Mikrobiológiailag dokumentált Stenotrophomonas Maltophilia tüdőgyulladásban szenvedő tüdőtranszplantált betegek leírása és a kezelés hatása a kimenetelre (STENO_SOT)
A Stenotrophomonas maltophilia egy többszörösen rezisztens Gram-negatív bacilus, és opportunista kórokozó. A Stenotrophomonas maltophilia fertőzések jelentős morbiditással és mortalitással járnak, különösen az immunhiányos betegeknél. A Stenotrophomonas maltophilia okozta fertőzések (bakterémia, tüdőgyulladás) mortalitása változó, 21 és 69% közé becsülik. A Stenotrophomonas maltophilia pneumopathiákat főként intenzív osztályon kórházba került és gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél írták le. Úgy tűnik, hogy az immunszuppresszió megléte kockázati tényező a Stenotrophomonas maltophilia pulmonalis kolonizációról a Stenotrophomonas maltophilia tüdőfertőzésre való átmenetben. A Stenotrophomonas maltophilia okozta tüdőgyulladás referenciakezelése a trimetoprim és a szulfamtoxazol kombinációja, egy olyan molekula, amelyet tüdőtranszplantált betegek rutinszerűen kapnak a Pneumocysitis jirovecii fertőzés megelőzésére. Nincs konszenzus a rutin kettős antibiotikum-terápia értékét illetően, és ez központonként és országonként változik.
A fő cél a Stenotrophomonas maltophilia pneumopathia miatt kezelt tüdőtranszplantált betegek klinikai-mikrobiológiai evolúciójának összehasonlítása mono- vagy bi-antibioterápia felírása alapján.
A másodlagos cél a légúti mintákból izolált Stenotrophomonas maltophilia törzsek rezisztenciájának értékelése a beteg által kapott anti-pneumocystis profilaktikus molekula szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helene BEAUSSIER
- Telefonszám: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- Tüdő (mono vagy bipulmonalis) vagy szív-tüdőtranszplantáción esett át
- Dokumentált pneumopathiában szenvedő beteg (klinikai-radiológiai definíció) (pozitív légúti minta Stenotrophomonas maltophilia-ra)
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stenotrophomonas maltophilia tüdőgyulladásban kezelt tüdőtranszplantált betegek klinikai-mikrobiológiai lefolyása
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény megfelel a Stenotrophomonas maltophilia pneumonia mortalitási és kiújulási arányának összehasonlításának a mono- vagy kettős antibiotikum-terápia felírása szerint.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stenotrophomonas maltophilia törzsek rezisztencia aránya
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény megfelel a Stenotrophomonas maltophilia törzsek trimethorpim/szulfametoxazol rezisztenciájának.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Denton M, Kerr KG. Microbiological and clinical aspects of infection associated with Stenotrophomonas maltophilia. Clin Microbiol Rev. 1998 Jan;11(1):57-80. doi: 10.1128/CMR.11.1.57.
- Senol E, DesJardin J, Stark PC, Barefoot L, Snydman DR. Attributable mortality of Stenotrophomonas maltophilia bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Jun 15;34(12):1653-6. doi: 10.1086/340707. Epub 2002 May 24.
- Prates M, Fernandes F, Proenca F, Mussa Y, Tavares A, Pereira A. Oral Infection Caused by Stenotrophomonas maltophilia: A Rare Presentation of an Emerging Opportunistic Pathogen. Case Rep Infect Dis. 2020 Jan 29;2020:6346120. doi: 10.1155/2020/6346120. eCollection 2020.
- Hashimoto T, Komiya K, Fujita N, Usagawa Y, Yamasue M, Umeki K, Ando M, Nureki SI, Hiramatsu K, Kadota JI. Risk factors for 30-day mortality among patients with Stenotrophomonas maltophilia bacteraemia. Infect Dis (Lond). 2020 Jun;52(6):440-442. doi: 10.1080/23744235.2020.1734653. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Saugel B, Eschermann K, Hoffmann R, Hapfelmeier A, Schultheiss C, Phillip V, Eyer F, Laugwitz KL, Schmid RM, Huber W. Stenotrophomonas maltophilia in the respiratory tract of medical intensive care unit patients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Jul;31(7):1419-28. doi: 10.1007/s10096-011-1459-8. Epub 2011 Nov 7.
- Flamm RK, Shortridge D, Castanheira M, Sader HS, Pfaller MA. In Vitro Activity of Minocycline against U.S. Isolates of Acinetobacter baumannii-Acinetobacter calcoaceticus Species Complex, Stenotrophomonas maltophilia, and Burkholderia cepacia Complex: Results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 2014 to 2018. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Oct 22;63(11):e01154-19. doi: 10.1128/AAC.01154-19. Print 2019 Nov.
- Chang YT, Lin CY, Chen YH, Hsueh PR. Update on infections caused by Stenotrophomonas maltophilia with particular attention to resistance mechanisms and therapeutic options. Front Microbiol. 2015 Sep 2;6:893. doi: 10.3389/fmicb.2015.00893. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STENO_SOT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .