腹膜透析を受けている患者の深刻な病気の治療の好みと転帰を評価する
この臨床研究の目的は、腹膜透析を受けている患者の心肺蘇生法 (CPR) の好みと、これらの好みが終末期ケアの側面に関する質問への回答とどのように関連しているかを研究することです。
この前向きコホート臨床試験は、腹膜透析を受けている患者の終末期ケアの好みに関する証拠を提供することを目的としており、効果的なコミュニケーションとケアの明確な目標を通じて、患者の好みと選択に従って最適なケアを提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pei-Ni Chuang, M.D.
- 電話番号:+886-987-650-338
- メール:peinichuang@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 【患者】ESRDの診断
- 【患者】腹膜透析治療中
- 【対象】20歳以上
- 【介護者】年齢20歳以上
除外基準:
- 【患者】問診票の内容が理解できない・記入できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:緩和ケアを通常のケアに統合することを拒否します。
通常のESRDケアチーム
|
|
|
実験的:緩和ケアを通常のケアに統合することに同意します。
通常のESRDケア+緩和ケアチームの併用
|
患者と意思決定を共有し、患者の好みに応じてタイムリーに統合された緩和ケア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹膜透析を受けている患者の終末期ケアの好み
時間枠:24週間まで
|
参加者は、CPR の好みやその他の治療の好み、生命の価値など、延命治療の好みに関連する質問 (POLST アンケート) に回答するよう求められました。
|
24週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムリーな統合緩和ケアを受けた後の生活の質を他のグループと比較する
時間枠:タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
生活の質 (EuroQol-5 ディメンション 5 レベル (EQ-5D-5L)) EQ-5D 測定器は、最も広く使用されている一般的な嗜好ベースの健康指標です。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、5 つの次元のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。 この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。 |
タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
|
適時に統合された緩和ケアを受けた後の死の質を他のグループと比較する
時間枠:タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
死の質 (Good Death Scale (GDS)) Good Death Scale (GDS) は、末期患者の死の質のプロバイダー評価スケールです。
死にゆくことの自覚(0=完全な無知、3=完全な自覚)、安らかに死を受け入れること(0=完全に受け入れない、3=完全に受け入れること)、妥当性(0=患者の意志に言及しないこと、1=完全に受け入れること)の5項目からなる。 = 家族の意思のみに従う、2 = 患者の意思のみに従う、3 = 患者とその家族の両方の意思に従う)、死亡のタイミング(0 = 準備なし、1 = 家族だけが準備した、2 = 患者だけ3 = 患者とその家族の両方が準備した)、および身体的快適度(0 = かなり苦しんでいる、1 = 苦しんでいる、2 = 少し苦しんでいる、3 = 苦しんでいない)。
スコアの範囲は 0 ~ 15 です。
|
タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
|
タイムリーな統合緩和ケアを受けた後の症状の負担を他のグループと比較する
時間枠:タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
症状負担(エドモントン症状評価システム。 Revised Renal (ESAS-r:Renal)) ESAS-r は、緩和ケア患者の 9 つの一般的な症状を評価するのに役立ちます。 ESAS-r は、総合的な臨床評価の重要な部分の 1 つです。 それ自体は完全な評価ではありません。 患者は、各症状の重症度を 0 から 10 のスケールで評価するように指示されます。0 は症状の欠如 (または可能な限り最高の強度) を表し、10 は可能な限り最悪の重症度を表します。 数字はスケールで丸で囲んでください。 丸で囲まれた数字は ESAS-r グラフに転記できます。 患者は、現在どのように感じているかに従って各症状を評価するように指示されるべきです. 医療専門家は、他の時点で症状の重症度について追加の質問をすることを選択する場合があります (例: 過去 24 時間の症状の重症度は最高でも最悪でも) |
タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
|
タイムリーな統合緩和ケアを受けた後の ICU 入院頻度を他のグループと比較する
時間枠:タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
ICU入室頻度
|
タイムリーな統合緩和ケアを受けてから 3 か月、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chun-Fu Lai, M.d.、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202106064RINB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。