Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avalie as preferências e os resultados do tratamento de doenças graves nos pacientes que recebem diálise peritoneal

18 de janeiro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é estudar as preferências de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de pacientes em diálise peritoneal e como essas preferências estão associadas às suas respostas a perguntas sobre aspectos dos cuidados de fim de vida.

Este ensaio clínico de coorte prospectivo visa fornecer evidências sobre as preferências de cuidados de fim de vida em pacientes em diálise peritoneal, proporcionando assim o cuidado ideal de acordo com as preferências e escolhas dos pacientes por meio de comunicação eficaz e objetivos claros de cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo para pesquisar as preferências de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de pacientes em diálise peritoneal e como essas preferências estão associadas às suas respostas a perguntas sobre aspectos dos cuidados de fim de vida para pacientes com doença renal terminal (ESRD) e pesquisar ativamente sua necessidade de cuidados paliativos para compartilhar a tomada de decisão com o paciente com insuficiência renal terminal sobre receber intervenções padronizadas de cuidados paliativos pela equipe interdisciplinar de cuidados paliativos, incluindo tratamento de sintomas de sofrimento, terapias não farmacológicas. Os investigadores vão inscrever 500 pacientes. Os critérios de elegibilidade são mostrados posteriormente. Depois de obter o consentimento do paciente, os investigadores realizarão avaliações iniciais e iniciarão o paciente em um questionário de 10 minutos. O questionário foi citado a partir de 2016-CA-POLST, que está em versão chinesa para melhor compreensão. O POLST é uma abordagem para o planejamento do fim da vida com base em conversas entre pacientes, entes queridos e profissionais de saúde, projetada para garantir que o paciente receba apenas os cuidados que os próprios pacientes desejam. Depois disso, os investigadores farão uma pesquisa ativa do paciente que teve maior taxa de mortalidade em um ano usando 1. Ferramenta de Triagem de Cuidados Paliativos (PCST), 2 Pergunta "Surpresa", 3. Risco de modelo integrado≥10%. Para o paciente com maior taxa de mortalidade em um ano (>10%), os investigadores avaliariam o grau de carga de sintomas usando ESAS-r: Renal. Para o paciente com carga de sintomas moderados a graves, os investigadores compartilhariam a tomada de decisão com eles para discutir se receberiam cuidados paliativos combinados. Os investigadores dividiriam os pacientes em dois grupos de acordo com a decisão do paciente. (1) Equipe de cuidados de DRT usual (2) Equipe de cuidados de DRT usual + equipe combinada de cuidados paliativos. E os investigadores comparariam a qualidade de vida e a qualidade da morte e a carga dos sintomas após 3/6/12 meses recebendo cuidados paliativos integrados oportunos com o outro grupo Avaliar os resultados, incluindo qualidade de vida (EQ-5D-5L), qualidade da morte (GDS), carga de sintomas (ESAS-r:Renal)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. [Pacientes] Diagnóstico de ESRD
  2. [Pacientes] Em tratamento de diálise peritoneal
  3. [Pacientes] Idade 20 anos ou mais
  4. [Cuidadores] Idade20 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • [Pacientes] incapazes de entender ou preencher o questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Recusar-se a integrar os cuidados paliativos nos cuidados habituais.
Equipe habitual de atendimento ESRD
Experimental: Concordar em integrar os cuidados paliativos aos cuidados habituais.
Cuidados ESRD habituais + equipa combinada de cuidados paliativos
Comportamental: cuidados paliativos integrados
tomada de decisão compartilhada com o paciente e cuidados paliativos integrados oportunos de acordo com a preferência do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as preferências de cuidados de fim de vida em pacientes em diálise peritoneal
Prazo: até 24 semanas
Os participantes foram solicitados a responder às perguntas (questionário POLST) associadas à preferência de tratamento de suporte de vida, incluindo preferência de RCP e outras preferências de tratamento e valores de vida,
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a qualidade de vida após receber cuidados paliativos integrados oportunos com o outro grupo
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos

Qualidade de vida (O EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) O instrumento EQ-5D é a medida de saúde baseada em preferências genéricas mais amplamente utilizada.

O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos
comparar a qualidade da morte após receber cuidados paliativos integrados oportunos com o outro grupo
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos
Qualidade da morte (Escala de Boa Morte (GDS)) A Escala de Boa Morte (GDS) é uma escala de avaliação da qualidade da morte de pacientes terminais. Contém 5 itens incluindo a consciência de que se está a morrer (0 = total ignorância, 3 = total consciência), aceitar a morte pacificamente (0 = total inaceitação, 3 = total aceitação), propriedade (0 = nenhuma referência à vontade do paciente, 1 = seguindo a vontade da família sozinho, 2 = seguindo a vontade do paciente sozinho, 3 = seguindo a vontade do paciente e de sua família), momento da morte (0 = sem preparação, 1 = a família sozinha preparou, 2 = o paciente sozinho havia preparado, 3 = tanto o paciente quanto sua família haviam se preparado) e grau de conforto físico (0 = muito sofrimento, 1 = sofrimento, 2 = pouco sofrimento, 3 = nenhum sofrimento). A pontuação varia de 0 a 15.
3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos
comparar a carga de sintomas após receber cuidados paliativos integrados oportunos com o outro grupo
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos

Carga de sintomas (Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton. Renal revisado (ESAS-r:Renal)) O ESAS-r ajuda a avaliar nove sintomas comuns em pacientes de cuidados paliativos. O ESAS-r é uma parte valiosa de uma avaliação clínica holística. Não é uma avaliação completa em si. O paciente deve ser instruído a classificar a gravidade de cada sintoma em uma escala de 0 a 10, onde 0 representa ausência (ou melhor intensidade possível) do sintoma e 10 representa a pior gravidade possível. O número deve estar circulado na escala.

Os números circulados podem ser transcritos no gráfico ESAS-r. O paciente deve ser instruído a classificar cada sintoma de acordo com a forma como se sente agora. O profissional de saúde pode optar por fazer perguntas adicionais sobre a gravidade dos sintomas em outros momentos (p. gravidade dos sintomas na melhor e pior nas últimas 24 horas)
3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos
comparar a frequência de internação na UTI após receber cuidados paliativos integrados oportunos com o outro grupo
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos
Frequência de internação na UTI
3 meses, 6 meses e 12 meses após receber cuidados paliativos integrados oportunos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202106064RINB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever