미생물학적으로 기록된 스테노트로포모나스 말토필리아 폐렴이 있는 폐 이식 환자에 대한 설명 및 결과에 대한 치료의 영향 (STENO_SOT)
2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Stenotrophomonas maltophilia는 다제내성 그람음성간균이며 기회감염균이다. Stenotrophomonas maltophilia 감염은 특히 면역 저하 환자에서 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 스테노트로포모나스 말토필리아와 관련된 감염(균혈증, 폐렴)의 사망률은 다양하며 21~69%로 추정됩니다. Stenotrophomonas maltophilia pneumopathies는 주로 중환자실에 입원하고 기계적 환기의 혜택을 받는 환자에서 설명되었습니다. 면역 억제의 존재는 Stenotrophomonas maltophilia 폐 집락화에서 Stenotrophomonas maltophilia 폐 감염으로의 전이에 대한 위험 요소인 것으로 보입니다. 스테노트로포모나스 말토필리아 관련 폐렴에 대한 참조 치료법은 트리메토프림과 설팜톡사졸의 조합으로, 폐이식 환자가 지로베시균 감염에 대한 예방 치료법으로 일상적으로 받는 분자입니다. 일상적인 이중 항생제 치료의 가치에 대한 합의가 없으며 센터마다, 국가마다 다릅니다.
주요 목표는 단일항생제 또는 이중항생요법의 처방에 따라 스테노트로포모나스 말토필리아 폐질환으로 치료받은 폐 이식 환자의 임상-미생물학적 진화를 비교하는 것입니다.
2차 목적은 환자가 받은 항폐포자충 예방 분자에 따라 호흡기 샘플에서 분리한 스테노트로포모나스 말토필리아 균주의 내성률을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helene BEAUSSIER
- 전화번호: +33 0144127883
- 이메일: crc@ghpsj.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2021년 1월 1일 사이에 폐 또는 심장-폐 이식 후 스테노트로포모나스 말토필리아 폐렴에 대해 관리되는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 폐(단일 또는 양폐) 또는 심장-폐 이식을 받은 환자
- 기록된 폐렴이 있는 환자(임상-방사선 정의)(Stenotrophomonas maltophilia에 대한 양성 호흡기 검체)
- 프랑스어 사용 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테노트로포모나스 말토필리아 폐렴으로 치료받은 폐이식 환자의 임상-미생물학적 경과
기간: 1일차
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이 결과는 단일항생제 또는 이중항생제 처방에 따른 Stenotrophomonas maltophilia 폐렴의 사망률과 재발률을 비교한 결과이다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테노트로포모나스 말토필리아 균주의 내성률
기간: 1일차
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이 결과는 Stenotrophomonas maltophilia 균주의 Trimethorpime/sulfamethoxazole 내성 비율에 해당합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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