- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05193474
Évaluer les préférences de traitement des maladies graves et les résultats chez les patients sous dialyse péritonéale
Le but de cette étude de recherche clinique est d'étudier les préférences de réanimation cardiorespiratoire (RCP) des patients sous dialyse péritonéale et comment ces préférences sont associées à leurs réponses aux questions sur les aspects des soins de fin de vie.
Cet essai clinique de cohorte prospective vise à fournir des preuves sur les préférences en matière de soins de fin de vie chez les patients sous dialyse péritonéale, offrant ainsi des soins optimaux en fonction des préférences et des choix des patients grâce à une communication efficace et à des objectifs de soins clairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pei-Ni Chuang, M.D.
- Numéro de téléphone: +886-987-650-338
- E-mail: peinichuang@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- [Patients] Diagnostic d'IRT
- [Patients] Sous traitement de dialyse péritonéale
- [Patients] Âge 20 ans ou plus
- [Soignants] Âge20 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- [Patients] incapables de comprendre ou de remplir le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Refuser d'intégrer les soins palliatifs aux soins habituels.
Équipe de soins habituelle en ESRD
|
|
Expérimental: Accepter d'intégrer les soins palliatifs aux soins habituels.
Soins habituels en IRCT + équipe combinée de soins palliatifs
|
prise de décision partagée avec le patient et soins palliatifs intégrés en temps opportun selon la préférence du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
les préférences des soins de fin de vie chez les patients sous dialyse péritonéale
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
Les participants ont été invités à répondre aux questions (questionnaire POLST) associées à la préférence de traitement de maintien de la vie, y compris la préférence de RCR et d'autres préférences de traitement, et les valeurs de vie,
|
jusqu'à 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
comparer la qualité de vie après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun à l'autre groupe
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
|
Qualité de vie (EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) L'instrument EQ-5D est la mesure générique de la santé basée sur les préférences la plus largement utilisée. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. |
3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
|
comparer la qualité du décès après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun à l'autre groupe
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
|
Qualité de la mort (Good Death Scale (GDS)) La Good Death Scale (GDS) est une échelle d'évaluation de la qualité de la mort des patients en phase terminale.
Il contient 5 items dont la conscience qu'on est en train de mourir (0 = ignorance complète, 3 = conscience complète), accepter la mort sereinement (0 = refus complet, 3 = acceptation complète), la bienséance (0 = aucune référence à la volonté du patient, 1 = suivant la seule volonté de la famille, 2 = suivant la seule volonté du patient, 3 = suivant la volonté du patient et de sa famille), moment de la mort (0 = pas de préparation, 1 = la famille seule avait préparé, 2 = le patient seul avait préparé, 3 = le patient et sa famille s'étaient préparés), et degré de confort physique (0 = beaucoup de souffrance, 1 = souffrance, 2 = un peu de souffrance, 3 = pas de souffrance).
Le score varie de 0 à 15.
|
3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
|
comparer le fardeau des symptômes après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun à l'autre groupe
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
|
Fardeau des symptômes (Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton. Rénal révisé (ESAS-r:Rénal)) L'ESAS-r permet d'évaluer neuf symptômes courants chez les patients en soins palliatifs. L'ESAS-r est un élément précieux d'une évaluation clinique holistique. Ce n'est pas une évaluation complète en soi. Le patient doit être invité à évaluer la gravité de chaque symptôme sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente l'absence (ou la meilleure intensité possible) du symptôme et 10 représente la pire gravité possible. Le chiffre doit être encerclé sur l'échelle. Les nombres encerclés peuvent être transcrits sur le graphique ESAS-r. Le patient doit être invité à évaluer chaque symptôme en fonction de ce qu'il ressent actuellement. Le professionnel de la santé peut choisir de poser des questions supplémentaires sur la gravité des symptômes à d'autres moments (par ex. gravité des symptômes au mieux et au pire au cours des dernières 24 heures) |
3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
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comparer la fréquence d'admission aux soins intensifs après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun à l'autre groupe
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
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Fréquence d'admission aux soins intensifs
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3 mois, 6 mois et 12 mois après avoir reçu des soins palliatifs intégrés en temps opportun
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202106064RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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