복막투석을 받는 환자의 중증질환 치료 선호도 및 결과 평가
이 임상 연구의 목표는 복막 투석을 받는 환자의 심폐소생술(CPR) 선호도와 이러한 선호도가 임종 치료 측면에 대한 질문에 대한 응답과 어떻게 연관되는지 연구하는 것입니다.
이번 전향적 코호트 임상시험은 복막투석을 받는 환자의 임종간호에 대한 선호도에 대한 근거를 제시함으로써 효과적인 의사소통과 명확한 치료 목표를 통해 환자의 선호도와 선택에 따른 최적의 치료를 제공하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pei-Ni Chuang, M.D.
- 전화번호: +886-987-650-338
- 이메일: peinichuang@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- [환자] ESRD의 진단
- [환자] 복막투석을 받고 있는 환자
- [환자] 만 20세 이상
- [간병인] 연령20세 이상
제외 기준:
- [환자] 설문지를 이해하거나 작성할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 완화 치료를 일반 치료에 통합하는 것을 거부하십시오.
일반적인 ESRD 치료 팀
|
|
|
실험적: 완화 치료를 일반 치료에 통합하는 데 동의합니다.
일반 ESRD 케어 + 복합완화의료팀
|
환자와 의사결정 공유, 환자 선호도에 따른 적시 통합완화의료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복막 투석을 받는 환자의 임종 간호에 대한 선호도
기간: 최대 24주
|
심폐소생술 선호도 및 기타 치료 선호도, 삶의 가치 등 연명의료 선호도와 관련된 문항(POLST 설문지)에 응답하도록 하였다.
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 삶의 질을 다른 그룹과 비교
기간: 적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
삶의 질(The EuroQol-5 Dimension 5-level(EQ-5D-5L)) EQ-5D 기기는 가장 널리 사용되는 일반적인 기본 설정 기반 건강 측정입니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. |
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 사망의 질을 다른 그룹과 비교
기간: 적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
죽음의 질(Good Death Scale (GDS)) 좋은 죽음 척도(GDS)는 말기 환자의 임종의 질에 대한 공급자 평가 척도입니다.
자신이 죽어가고 있다는 자각(0=완전한 무지, 3=완전한 자각), 평화롭게 죽음을 받아들이는 것(0=완전히 수용하지 않음, 3=완전하게 수용), 적절성(0=환자의 의사에 따르지 않음, 1) 등 5문항으로 구성되어 있다. = 가족의 뜻만을 따른다, 2 = 환자의 뜻만 따른다, 3 = 환자와 가족 모두의 뜻을 따른다), 사망시기(0 = 준비하지 않음, 1 = 가족만 준비했다, 2 = 환자 혼자) 준비하였다, 3=환자와 가족 모두 준비하였다), 신체적 편안함의 정도(0=많이 괴로움, 1=고통, 2=조금 괴로움, 3=고통 없음).
점수 범위는 0에서 15까지입니다.
|
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 증상 부담을 다른 그룹과 비교
기간: 적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
증상 부담(Edmonton Symptom Assessment System. Revised Renal(ESAS-r:Renal)) ESAS-r은 완화 치료 환자의 9가지 일반적인 증상을 평가하는 데 도움이 됩니다. ESAS-r은 전체적인 임상 평가의 중요한 부분 중 하나입니다. 그 자체로는 완전한 평가가 아닙니다. 환자는 각 증상의 중증도를 0에서 10까지의 척도로 평가하도록 지시해야 합니다. 여기서 0은 증상의 부재(또는 가능한 최대 강도)를 나타내고 10은 가능한 최악의 중증도를 나타냅니다. 숫자는 저울에 동그라미를 쳐야 합니다. 동그라미 숫자는 ESAS-r 그래프에 기록할 수 있습니다. 환자는 현재 어떻게 느끼는지에 따라 각 증상을 평가하도록 지시받아야 합니다. 의료 전문가는 다른 시점(예: 지난 24시간 동안 최고 및 최악의 증상 심각도) |
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
|
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 ICU 입원 빈도를 다른 그룹과 비교
기간: 적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
ICU 입원 빈도
|
적시에 통합 완화 치료를 받은 후 3개월, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202106064RINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통합 완화 치료에 대한 임상 시험
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
-
University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
-
Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병