Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera behandlingspreferenser och resultat för allvarlig sjukdom hos patienter som får peritonealdialys

18 januari 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att studera preferenserna för hjärt-lungräddning (HLR) hos patienter som får peritonealdialys och hur dessa preferenser är förknippade med deras svar på frågor om aspekter av vård i livets slutskede.

Denna prospektiva kliniska kohortstudie syftar till att ge bevis på preferenser för vård i livets slutskede hos patienter som får peritonealdialys, och därigenom ge optimal vård enligt patienternas preferenser och val genom effektiv kommunikation och tydliga mål för vården.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie för att kartlägga preferenser för hjärt-lungräddning (HLR) hos patienter som får peritonealdialys och hur dessa preferenser är associerade med deras svar på frågor om aspekter av vård i livets slutskede för patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD), och aktivt undersöka deras behov av palliativ vård för att dela beslutsfattande med ESRD-patienter om de ska få standardiserade palliativa vårdinterventioner av det interdisciplinära palliativa vårdteamet, inklusive behandling av lidande symtom, icke-farmakologiska terapier. Utredarna kommer att registrera 500 patienter. Behörighetskriterierna visas senare delen. Efter att ha erhållit samtycke från patienten kommer utredarna att genomföra baslinjebedömningar och starta patienten med ett 10 minuters frågeformulär. Frågeformuläret citerades från 2016-CA-POLST, som är i kinesisk version för bättre förståelse. POLST är ett tillvägagångssätt för planering i livets slutskede baserat på samtal mellan patienter, nära och kära och vårdpersonal utformad för att säkerställa att patienten endast får den vård som patienterna själva önskar. Därefter kommer utredarna att aktivt undersöka patienten som hade högre dödlighet inom ett år genom att använda 1. Palliative Care Screening Tool (PCST)， 2 "Överraskning" fråga，3. Integrerad modellrisk≥10%. För patienten som hade högre dödlighet inom ett år (>10 %) skulle utredarna utvärdera graden av symtombörda genom att använda ESAS-r: Renal. För patienten som hade måttlig till svår symtombörda, skulle utredarna dela beslutsfattandet med dem för att diskutera om de skulle få kombinerad palliativ vård. Utredarna skulle dela upp patienterna i två grupper enligt patientens beslut. (1) Vanligt ESRD-vårdteam (2) Vanligt ESRD-vård + kombinerat palliativt vårdteam. Och utredarna skulle jämföra livskvaliteten och dödskvaliteten och symtombördan efter 3/6/12 månader som fått integrerad palliativ vård i rätt tid med den andra gruppen. Utvärdera resultat inklusive livskvalitet (EQ-5D-5L), dödskvalitet (GDS), symtombörda(ESAS-r:Njure)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. [Patienter] Diagnos av ESRD
  2. [Patienter] Under behandling av peritonealdialys
  3. [Patienter] Ålder 20 år eller äldre
  4. [Vårdgivare] Ålder 20 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • [Patienter] kan inte förstå eller fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vägra att integrera palliativ vård i den vanliga vården.
Vanligt ESRD-vårdteam
Experimentell: Gå med på att integrera palliativ vård i den vanliga vården.
Vanlig ESRD-vård + kombinerat palliativt vårdteam
Beteende: integrerad palliativ vård
delat beslutsfattande med patienten och integrerad palliativ vård i rätt tid enligt patientens önskemål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preferenserna för vård i livets slutskede hos patienter som får peritonealdialys
Tidsram: upp till 24 veckor
Deltagarna ombads att svara på frågorna (POLST frågeformulär) associerade med livsuppehållande behandlingspreferens inklusive HLR-preferenser och andra behandlingspreferenser, och livsvärden,
upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra livskvaliteten efter att ha fått integrerad palliativ vård i rätt tid med den andra gruppen
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid

Livskvalitet (EuroQol-5 Dimension 5-nivå (EQ-5D-5L)) EQ-5D-instrumentet är det mest använda generiska preferensbaserade måttet på hälsa.

Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid
jämföra kvaliteten på dödsfall efter att ha fått integrerad palliativ vård i rätt tid med den andra gruppen
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid
Dödskvalitet (Good Death Scale (GDS)) Good Death Scale (GDS) är en leverantörsbedömningsskala av kvaliteten på att dö hos terminalt sjuka patienter. Den innehåller 5 föremål inklusive medvetenheten om att man är döende (0 = fullständig okunnighet, 3 = fullständig medvetenhet), acceptera döden i fred (0 = fullständig oacceptans, 3 = fullständig acceptans), anständighet (0 = ingen hänvisning till patientens vilja, 1 = följa familjens vilja ensam, 2 = följa patientens vilja ensam, 3 = följa både patientens och familjens vilja), dödstidpunkten (0 = ingen förberedelse, 1 = familjen ensam hade förberett, 2 = patienten ensam hade förberett sig, 3 = både patienten och deras familj hade förberett sig) och graden av fysisk komfort (0 = mycket lidande, 1 = lidande, 2 = lite lidande, 3 = inget lidande). Poängen sträcker sig från 0 till 15.
3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid
jämföra symtombördan efter att ha fått integrerad palliativ vård i rätt tid med den andra gruppen
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid

Symtombörda (Edmonton Symptom Assessment System. Reviderad Renal (ESAS-r:Renal)) ESAS-r hjälper till att bedöma nio vanliga symtom hos palliativa vårdpatienter. ESAS-r är en värdefull del av en holistisk klinisk bedömning. Det är inte en fullständig bedömning i sig. Patienten bör instrueras att bedöma svårighetsgraden av varje symtom på en skala från 0 till 10, där 0 representerar frånvaro (eller bästa möjliga intensitet) av symtomet och 10 representerar den värsta möjliga svårighetsgraden. Siffran ska vara inringad på skalan.

De inringade siffrorna kan transkriberas till ESAS-r-grafen. Patienten bör instrueras att bedöma varje symptom efter hur han/hon känner sig nu. Vårdpersonalen kan välja att ställa ytterligare frågor om symtomens svårighetsgrad vid andra tidpunkter (t.ex. symtomens svårighetsgrad i bästa fall och i värsta fall under de senaste 24 timmarna)
3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid
jämför intensivvårdsinläggningsfrekvensen efter att ha fått integrerad palliativ vård i rätt tid med den andra gruppen
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid
Inläggningsfrekvens på intensivvårdsavdelningen
3 månader, 6 månader och 12 månader efter att ha fått integrerad palliativ vård i tid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202106064RINB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera