Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van longtransplantatiepatiënten met microbiologisch gedocumenteerde stenotrophomonas Maltophilia Longontsteking en impact van de behandeling op het resultaat (STENO_SOT)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia is een multiresistente Gram-negatieve bacil en is een opportunistische ziekteverwekker. Stenotrophomonas maltophilia-infecties gaan gepaard met een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, vooral bij immuungecompromitteerde patiënten. De mortaliteit van infecties (bacteriëmie, longontsteking) gerelateerd aan Stenotrophomonas maltophilia is variabel en wordt geschat tussen 21 en 69%. Stenotrophomonas maltophilia-pneumopathieën zijn voornamelijk beschreven bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en baat hebben bij mechanische beademing. Het bestaan ​​van immunosuppressie lijkt een risicofactor te zijn voor de overgang van longkolonisatie met Stenotrophomonas maltophilia naar longinfectie met Stenotrophomonas maltophilia. De referentiebehandeling voor met Stenotrophomonas maltophilia geassocieerde pneumonie is de combinatie van trimethoprim en sulfamthoxazol, een molecuul dat longtransplantatiepatiënten routinematig krijgen als preventieve behandeling van Pneumocysitis jirovecii-infectie. Er bestaat geen consensus over de waarde van routinematige therapie met twee antibiotica, en het verschilt van centrum tot centrum en van land tot land.

Het hoofddoel is het vergelijken van de klinisch-microbiologische evolutie van longtransplantatiepatiënten behandeld voor Stenotrophomonas maltophilia pneumopathie volgens het voorschrift van een mono- of bi-antibiotherapie.

Het secundaire doel is het evalueren van het resistentiepercentage van Stenotrophomonas maltophilia-stammen geïsoleerd uit respiratoire monsters volgens het profylactische antipneumocystismolecuul dat de patiënt heeft ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Helene BEAUSSIER
  • Telefoonnummer: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor Stenotrophomonas maltophilia-pneumonie na een long- of hart-longtransplantatie tussen 01/01/2011 en 01/01/2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt die een long- (mono- of bipulmonale) of hart-longtransplantatie heeft ondergaan
  • Patiënt met gedocumenteerde pneumopathie (klinisch-radiologische definitie) (positief respiratoir monster voor Stenotrophomonas maltophilia)
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch-microbiologisch beloop van longtransplantatiepatiënten behandeld voor Stenotrophomonas maltophilia pneumonie
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met de vergelijking van sterfte- en recidiefpercentages van Stenotrophomonas maltophilia pneumonie volgens het voorschrift van mono- of dual-antibioticatherapie.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resistentiepercentage van Stenotrophomonas maltophilia-stammen
Tijdsspanne: Dag 1
Dit resultaat komt overeen met het resistentiepercentage voor trimethorpime/sulfamethoxazol van de stammen van Stenotrophomonas maltophilia.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STENO_SOT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren