患有微生物学记录的嗜麦芽窄食单胞菌肺炎的肺移植患者的描述以及治疗对结果的影响 (STENO_SOT)
2023年4月26日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
嗜麦芽窄食单胞菌是一种多重耐药的革兰氏阴性杆菌，是一种机会致病菌。 嗜麦芽窄食单胞菌感染与显着的发病率和死亡率有关，尤其是在免疫功能低下的患者中。 与嗜麦芽窄食单胞菌相关的感染（菌血症、肺炎）死亡率各不相同，估计在 21% 到 69% 之间。 嗜麦芽窄食单胞菌肺病主要发生在重症监护住院患者和受益于机械通气的患者中。 免疫抑制的存在似乎是从嗜麦芽窄食单胞菌肺部定植转变为嗜麦芽窄食单胞菌肺部感染的危险因素。 嗜麦芽窄食单胞菌相关性肺炎的参考治疗是甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑的组合，这是肺移植患者常规接受的一种分子，作为耶氏肺囊虫感染的预防性治疗。 对于常规双抗生素治疗的价值尚未达成共识，并且各个中心和国家之间的情况各不相同。
主要目的是比较根据单一或双抗生物疗法的处方治疗嗜麦芽窄食单胞菌肺炎的肺移植患者的临床微生物学演变。
次要目的是根据患者接受的抗肺孢子虫预防分子评估从呼吸道样本中分离出的嗜麦芽窄食单胞菌菌株的耐药率。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helene BEAUSSIER
- 电话号码：+33 0144127883
- 邮箱：crc@ghpsj.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日期间肺或心肺移植后因嗜麦芽窄食单胞菌肺炎而接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 已接受肺（单肺或双肺）或心肺移植的患者
- 患有肺炎的患者（临床放射学定义）（嗜麦芽窄食单胞菌阳性呼吸道标本）
- 讲法语的病人
排除标准：
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他的数据用于这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺移植患者嗜麦芽窄食单胞菌肺炎的临床微生物学过程
大体时间：第一天
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这一结果对应于根据单抗生素或双抗生素治疗的处方对嗜麦芽窄食单胞菌肺炎的死亡率和复发率进行比较。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗜麦芽窄食单胞菌菌株的耐药率
大体时间：第一天
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该结果对应于嗜麦芽窄食单胞菌菌株的甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑耐药率。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Denton M, Kerr KG. Microbiological and clinical aspects of infection associated with Stenotrophomonas maltophilia. Clin Microbiol Rev. 1998 Jan;11(1):57-80. doi: 10.1128/CMR.11.1.57.
- Senol E, DesJardin J, Stark PC, Barefoot L, Snydman DR. Attributable mortality of Stenotrophomonas maltophilia bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Jun 15;34(12):1653-6. doi: 10.1086/340707. Epub 2002 May 24.
- Prates M, Fernandes F, Proenca F, Mussa Y, Tavares A, Pereira A. Oral Infection Caused by Stenotrophomonas maltophilia: A Rare Presentation of an Emerging Opportunistic Pathogen. Case Rep Infect Dis. 2020 Jan 29;2020:6346120. doi: 10.1155/2020/6346120. eCollection 2020.
- Hashimoto T, Komiya K, Fujita N, Usagawa Y, Yamasue M, Umeki K, Ando M, Nureki SI, Hiramatsu K, Kadota JI. Risk factors for 30-day mortality among patients with Stenotrophomonas maltophilia bacteraemia. Infect Dis (Lond). 2020 Jun;52(6):440-442. doi: 10.1080/23744235.2020.1734653. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Saugel B, Eschermann K, Hoffmann R, Hapfelmeier A, Schultheiss C, Phillip V, Eyer F, Laugwitz KL, Schmid RM, Huber W. Stenotrophomonas maltophilia in the respiratory tract of medical intensive care unit patients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Jul;31(7):1419-28. doi: 10.1007/s10096-011-1459-8. Epub 2011 Nov 7.
- Flamm RK, Shortridge D, Castanheira M, Sader HS, Pfaller MA. In Vitro Activity of Minocycline against U.S. Isolates of Acinetobacter baumannii-Acinetobacter calcoaceticus Species Complex, Stenotrophomonas maltophilia, and Burkholderia cepacia Complex: Results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 2014 to 2018. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Oct 22;63(11):e01154-19. doi: 10.1128/AAC.01154-19. Print 2019 Nov.
- Chang YT, Lin CY, Chen YH, Hsueh PR. Update on infections caused by Stenotrophomonas maltophilia with particular attention to resistance mechanisms and therapeutic options. Front Microbiol. 2015 Sep 2;6:893. doi: 10.3389/fmicb.2015.00893. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月31日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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