Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av lungtransplantationspatienter med mikrobiologiskt dokumenterad Stenotrophomonas Maltophilia Pneumoni och behandlingens inverkan på resultatet (STENO_SOT)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia är en multiresistent gramnegativ bacill och är en opportunistisk patogen. Stenotrophomonas maltophilia-infektioner är förknippade med en betydande sjuklighet och dödlighet, särskilt hos patienter med nedsatt immunförsvar. Dödligheten av infektioner (bakteremi, lunginflammation) relaterade till Stenotrophomonas maltophilia varierar och uppskattas mellan 21 och 69 %. Stenotrophomonas maltophilia pneumopatier har huvudsakligen beskrivits hos patienter som är inlagda på intensivvård och som drar nytta av mekanisk ventilation. Förekomsten av immunsuppression verkar vara en riskfaktor för övergången från Stenotrophomonas maltophilia lungkolonisering till Stenotrophomonas maltophilia lunginfektion. Referensbehandlingen för Stenotrophomonas maltophilia-associerad lunginflammation är kombinationen av trimetoprim och sulfamthoxazol, en molekyl som lungtransplanterade patienter rutinmässigt får som en förebyggande behandling för Pneumocysitis jirovecii-infektion. Det finns ingen konsensus om värdet av rutinbehandling med dubbla antibiotika, och den varierar från ett center till ett annat och från ett land till ett annat.

Huvudsyftet är att jämföra den klinisk-mikrobiologiska utvecklingen av lungtransplantationspatienter som behandlas för Stenotrophomonas maltophilia pneumopati enligt ordination av en mono- eller bi-antibioterapi.

Det sekundära målet är att utvärdera resistensgraden för Stenotrophomonas maltophilia-stammar som isolerats från andningsprover enligt den profylaktiska anti-pneumocystis-molekyl som patienten fått.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Helene BEAUSSIER
  • Telefonnummer: +33 0144127883
  • E-post: crc@ghpsj.fr

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas för Stenotrophomonas maltophilia pneumoni efter en lung- eller hjärt-lungtransplantation mellan 2011-01-01 och 2021-01-01

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder ≥ 18 år
  • Patient som har fått en lung- (mono- eller bi-pulmonell) eller hjärt-lungtransplantation
  • Patient med dokumenterad pneumopati (klinisk-radiologisk definition) (positivt andningsprov för Stenotrophomonas maltophilia)
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt-mikrobiologiskt förlopp hos lungtransplanterade patienter som behandlats för Stenotrophomonas maltophilia pneumoni
Tidsram: Dag 1
Detta resultat motsvarar jämförelsen av mortalitet och återfallsfrekvens av Stenotrophomonas maltophilia pneumoni enligt ordination av mono- eller dubbelantibiotikaterapi.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resistenshastighet för Stenotrophomonas maltophilia-stammar
Tidsram: Dag 1
Detta resultat motsvarar trimetorpime/sulfametoxazolresistensgraden för Stenotrophomonas maltophilia-stammar.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STENO_SOT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera