Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de voorkeuren en resultaten van de behandeling van ernstige ziekten bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan

18 januari 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het doel van dit klinisch onderzoek is het bestuderen van de cardiopulmonale reanimatie (CPR) voorkeuren van patiënten die peritoneale dialyse ondergaan en hoe deze voorkeuren verband houden met hun antwoorden op vragen over aspecten van zorg aan het levenseinde.

Deze prospectieve klinische cohortstudie heeft tot doel bewijs te leveren over de voorkeuren van zorg aan het levenseinde bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, en zo optimale zorg te bieden volgens de voorkeuren en keuzes van de patiënt door middel van effectieve communicatie en duidelijke zorgdoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie om cardiopulmonale reanimatie (CPR) voorkeuren te onderzoeken van patiënten die peritoneale dialyse ondergaan en hoe deze voorkeuren verband houden met hun antwoorden op vragen over aspecten van zorg aan het einde van hun leven voor patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD), en actief onderzoek doen naar hun behoefte aan palliatieve zorg om de besluitvorming met de ESRD-patiënt te delen over het al dan niet ontvangen van gestandaardiseerde palliatieve zorginterventies door het interdisciplinaire palliatieve zorgteam, inclusief behandeling van lijdende symptomen, niet-farmacologische therapieën. De onderzoekers zullen 500 patiënten inschrijven. De subsidiabiliteitscriteria worden later weergegeven. Na toestemming van de patiënt zullen de onderzoekers basisbeoordelingen uitvoeren en de patiënt starten met een vragenlijst van 10 minuten. De vragenlijst is geciteerd uit 2016-CA-POLST, die in de Chinese versie is voor een beter begrip. POLST is een benadering van planning van het levenseinde op basis van gesprekken tussen patiënten, dierbaren en zorgverleners, ontworpen om ervoor te zorgen dat de patiënt alleen de zorg krijgt die de patiënt zelf wenst. Daarna zullen de onderzoekers de patiënt met een hoger sterftecijfer binnen een jaar actief onderzoeken met behulp van 1. Palliatieve Zorg Screening Tool (PCST), 2. Verrassingsvraag, 3. Geïntegreerd modelrisico≥10%. Voor de patiënt met een hoger sterftecijfer binnen een jaar (>10%) zouden de onderzoekers de mate van symptomenlast evalueren door ESAS-r: Renal te gebruiken. Voor de patiënt met matige tot ernstige symptomenlast zouden de onderzoekers de besluitvorming met hen delen om te bespreken of ze gecombineerde palliatieve zorg zouden krijgen. De onderzoekers zouden de patiënten op basis van de beslissing van de patiënt in twee groepen verdelen. (1) Gebruikelijke ESRD-zorgteam (2) Gebruikelijke ESRD-zorg + gecombineerd palliatief zorgteam. En de onderzoekers zouden de kwaliteit van leven en de kwaliteit van overlijden, en de symptomenlast na 3/6/12 maanden die tijdig geïntegreerde palliatieve zorg hebben ontvangen, vergelijken met de andere groep. (GDS), symptomenlast(ESAS-r:Renal)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. [Patiënten] Diagnose van ESRD
  2. [Patiënten] Onder behandeling van peritoneale dialyse
  3. [Patiënten] Leeftijd 20 jaar of ouder
  4. [Verzorgers] Leeftijd20 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • [Patiënten] kunnen de vragenlijst niet begrijpen of invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Weigeren palliatieve zorg te integreren in de gebruikelijke zorg.
Gebruikelijk ESRD-zorgteam
Experimenteel: Spreek af om palliatieve zorg te integreren in de gebruikelijke zorg.
Gebruikelijke ESRD-zorg + gecombineerd palliatief zorgteam
Gedragsmatig: geïntegreerde palliatieve zorg
gedeelde besluitvorming met de patiënt, en tijdig geïntegreerde palliatieve zorg volgens de voorkeur van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de voorkeuren van zorg aan het levenseinde bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Tijdsspanne: tot 24 weken
Deelnemers werd gevraagd om te reageren op de vragen (POLST-vragenlijst) die verband hielden met levensondersteunende behandelingsvoorkeuren, waaronder reanimatievoorkeuren en andere behandelingsvoorkeuren, en levenswaarden,
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de kwaliteit van leven na tijdige integrale palliatieve zorg met de andere groep
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg

Kwaliteit van leven (De EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) Het EQ-5D-instrument is de meest gebruikte generieke op voorkeur gebaseerde maatstaf voor gezondheid.

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg
vergelijk de kwaliteit van overlijden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg met de andere groep
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg
Kwaliteit van overlijden (Good Death Scale (GDS)) Good Death Scale (GDS) is een beoordelingsschaal van aanbieders van de kwaliteit van overlijden van terminaal zieke patiënten. Het bevat 5 items, waaronder het besef dat men stervende is (0 = volledige onwetendheid, 3 = volledig bewustzijn), vreedzaam de dood accepteren (0 = volledige onacceptatie, 3 = volledige acceptatie), fatsoen (0 = geen verwijzing naar de wil van de patiënt, 1 = alleen de wil van de familie volgen, 2 = alleen de wil van de patiënt volgen, 3 = de wil van zowel de patiënt als zijn familie volgen), tijdstip van overlijden (0 = geen voorbereiding, 1 = de familie had zich alleen voorbereid, 2 = de patiënt alleen hadden voorbereid, 3 = zowel de patiënt als zijn familie hadden zich voorbereid), en de mate van fysiek comfort (0 = veel lijden, 1 = lijden, 2 = een beetje lijden, 3 = geen lijden). De score loopt van 0 tot 15.
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg
vergelijk de symptoomlast na tijdige integrale palliatieve zorg met de andere groep
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg

Symptomenlast (Edmonton Symptom Assessment System. Revised Renal (ESAS-r:Renal)) De ESAS-r helpt bij het beoordelen van negen veelvoorkomende symptomen bij palliatieve zorgpatiënten. De ESAS-r is een waardevol onderdeel van een holistische klinische beoordeling. Het is geen volledige beoordeling op zich. De patiënt moet worden geïnstrueerd om de ernst van elk symptoom te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor afwezigheid (of best mogelijke intensiteit) van het symptoom en 10 voor de ergst mogelijke ernst. Het nummer moet op de schaal worden omcirkeld.

De omcirkelde getallen kunnen worden getranscribeerd op de ESAS-r-grafiek. De patiënt moet worden geïnstrueerd om elk symptoom te beoordelen op basis van hoe hij/zij zich nu voelt. De zorgverlener kan ervoor kiezen om aanvullende vragen te stellen over de ernst van de symptomen op andere tijdstippen (bijv. ernst van de symptomen in het gunstigste geval en in het slechtste geval in de afgelopen 24 uur)
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg
vergelijk de IC-opnamefrequentie na tijdige integrale palliatieve zorg met de andere groep
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg
Frequentie van opname op de IC
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na tijdige geïntegreerde palliatieve zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202106064RINB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geïntegreerde palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren