Kuvaus keuhkosiirtopotilaista, joilla on mikrobiologisesti dokumentoitu Stenotrophomonas Maltophilia -keuhkokuume, ja hoidon vaikutus lopputulokseen (STENO_SOT)
Stenotrophomonas maltophilia on moniresistentti gramnegatiivinen basilli ja opportunistinen patogeeni. Stenotrophomonas maltophilia -infektioihin liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus erityisesti immuunipuutteisilla potilailla. Stenotrophomonas maltophiliaan liittyvien infektioiden (bakteremia, keuhkokuume) kuolleisuus vaihtelee ja sen arvioidaan olevan 21-69 %. Stenotrophomonas maltophilia pneumopatiat on kuvattu pääasiassa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa ja hyötyvät koneellisesta ventilaatiosta. Immunosuppression olemassaolo näyttää olevan riskitekijä siirtymiselle Stenotrophomonas maltophilia -keuhkokolonisaatiosta Stenotrophomonas maltophilia -keuhkoinfektioon. Stenotrophomonas maltophiliaan liittyvän keuhkokuumeen referenssihoito on trimetopriimin ja sulfamtoksatsolin yhdistelmä, molekyyli, jota keuhkonsiirtopotilaat saavat rutiininomaisesti Pneumocysitis jirovecii -infektion ennaltaehkäisevänä hoitona. Rutiininomaisen kaksoisantibioottihoidon arvosta ei ole yksimielisyyttä, ja se vaihtelee keskuksista toiseen ja maasta toiseen.
Päätavoitteena on verrata Stenotrophomonas maltophilia pneumopatiaan saaneiden keuhkonsiirtopotilaiden kliinis-mikrobiologista kehitystä mono- tai bi-antibioterapian mukaan.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida hengitystienäytteistä eristettyjen Stenotrophomonas maltophilia -kantojen vastustuskyky potilaan saaman anti-pneumocystis profylaktisen molekyylin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helene BEAUSSIER
- Puhelinnumero: +33 0144127883
- Sähköposti: crc@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolle on tehty keuhkojen (mono- tai bipulmonaarinen) tai sydän-keuhkosiirto
- Potilas, jolla on dokumentoitu pneumopatia (kliinis-radiologinen määritelmä) (positiivinen hengitysnäyte Stenotrophomonas maltophiliasta)
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stenotrophomonas maltophilia -keuhkokuumeen hoitoon saaneiden keuhkonsiirtopotilaiden kliinis-mikrobiologinen kulku
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa Stenotrophomonas maltophilia -keuhkokuumeen kuolleisuuden ja uusiutumislukujen vertailua mono- tai kaksoisantibioottihoidon määräyksen mukaan.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stenotrophomonas maltophilia -kantojen resistenssiaste
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa Stenotrophomonas maltophilia -kantojen trimetorpiimi/sulfametoksatsoliresistenssitasoa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denton M, Kerr KG. Microbiological and clinical aspects of infection associated with Stenotrophomonas maltophilia. Clin Microbiol Rev. 1998 Jan;11(1):57-80. doi: 10.1128/CMR.11.1.57.
- Senol E, DesJardin J, Stark PC, Barefoot L, Snydman DR. Attributable mortality of Stenotrophomonas maltophilia bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Jun 15;34(12):1653-6. doi: 10.1086/340707. Epub 2002 May 24.
- Prates M, Fernandes F, Proenca F, Mussa Y, Tavares A, Pereira A. Oral Infection Caused by Stenotrophomonas maltophilia: A Rare Presentation of an Emerging Opportunistic Pathogen. Case Rep Infect Dis. 2020 Jan 29;2020:6346120. doi: 10.1155/2020/6346120. eCollection 2020.
- Hashimoto T, Komiya K, Fujita N, Usagawa Y, Yamasue M, Umeki K, Ando M, Nureki SI, Hiramatsu K, Kadota JI. Risk factors for 30-day mortality among patients with Stenotrophomonas maltophilia bacteraemia. Infect Dis (Lond). 2020 Jun;52(6):440-442. doi: 10.1080/23744235.2020.1734653. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Saugel B, Eschermann K, Hoffmann R, Hapfelmeier A, Schultheiss C, Phillip V, Eyer F, Laugwitz KL, Schmid RM, Huber W. Stenotrophomonas maltophilia in the respiratory tract of medical intensive care unit patients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Jul;31(7):1419-28. doi: 10.1007/s10096-011-1459-8. Epub 2011 Nov 7.
- Flamm RK, Shortridge D, Castanheira M, Sader HS, Pfaller MA. In Vitro Activity of Minocycline against U.S. Isolates of Acinetobacter baumannii-Acinetobacter calcoaceticus Species Complex, Stenotrophomonas maltophilia, and Burkholderia cepacia Complex: Results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 2014 to 2018. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Oct 22;63(11):e01154-19. doi: 10.1128/AAC.01154-19. Print 2019 Nov.
- Chang YT, Lin CY, Chen YH, Hsueh PR. Update on infections caused by Stenotrophomonas maltophilia with particular attention to resistance mechanisms and therapeutic options. Front Microbiol. 2015 Sep 2;6:893. doi: 10.3389/fmicb.2015.00893. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STENO_SOT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .