Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af lungetransplantationspatienter med mikrobiologisk dokumenteret Stenotrophomonas Maltophilia Pneumoni og behandlings indvirkning på resultatet (STENO_SOT)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stenotrophomonas maltophilia er en multi-resistent Gram-negativ bacille og er et opportunistisk patogen. Stenotrophomonas maltophilia-infektioner er forbundet med en betydelig morbiditet og dødelighed, især hos immunkompromitterede patienter. Dødeligheden af ​​infektioner (bakteriæmi, lungebetændelse) relateret til Stenotrophomonas maltophilia er variabel og estimeres mellem 21 og 69 %. Stenotrophomonas maltophilia pneumopatier er hovedsageligt blevet beskrevet hos patienter indlagt på intensivafdeling og nyder godt af mekanisk ventilation. Eksistensen af ​​immunsuppression synes at være en risikofaktor for overgangen fra Stenotrophomonas maltophilia pulmonal kolonisering til Stenotrophomonas maltophilia lungeinfektion. Referencebehandlingen for Stenotrophomonas maltophilia-associeret lungebetændelse er kombinationen af ​​trimethoprim og sulfamthoxazol, et molekyle, som lungetransplanterede patienter rutinemæssigt modtager som en forebyggende behandling for Pneumocysitis jirovecii-infektion. Der er ingen konsensus om værdien af ​​rutinemæssig dobbelt-antibiotisk behandling, og den varierer fra et center til et andet og fra et land til et andet.

Hovedformålet er at sammenligne den klinisk-mikrobiologiske udvikling af lungetransplanterede patienter behandlet for Stenotrophomonas maltophilia pneumopati i henhold til ordinationen af ​​en mono- eller bi-antibioterapi.

Det sekundære mål er at evaluere resistensraten for Stenotrophomonas maltophilia-stammer isoleret fra respiratoriske prøver i henhold til det profylaktiske anti-pneumocystis-molekyle, som patienten modtager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Helene BEAUSSIER
  • Telefonnummer: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for Stenotrophomonas maltophilia pneumoni efter en lunge- eller hjerte-lungetransplantation mellem 01/01/2011 og 01/01/2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient, der har modtaget en lunge (mono- eller bi-pulmonal) eller hjerte-lungetransplantation
  • Patient med dokumenteret pneumopati (klinisk-radiologisk definition) (positiv respiratorisk prøve for Stenotrophomonas maltophilia)
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk-mikrobiologisk forløb hos lungetransplanterede patienter behandlet for Stenotrophomonas maltophilia pneumoni
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​dødelighed og gentagelsesrater af Stenotrophomonas maltophilia pneumoni i henhold til ordinationen af ​​mono- eller dobbelt-antibiotisk behandling.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resistenshastighed for Stenotrophomonas maltophilia-stammer
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til trimethorpime/sulfamethoxazol-resistensraten for Stenotrophomonas maltophilia-stammer.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STENO_SOT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsinfektion

3
Abonner