Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Description des patients transplantés pulmonaires atteints de pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia documentée microbiologiquement et impact du traitement sur les résultats (STENO_SOT)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia est un bacille Gram négatif multirésistant et est un pathogène opportuniste. Les infections à Stenotrophomonas maltophilia sont associées à une morbi-mortalité importante, en particulier chez les patients immunodéprimés. La mortalité des infections (bactériémies, pneumonies) liées à Stenotrophomonas maltophilia est variable et est estimée entre 21 et 69 %. Les pneumopathies à Stenotrophomonas maltophilia ont été principalement décrites chez des patients hospitalisés en réanimation et bénéficiant d'une ventilation mécanique. L'existence d'une immunosuppression semble être un facteur de risque de passage d'une colonisation pulmonaire à Stenotrophomonas maltophilia à une infection pulmonaire à Stenotrophomonas maltophilia. Le traitement de référence de la pneumonie associée à Stenotrophomonas maltophilia est l'association de triméthoprime et de sulfamthoxazole, une molécule que les patients transplantés pulmonaires reçoivent systématiquement en traitement préventif de l'infection à Pneumocystis jirovecii. Il n'y a pas de consensus sur l'intérêt de la bi-antibiothérapie de routine, et celle-ci varie d'un centre à l'autre et d'un pays à l'autre.

L'objectif principal est de comparer l'évolution clinico-microbiologique de patients transplantés pulmonaires traités pour une pneumopathie à Stenotrophomonas maltophilia selon la prescription d'une mono- ou bi-antibiothérapie.

L'objectif secondaire est d'évaluer le taux de résistance des souches de Stenotrophomonas maltophilia isolées à partir de prélèvements respiratoires en fonction de la molécule prophylactique anti-pneumocystis reçue par le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Helene BEAUSSIER
  • Numéro de téléphone: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pris en charge pour une pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia suite à une greffe pulmonaire ou cardio-pulmonaire entre le 01/01/2011 et le 01/01/2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient ayant reçu une transplantation pulmonaire (mono ou bi-pulmonaire) ou cœur-poumon
  • Patient avec pneumopathie documentée (définition clinico-radiologique) (échantillon respiratoire positif pour Stenotrophomonas maltophilia)
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution clinico-microbiologique des patients transplantés pulmonaires traités pour une pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond à la comparaison des taux de mortalité et de récidive de la pneumonie à Stenotrophomonas maltophilia selon la prescription d'une mono ou d'une bi-antibiothérapie.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résistance des souches de Stenotrophomonas maltophilia
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond au taux de résistance au triméthorpime/sulfaméthoxazole des souches de Stenotrophomonas maltophilia.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STENO_SOT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner