- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05193058
Beskrivning av lungtransplantationspatienter med mikrobiologiskt dokumenterad Stenotrophomonas Maltophilia Pneumoni och behandlingens inverkan på resultatet (STENO_SOT)
Stenotrophomonas maltophilia är en multiresistent gramnegativ bacill och är en opportunistisk patogen. Stenotrophomonas maltophilia-infektioner är förknippade med en betydande sjuklighet och dödlighet, särskilt hos patienter med nedsatt immunförsvar. Dödligheten av infektioner (bakteremi, lunginflammation) relaterade till Stenotrophomonas maltophilia varierar och uppskattas mellan 21 och 69 %. Stenotrophomonas maltophilia pneumopatier har huvudsakligen beskrivits hos patienter som är inlagda på intensivvård och som drar nytta av mekanisk ventilation. Förekomsten av immunsuppression verkar vara en riskfaktor för övergången från Stenotrophomonas maltophilia lungkolonisering till Stenotrophomonas maltophilia lunginfektion. Referensbehandlingen för Stenotrophomonas maltophilia-associerad lunginflammation är kombinationen av trimetoprim och sulfamthoxazol, en molekyl som lungtransplanterade patienter rutinmässigt får som en förebyggande behandling för Pneumocysitis jirovecii-infektion. Det finns ingen konsensus om värdet av rutinbehandling med dubbla antibiotika, och den varierar från ett center till ett annat och från ett land till ett annat.
Huvudsyftet är att jämföra den klinisk-mikrobiologiska utvecklingen av lungtransplantationspatienter som behandlas för Stenotrophomonas maltophilia pneumopati enligt ordination av en mono- eller bi-antibioterapi.
Det sekundära målet är att utvärdera resistensgraden för Stenotrophomonas maltophilia-stammar som isolerats från andningsprover enligt den profylaktiska anti-pneumocystis-molekyl som patienten fått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helene BEAUSSIER
- Telefonnummer: +33 0144127883
- E-post: crc@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patient som har fått en lung- (mono- eller bi-pulmonell) eller hjärt-lungtransplantation
- Patient med dokumenterad pneumopati (klinisk-radiologisk definition) (positivt andningsprov för Stenotrophomonas maltophilia)
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt-mikrobiologiskt förlopp hos lungtransplanterade patienter som behandlats för Stenotrophomonas maltophilia pneumoni
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat motsvarar jämförelsen av mortalitet och återfallsfrekvens av Stenotrophomonas maltophilia pneumoni enligt ordination av mono- eller dubbelantibiotikaterapi.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resistenshastighet för Stenotrophomonas maltophilia-stammar
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat motsvarar trimetorpime/sulfametoxazolresistensgraden för Stenotrophomonas maltophilia-stammar.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Denton M, Kerr KG. Microbiological and clinical aspects of infection associated with Stenotrophomonas maltophilia. Clin Microbiol Rev. 1998 Jan;11(1):57-80. doi: 10.1128/CMR.11.1.57.
- Senol E, DesJardin J, Stark PC, Barefoot L, Snydman DR. Attributable mortality of Stenotrophomonas maltophilia bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Jun 15;34(12):1653-6. doi: 10.1086/340707. Epub 2002 May 24.
- Prates M, Fernandes F, Proenca F, Mussa Y, Tavares A, Pereira A. Oral Infection Caused by Stenotrophomonas maltophilia: A Rare Presentation of an Emerging Opportunistic Pathogen. Case Rep Infect Dis. 2020 Jan 29;2020:6346120. doi: 10.1155/2020/6346120. eCollection 2020.
- Hashimoto T, Komiya K, Fujita N, Usagawa Y, Yamasue M, Umeki K, Ando M, Nureki SI, Hiramatsu K, Kadota JI. Risk factors for 30-day mortality among patients with Stenotrophomonas maltophilia bacteraemia. Infect Dis (Lond). 2020 Jun;52(6):440-442. doi: 10.1080/23744235.2020.1734653. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Saugel B, Eschermann K, Hoffmann R, Hapfelmeier A, Schultheiss C, Phillip V, Eyer F, Laugwitz KL, Schmid RM, Huber W. Stenotrophomonas maltophilia in the respiratory tract of medical intensive care unit patients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Jul;31(7):1419-28. doi: 10.1007/s10096-011-1459-8. Epub 2011 Nov 7.
- Flamm RK, Shortridge D, Castanheira M, Sader HS, Pfaller MA. In Vitro Activity of Minocycline against U.S. Isolates of Acinetobacter baumannii-Acinetobacter calcoaceticus Species Complex, Stenotrophomonas maltophilia, and Burkholderia cepacia Complex: Results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 2014 to 2018. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Oct 22;63(11):e01154-19. doi: 10.1128/AAC.01154-19. Print 2019 Nov.
- Chang YT, Lin CY, Chen YH, Hsueh PR. Update on infections caused by Stenotrophomonas maltophilia with particular attention to resistance mechanisms and therapeutic options. Front Microbiol. 2015 Sep 2;6:893. doi: 10.3389/fmicb.2015.00893. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STENO_SOT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .