- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05193058
Description des patients transplantés pulmonaires atteints de pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia documentée microbiologiquement et impact du traitement sur les résultats (STENO_SOT)
Stenotrophomonas maltophilia est un bacille Gram négatif multirésistant et est un pathogène opportuniste. Les infections à Stenotrophomonas maltophilia sont associées à une morbi-mortalité importante, en particulier chez les patients immunodéprimés. La mortalité des infections (bactériémies, pneumonies) liées à Stenotrophomonas maltophilia est variable et est estimée entre 21 et 69 %. Les pneumopathies à Stenotrophomonas maltophilia ont été principalement décrites chez des patients hospitalisés en réanimation et bénéficiant d'une ventilation mécanique. L'existence d'une immunosuppression semble être un facteur de risque de passage d'une colonisation pulmonaire à Stenotrophomonas maltophilia à une infection pulmonaire à Stenotrophomonas maltophilia. Le traitement de référence de la pneumonie associée à Stenotrophomonas maltophilia est l'association de triméthoprime et de sulfamthoxazole, une molécule que les patients transplantés pulmonaires reçoivent systématiquement en traitement préventif de l'infection à Pneumocystis jirovecii. Il n'y a pas de consensus sur l'intérêt de la bi-antibiothérapie de routine, et celle-ci varie d'un centre à l'autre et d'un pays à l'autre.
L'objectif principal est de comparer l'évolution clinico-microbiologique de patients transplantés pulmonaires traités pour une pneumopathie à Stenotrophomonas maltophilia selon la prescription d'une mono- ou bi-antibiothérapie.
L'objectif secondaire est d'évaluer le taux de résistance des souches de Stenotrophomonas maltophilia isolées à partir de prélèvements respiratoires en fonction de la molécule prophylactique anti-pneumocystis reçue par le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helene BEAUSSIER
- Numéro de téléphone: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 18 ans
- Patient ayant reçu une transplantation pulmonaire (mono ou bi-pulmonaire) ou cœur-poumon
- Patient avec pneumopathie documentée (définition clinico-radiologique) (échantillon respiratoire positif pour Stenotrophomonas maltophilia)
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution clinico-microbiologique des patients transplantés pulmonaires traités pour une pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond à la comparaison des taux de mortalité et de récidive de la pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia selon la prescription d'une mono ou d'une bi-antibiothérapie.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résistance des souches de Stenotrophomonas maltophilia
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond au taux de résistance au triméthorpime/sulfaméthoxazole des souches de Stenotrophomonas maltophilia.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Denton M, Kerr KG. Microbiological and clinical aspects of infection associated with Stenotrophomonas maltophilia. Clin Microbiol Rev. 1998 Jan;11(1):57-80. doi: 10.1128/CMR.11.1.57.
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