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Descrizione dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone con polmonite da stenotrophomonas maltophilia documentata microbiologicamente e impatto del trattamento sull'esito (STENO_SOT)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia è un bacillo Gram-negativo multiresistente ed è un patogeno opportunista. Le infezioni da Stenotrophomonas maltophilia sono associate a una significativa morbilità e mortalità, in particolare nei pazienti immunocompromessi. La mortalità delle infezioni (batteriemia, polmonite) correlate a Stenotrophomonas maltophilia è variabile ed è stimata tra il 21 e il 69%. Le pneumopatie da Stenotrophomonas maltophilia sono state descritte principalmente in pazienti ricoverati in terapia intensiva e beneficiari di ventilazione meccanica. L'esistenza di immunosoppressione sembra essere un fattore di rischio per la transizione dalla colonizzazione polmonare da Stenotrophomonas maltophilia all'infezione polmonare da Stenotrophomonas maltophilia. Il trattamento di riferimento per la polmonite associata a Stenotrophomonas maltophilia è la combinazione di trimetoprim e sulfamtossazolo, una molecola che i pazienti trapiantati di polmone ricevono abitualmente come trattamento preventivo per l'infezione da Pneumocysitis jirovecii. Non c'è consenso sul valore della terapia duale antibiotica di routine e varia da un centro all'altro e da un paese all'altro.

L'obiettivo principale è confrontare l'evoluzione clinico-microbiologica dei pazienti trapiantati di polmone trattati per pneumopatia da Stenotrophomonas maltophilia secondo la prescrizione di una mono o bi-antibioterapia.

L'obiettivo secondario è valutare il tasso di resistenza dei ceppi di Stenotrophomonas maltophilia isolati da campioni respiratori in base alla molecola profilattica anti-pneumocystis ricevuta dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Helene BEAUSSIER
  • Numero di telefono: +33 0144127883
  • Email: crc@ghpsj.fr

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti gestiti per polmonite da Stenotrophomonas maltophilia a seguito di trapianto polmonare o cuore-polmone tra il 01/01/2011 e il 01/01/2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente che ha ricevuto un trapianto di polmone (mono o bipolmonare) o cuore-polmone
  • Paziente con pneumopatia documentata (definizione clinico-radiologica) (campione respiratorio positivo per Stenotrophomonas maltophilia)
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decorso clinico-microbiologico di pazienti trapiantati di polmone trattati per polmonite da Stenotrophomonas maltophilia
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde al confronto dei tassi di mortalità e recidiva della polmonite da Stenotrophomonas maltophilia secondo la prescrizione della terapia antibiotica mono o doppia.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di resistenza dei ceppi di Stenotrophomonas maltophilia
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde al tasso di resistenza al trimetorpime/sulfametossazolo dei ceppi di Stenotrophomonas maltophilia.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STENO_SOT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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