Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis pacientů po transplantaci plic s mikrobiologicky dokumentovanými stenotrophomonas Maltophilia pneumonia a dopad léčby na výsledek (STENO_SOT)

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia je multirezistentní gramnegativní bacil a je oportunním patogenem. Infekce Stenotrophomonas maltophilia jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou, zejména u imunokompromitovaných pacientů. Úmrtnost infekcí (bakteriémie, pneumonie) souvisejících s Stenotrophomonas maltophilia je proměnlivá a odhaduje se mezi 21 a 69 %. Pneumopatie Stenotrophomonas maltophilia byly popsány hlavně u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče, kteří měli prospěch z mechanické ventilace. Existence imunosuprese se zdá být rizikovým faktorem pro přechod z plicní kolonizace Stenotrophomonas maltophilia k plicní infekci Stenotrophomonas maltophilia. Referenční léčbou pneumonie související se Stenotrophomonas maltophilia je kombinace trimethoprimu a sulfamthoxazolu, což je molekula, kterou pacienti po transplantaci plic běžně dostávají jako preventivní léčbu infekce Pneumocysitis jirovecii. Neexistuje jednotný názor na hodnotu rutinní duální antibiotické terapie a liší se od jednoho centra k druhému a od jedné země k druhé.

Hlavním cílem je porovnat klinicko-mikrobiologický vývoj pacientů po transplantaci plic léčených pro pneumopatii Stenotrophomonas maltophilia podle ordinace mono- nebo bi-antibioterapie.

Sekundárním cílem je vyhodnotit míru rezistence kmenů Stenotrophomonas maltophilia izolovaných z respiračních vzorků podle profylaktické molekuly proti pneumocystis, kterou pacient obdržel.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Helene BEAUSSIER
  • Telefonní číslo: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčeni pro Stenotrophomonas maltophilia pneumonia po transplantaci plic nebo srdce-plíce mezi 01.01.2011 a 01.01.2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient po transplantaci plic (mono nebo bipulmonární) nebo srdce-plíce
  • Pacient s dokumentovanou pneumopatií (klinicko-radiologická definice) (pozitivní respirační vzorek na Stenotrophomonas maltophilia)
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicko-mikrobiologický průběh pacientů po transplantaci plic léčených pro pneumonii Stenotrophomonas maltophilia
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá srovnání úmrtnosti a míry recidiv pneumonie Stenotrophomonas maltophilia podle ordinace mono- nebo duální antibiotické terapie.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra rezistence kmenů Stenotrophomonas maltophilia
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá míře rezistence na trimethorpim/sulfamethoxazol u kmenů Stenotrophomonas maltophilia.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STENO_SOT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit