- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05193058
Описание пациентов с трансплантацией легких с микробиологически подтвержденной Stenotrophomonas Maltophilia Pneumonia и влияние лечения на исход (STENO_SOT)
Stenotrophomonas maltophilia является полирезистентной грамотрицательной палочкой и условно-патогенным микроорганизмом. Инфекции Stenotrophomonas maltophilia связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Смертность от инфекций (бактериемия, пневмония), связанных с Stenotrophomonas maltophilia, варьирует и составляет от 21 до 69%. Пневмопатии Stenotrophomonas maltophilia в основном описаны у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии и находящихся на искусственной вентиляции легких. Существование иммуносупрессии, по-видимому, является фактором риска перехода от легочной колонизации Stenotrophomonas maltophilia к легочной инфекции Stenotrophomonas maltophilia. Эталонным лечением пневмонии, связанной с Stenotrophomonas maltophilia, является комбинация триметоприма и сульфамтоксазола, молекулы, которую пациенты с пересаженными легкими обычно получают в качестве профилактического лечения инфекции Pneumocysitis jirovecii. Нет единого мнения о ценности рутинной терапии двумя антибиотиками, и она варьируется от одного центра к другому и от одной страны к другой.
Основная цель - сравнить клинико-микробиологическую эволюцию пациентов с трансплантацией легкого, получавших лечение по поводу пневмопатии Stenotrophomonas maltophilia в соответствии с назначением моно- или биантибиотерапии.
Вторичной целью является оценка уровня резистентности штаммов Stenotrophomonas maltophilia, выделенных из респираторных образцов, в соответствии с профилактической молекулой против пневмоцистоза, полученной пациентом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helene BEAUSSIER
- Номер телефона: +33 0144127883
- Электронная почта: crc@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент, перенесший трансплантацию легкого (моно- или двулегочного) или сердце-легкие.
- Пациент с подтвержденной пневмопатией (клинико-рентгенологическое определение) (положительный образец из дыхательных путей на Stenotrophomonas maltophilia)
- пациент, говорящий по-французски
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Клинико-микробиологическое течение пациентов с трансплантированными легкими, получавших лечение по поводу пневмонии, вызванной Stenotrophomonas maltophilia»
Временное ограничение: 1 день
|
Такой исход соответствует сравнению смертности и частоты рецидивов Stenotrophomonas maltophilia pneumonia при назначении моно- или двойной антибиотикотерапии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень устойчивости штаммов Stenotrophomonas maltophilia
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует показателю устойчивости штаммов Stenotrophomonas maltophilia к триметорпиму/сульфаметоксазолу.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Denton M, Kerr KG. Microbiological and clinical aspects of infection associated with Stenotrophomonas maltophilia. Clin Microbiol Rev. 1998 Jan;11(1):57-80. doi: 10.1128/CMR.11.1.57.
- Senol E, DesJardin J, Stark PC, Barefoot L, Snydman DR. Attributable mortality of Stenotrophomonas maltophilia bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Jun 15;34(12):1653-6. doi: 10.1086/340707. Epub 2002 May 24.
- Prates M, Fernandes F, Proenca F, Mussa Y, Tavares A, Pereira A. Oral Infection Caused by Stenotrophomonas maltophilia: A Rare Presentation of an Emerging Opportunistic Pathogen. Case Rep Infect Dis. 2020 Jan 29;2020:6346120. doi: 10.1155/2020/6346120. eCollection 2020.
- Hashimoto T, Komiya K, Fujita N, Usagawa Y, Yamasue M, Umeki K, Ando M, Nureki SI, Hiramatsu K, Kadota JI. Risk factors for 30-day mortality among patients with Stenotrophomonas maltophilia bacteraemia. Infect Dis (Lond). 2020 Jun;52(6):440-442. doi: 10.1080/23744235.2020.1734653. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Saugel B, Eschermann K, Hoffmann R, Hapfelmeier A, Schultheiss C, Phillip V, Eyer F, Laugwitz KL, Schmid RM, Huber W. Stenotrophomonas maltophilia in the respiratory tract of medical intensive care unit patients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Jul;31(7):1419-28. doi: 10.1007/s10096-011-1459-8. Epub 2011 Nov 7.
- Flamm RK, Shortridge D, Castanheira M, Sader HS, Pfaller MA. In Vitro Activity of Minocycline against U.S. Isolates of Acinetobacter baumannii-Acinetobacter calcoaceticus Species Complex, Stenotrophomonas maltophilia, and Burkholderia cepacia Complex: Results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 2014 to 2018. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Oct 22;63(11):e01154-19. doi: 10.1128/AAC.01154-19. Print 2019 Nov.
- Chang YT, Lin CY, Chen YH, Hsueh PR. Update on infections caused by Stenotrophomonas maltophilia with particular attention to resistance mechanisms and therapeutic options. Front Microbiol. 2015 Sep 2;6:893. doi: 10.3389/fmicb.2015.00893. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STENO_SOT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .