referansebehandlingen for Stenotrophomonas maltophilia-assosiert lungebetennelse er kombinasjonen av trimetoprim og sulfamthoxazol, et molekyl som lungetransplanterte pasienter rutinemessig mottar som en forebyggende behandling for Pneumocysitis jirovecii-infeksjon. Det er ingen konsensus om verdien av rutinemessig dobbel antibiotikabehandling, og den varierer fra et senter til et annet og fra ett land til et annet.

Hovedmålet er å sammenligne den klinisk-mikrobiologiske utviklingen av lungetransplanterte pasienter behandlet for Stenotrophomonas maltophilia pneumopati i henhold til resepten av en mono- eller bi-antibioterapi.

Det sekundære målet er å evaluere resistenshastigheten til Stenotrophomonas maltophilia-stammer isolert fra luftveisprøver i henhold til det profylaktiske anti-pneumocystis-molekylet som pasienten mottar.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Helene BEAUSSIER
  • Telefonnummer: +33 0144127883
  • E-post: crc@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for Stenotrophomonas maltophilia pneumoni etter en lunge- eller hjerte-lungetransplantasjon mellom 01/01/2011 og 01/01/2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient som har fått en lunge (mono- eller bi-pulmonal) eller hjerte-lungetransplantasjon
  • Pasient med dokumentert pneumopati (klinisk-radiologisk definisjon) (positiv respirasjonsprøve for Stenotrophomonas maltophilia)
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk-mikrobiologisk forløp hos lungetransplanterte pasienter behandlet for Stenotrophomonas maltophilia pneumoni
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer sammenligningen av dødelighet og tilbakefallsrater av Stenotrophomonas maltophilia pneumoni i henhold til resepten av mono- eller dobbel-antibiotisk terapi.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resistenshastighet for Stenotrophomonas maltophilia-stammer
Tidsramme: Dag 1
Dette resultatet tilsvarer trimethorpime/sulfametoksazol-resistensraten for Stenotrophomonas maltophilia-stammer.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STENO_SOT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere