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Descrição de pacientes com transplante de pulmão com pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia documentada microbiologicamente e impacto do tratamento no resultado (STENO_SOT)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia é um bacilo Gram-negativo multirresistente e um patógeno oportunista. As infecções por Stenotrophomonas maltophilia estão associadas a morbidade e mortalidade significativas, particularmente em pacientes imunocomprometidos. A mortalidade de infecções (bacteremia, pneumonia) relacionadas a Stenotrophomonas maltophilia é variável e é estimada entre 21 e 69%. Pneumopatias por Stenotrophomonas maltophilia têm sido descritas principalmente em pacientes internados em terapia intensiva e beneficiados por ventilação mecânica. A existência de imunossupressão parece ser um fator de risco para a transição da colonização pulmonar por Stenotrophomonas maltophilia para infecção pulmonar por Stenotrophomonas maltophilia. O tratamento de referência para pneumonia associada a Stenotrophomonas maltophilia é a combinação de trimetoprima e sulfamtoxazol, uma molécula que os pacientes de transplante de pulmão recebem rotineiramente como tratamento preventivo para infecção por Pneumocysitis jirovecii. Não há consenso sobre o valor da antibioticoterapia dupla de rotina, variando de um centro para outro e de um país para outro.

O objetivo principal é comparar a evolução clínico-microbiológica de pacientes transplantados pulmonares tratados por pneumopatia por Stenotrophomonas maltophilia de acordo com a prescrição de mono ou biantibioterapia.

O objetivo secundário é avaliar a taxa de resistência de cepas de Stenotrophomonas maltophilia isoladas de amostras respiratórias de acordo com a molécula profilática anti-pneumocystis recebida pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Helene BEAUSSIER
  • Número de telefone: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados para pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia após um transplante de pulmão ou coração-pulmão entre 01/01/2011 e 01/01/2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Paciente que recebeu transplante de pulmão (mono ou bipulmonar) ou coração-pulmão
  • Paciente com pneumopatia documentada (definição clínico-radiológica) (espécime respiratório positivo para Stenotrophomonas maltophilia)
  • paciente que fala francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução clínico-microbiológica de pacientes transplantados pulmonares tratados por pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde à comparação das taxas de mortalidade e recorrência da pneumonia por Stenotrophomonas maltophilia de acordo com a prescrição de mono ou dupla antibioticoterapia.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resistência de cepas de Stenotrophomonas maltophilia
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde à taxa de resistência à Trimetorpima/sulfametoxazol das cepas de Stenotrophomonas maltophilia.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STENO_SOT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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