Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание пациентов с трансплантацией легких с микробиологически подтвержденной Stenotrophomonas Maltophilia Pneumonia и влияние лечения на исход (STENO_SOT)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia является полирезистентной грамотрицательной палочкой и условно-патогенным микроорганизмом. Инфекции Stenotrophomonas maltophilia связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Смертность от инфекций (бактериемия, пневмония), связанных с Stenotrophomonas maltophilia, варьирует и составляет от 21 до 69%. Пневмопатии Stenotrophomonas maltophilia в основном описаны у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии и находящихся на искусственной вентиляции легких. Существование иммуносупрессии, по-видимому, является фактором риска перехода от легочной колонизации Stenotrophomonas maltophilia к легочной инфекции Stenotrophomonas maltophilia. Эталонным лечением пневмонии, связанной с Stenotrophomonas maltophilia, является комбинация триметоприма и сульфамтоксазола, молекулы, которую пациенты с пересаженными легкими обычно получают в качестве профилактического лечения инфекции Pneumocysitis jirovecii. Нет единого мнения о ценности рутинной терапии двумя антибиотиками, и она варьируется от одного центра к другому и от одной страны к другой.

Основная цель - сравнить клинико-микробиологическую эволюцию пациентов с трансплантацией легкого, получавших лечение по поводу пневмопатии Stenotrophomonas maltophilia в соответствии с назначением моно- или биантибиотерапии.

Вторичной целью является оценка уровня резистентности штаммов Stenotrophomonas maltophilia, выделенных из респираторных образцов, в соответствии с профилактической молекулой против пневмоцистоза, полученной пациентом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Helene BEAUSSIER
  • Номер телефона: +33 0144127883
  • Электронная почта: crc@ghpsj.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пневмонией, вызванной Stenotrophomonas maltophilia, после трансплантации легкого или комплекса "сердце-легкие" в период с 01.01.2011 по 01.01.2021.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент, перенесший трансплантацию легкого (моно- или двулегочного) или сердце-легкие.
  • Пациент с подтвержденной пневмопатией (клинико-рентгенологическое определение) (положительный образец из дыхательных путей на Stenotrophomonas maltophilia)
  • пациент, говорящий по-французски

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Клинико-микробиологическое течение пациентов с трансплантированными легкими, получавших лечение по поводу пневмонии, вызванной Stenotrophomonas maltophilia»
Временное ограничение: 1 день
Такой исход соответствует сравнению смертности и частоты рецидивов Stenotrophomonas maltophilia pneumonia при назначении моно- или двойной антибиотикотерапии.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень устойчивости штаммов Stenotrophomonas maltophilia
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует показателю устойчивости штаммов Stenotrophomonas maltophilia к триметорпиму/сульфаметоксазолу.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STENO_SOT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться