Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelje a súlyos betegségek kezelésének preferenciáit és eredményeit a peritoneális dialízisben részesülő betegeknél

2022. január 18. frissítette: National Taiwan University Hospital

Ennek a klinikai kutatásnak a célja, hogy tanulmányozza a peritoneális dialízisben részesülő betegek kardiopulmonális újraélesztési (CPR) preferenciáit, és azt, hogy ezek a preferenciák hogyan kapcsolódnak az életvégi ellátás szempontjaival kapcsolatos kérdésekre adott válaszaikhoz.

Ennek a prospektív kohorsz klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a peritoneális dialízisben részesülő betegek életvégi gondozási preferenciáiról, ezáltal a betegek preferenciáinak és választásainak megfelelő optimális ellátást nyújtson hatékony kommunikáción és világos ellátási célokon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány a peritoneális dialízisben részesülő betegek kardiopulmonális újraélesztési (CPR) preferenciáinak felmérésére, valamint arra, hogy ezek a preferenciák hogyan kapcsolódnak a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek életvégi ellátásának szempontjaira vonatkozó kérdésekre adott válaszaikhoz. aktívan felmérik palliatív ellátási igényüket, hogy megosszák döntéseiket az ESRD-beteggel, hogy az interdiszciplináris palliatív ellátó csapat standardizált palliatív ellátásban részesüljön-e, beleértve a szenvedő tünetek kezelését, a nem gyógyszeres terápiákat. A vizsgálók 500 beteget vesznek fel. A jogosultsági feltételek a későbbiekben láthatók. A páciens beleegyezésének megszerzése után a vizsgálók elvégzik a kiindulási állapotértékelést, és 10 perces kérdőívvel kezdik a beteget. A kérdőívet a 2016-CA-POLST-ból idézték, amely kínai nyelvű a jobb megértés érdekében. A POLST az életvégi tervezés olyan megközelítése, amely a betegek, szerettei és az egészségügyi szakemberek közötti beszélgetéseken alapul, és célja annak biztosítása, hogy a páciens csak azt az ellátást kapja meg, amelyet maguk a betegek kívánnak. Ezt követően a vizsgálók az 1-es használatával aktívan megkérdezik azt a pácienst, akinek egy éven belül magasabb volt a halálozási aránya. Palliatív gondozási szűrőeszköz (PCST), 2. "Meglepetés" kérdés, 3. Integrált modell kockázata ≥10%. Azon betegek esetében, akiknél magasabb volt a mortalitás egy éven belül (>10%), a vizsgálók az ESAS-r: Renal alkalmazásával értékelték a tünetterhelés mértékét. Azoknál a betegeknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos tünetek jelentkeztek, a vizsgálók megosztják velük a döntéshozatalt, hogy megvitassák, részesüljenek-e kombinált palliatív ellátásban. A vizsgálók a betegek döntése alapján két csoportra osztanák a betegeket. (1) Szokásos ESRD ellátási csoport (2) Szokásos ESRD ellátás + kombinált palliatív gondozási csoport. És a vizsgálók összehasonlítják az életminőséget és a halálozás minőségét, valamint a tünetterhelést 3/6/12 hónapos időben történő integrált palliatív ellátás után a másik csoporttal. (GDS), tünetek terhelése (ESAS-r: Vese)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. [Betegek] ESRD diagnózisa
  2. [Betegek] Peritoneális dialízis kezelés alatt áll
  3. [Betegek] 20 éves vagy idősebb
  4. [Gondoskodók] 20 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • [A betegek] nem tudják megérteni vagy kitölteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ne vonja vissza a palliatív ellátást a szokásos ellátásba.
Szokásos ESRD gondozási csapat
Kísérleti: Fogadja el, hogy a palliatív ellátást a szokásos ellátásba integrálja.
Szokásos ESRD ellátás + kombinált palliatív ellátás
Viselkedési: integrált palliatív ellátás
közös döntéshozatal a pácienssel, és időben integrált palliatív ellátás a páciens preferenciái szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a peritoneális dialízisben részesülő betegek életvégi ellátásának preferenciái
Időkeret: 24 hétig
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak az életfenntartó kezelési preferenciával kapcsolatos kérdésekre (POLST kérdőív), beleértve a CPR preferenciát és más kezelési preferenciákat, valamint az életértékeket,
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az időben integrált palliatív ellátás utáni életminőséget összehasonlítani a másik csoporttal
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően

Életminőség (Az EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) Az EQ-5D műszer a legszélesebb körben használt általános preferencia-alapú egészségmérő.

A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével. Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően
hasonlítsa össze a halálozás minőségét az időben történő integrált palliatív ellátás után a másik csoportéval
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően
A halál minőségi skála (Good Death Scale (GDS)) A Good Death Scale (GDS) egy szolgáltatói értékelő skála, amely értékeli a végstádiumban lévő betegek halálának minőségét. 5 elemet tartalmaz, beleértve a haldoklással kapcsolatos tudatot (0 = teljes tudatlanság, 3 = teljes tudat), a halál békés elfogadását (0 = teljes el nem fogadja, 3 = teljes elfogadása), az illendőséget (0 = nincs utalás a beteg akaratára, 1 = egyedül követi a család akaratát, 2 = egyedül a beteg akaratát követi, 3 = a beteg és családja akaratát is követi, a halálozás időpontja (0 = nincs felkészülés, 1 = egyedül a család készült fel, 2 = egyedül a beteg felkészült, 3 = mind a beteg, mind a családja felkészült), és a testi kényelem mértéke (0 = sok szenvedés, 1 = szenvedés, 2 = kevés szenvedés, 3 = nincs szenvedés). A pontszám 0 és 15 között mozog.
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően
hasonlítsa össze a tünetterhelést az időben történő integrált palliatív ellátás után a másik csoporttal
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően

Tünetterhelés (Edmonton Tünetértékelő Rendszer. Revised Renal (ESAS-r:Renal)) Az ESAS-r kilenc gyakori tünet felmérésében segít a palliatív ellátásban szenvedő betegeknél. Az ESAS-r a holisztikus klinikai értékelés egyik értékes része. Ez önmagában nem teljes körű értékelés. A beteget utasítani kell, hogy értékelje az egyes tünetek súlyosságát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a tünet hiányát (vagy a lehető legjobb intenzitását), a 10 pedig a lehető legrosszabb súlyosságot jelöli. A számot be kell karikázni a skálán.

A bekarikázott számok átírhatók az ESAS-r gráfra. A beteget meg kell utasítani, hogy értékelje az egyes tüneteket aszerint, hogy most hogyan érzi magát. Az egészségügyi szakember dönthet úgy, hogy további kérdéseket tesz fel a tünetek súlyosságára vonatkozóan más időpontokban (pl. a tünetek súlyossága a legjobb és a legrosszabb esetben az elmúlt 24 órában)
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően
Hasonlítsa össze az intenzív osztályra való felvételi gyakoriságot az időben integrált palliatív ellátás után a másik csoporttal
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően
Az intenzív osztályra való felvétel gyakorisága
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap az időben történő integrált palliatív ellátást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202106064RINB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel