Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer præferencer og resultater for behandling af alvorlig sygdom hos patienter, der modtager peritonealdialyse

18. januar 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Målet med denne kliniske forskningsundersøgelse er at studere præferencerne for hjerte-lunge-redning (CPR) hos patienter, der modtager peritonealdialyse, og hvordan disse præferencer er forbundet med deres svar på spørgsmål om aspekter af pleje i livets afslutning.

Dette prospektive kliniske kohorteforsøg har til formål at tilvejebringe evidens for præferencer for behandling ved afslutning af livet hos patienter, der modtager peritonealdialyse, og derved give optimal pleje i henhold til patienters præferencer og valg gennem effektiv kommunikation og klare mål for behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse for at undersøge præferencer for hjerte-lunge-redning (CPR) hos patienter, der modtager peritonealdialyse, og hvordan disse præferencer er forbundet med deres svar på spørgsmål om aspekter af end-of-life-pleje for slutstadiet af nyresygdom (ESRD)-patienter, og aktivt undersøge deres behov for palliativ behandling for at dele beslutningstagning med ESRD-patienter, om de vil modtage standardiserede palliative indsatser fra det tværfaglige palliative team, herunder behandling af lidende symptomer, ikke-farmakologiske terapier. Efterforskerne vil indskrive 500 patienter. Berettigelseskriterierne er vist senere. Efter at have indhentet samtykke fra patienten, vil efterforskerne udføre baseline-vurderinger og starte patienten på et 10-minutters spørgeskema. Spørgeskemaet blev citeret fra 2016-CA-POLST, som er i kinesisk version for bedre forståelse. POLST er en tilgang til end-of-life planlægning baseret på samtaler mellem patienter, pårørende og sundhedspersonale designet til at sikre, at patienten kun får den pleje, som patienterne selv ønsker. Derefter vil efterforskerne aktivt undersøge patienten, der havde højere dødelighed inden for et år, ved at bruge 1. Palliative Care Screening Tool (PCST), 2."Surprise"-spørgsmål, 3. Integreret modelrisiko≥10%. For patienten, som havde en højere dødelighed inden for et år (>10%), ville efterforskerne vurdere graden af ​​symptombyrde ved at bruge ESAS-r: Renal. For patienten, der havde moderat til svær symptombyrde, ville efterforskerne dele beslutningstagningen med dem for at diskutere, om de skulle modtage kombineret palliativ behandling. Efterforskerne ville opdele patienterne i to grupper i henhold til patientens beslutning. (1) Sædvanlig ESRD-plejeteam (2) Sædvanlig ESRD-pleje + kombineret palliativt plejeteam. Og efterforskerne ville sammenligne livskvaliteten og dødskvaliteten og symptombyrden efter 3/6/12 måneder, der modtog rettidig integreret palliativ behandling med den anden gruppe. Evaluere resultater, herunder livskvalitet (EQ-5D-5L), dødskvalitet (GDS), symptombyrde(ESAS-r:Nyre)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. [Patienter] Diagnose af ESRD
  2. [Patienter] Under behandling af peritonealdialyse
  3. [Patienter] Alder 20 år eller ældre
  4. [Omsorgspersoner] Alder 20 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • [Patienter] ude af stand til at forstå eller udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nægte at integrere palliativ pleje i den sædvanlige pleje.
Sædvanlige ESRD-plejeteam
Eksperimentel: Aftal at integrere palliativ pleje i den sædvanlige pleje.
Sædvanlig ESRD-pleje + kombineret palliativt team
Adfærdsmæssigt: integreret palliativ pleje
fælles beslutningstagning med patienten og rettidig integreret palliativ behandling i henhold til patientens præference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præferencerne for end-of-life-pleje hos patienter, der får peritonealdialyse
Tidsramme: op til 24 uger
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgsmålene (POLST-spørgeskemaet), der er forbundet med livsopretholdende behandlingspræference, herunder HLR-præferencer og andre behandlingspræferencer og livsværdier,
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne livskvaliteten efter rettidig integreret palliativ behandling med den anden gruppe
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling

Livskvalitet (EuroQol-5 Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)) EQ-5D instrumentet er det mest udbredte generiske præference-baserede mål for sundhed.

Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling
sammenligne kvaliteten af ​​dødsfald efter rettidig integreret palliativ behandling med den anden gruppe
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling
Dødskvalitet (Good Death Scale (GDS)) Good Death Scale (GDS) er en udbyders vurderingsskala for dødskvaliteten for uhelbredeligt syge patienter. Den indeholder 5 punkter, herunder bevidstheden om, at man er døende (0 = fuldstændig uvidenhed, 3 = fuldstændig bevidsthed), acceptere døden fredeligt (0 = fuldstændig uaccept, 3 = fuldstændig accept), ordentlighed (0 = ingen reference til patientens vilje, 1 = følger familiens vilje alene, 2 = følger patientens vilje alene, 3 = følger både patientens og deres families vilje), dødstidspunkt (0 = ingen forberedelse, 1 = familien alene havde forberedt sig, 2 = patienten alene havde forberedt sig, 3 = både patienten og deres familie havde forberedt sig) og grad af fysisk komfort (0 = meget lidelse, 1 = lidelse, 2 = lidt lidelse, 3 = ingen lidelse). Scoren går fra 0 til 15.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling
sammenligne symptombyrden efter rettidig integreret palliativ behandling med den anden gruppe
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling

Symptomer byrde(Edmonton Symptom Assessment System. Revideret nyre (ESAS-r:Renal)) ESAS-r hjælper med at vurdere ni almindelige symptomer hos palliative patienter. ESAS-r er en værdifuld del af en holistisk klinisk vurdering. Det er ikke en fuldstændig vurdering i sig selv. Patienten skal instrueres i at vurdere sværhedsgraden af ​​hvert symptom på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer fravær (eller bedst mulig intensitet) af symptomet og 10 repræsenterer den værst mulige sværhedsgrad. Tallet skal cirkles rundt på skalaen.

De indkredsede tal kan transskriberes til ESAS-r-grafen. Patienten skal instrueres i at vurdere hvert symptom efter, hvordan han/hun har det nu. Sundhedspersonalet kan vælge at stille yderligere spørgsmål om sværhedsgraden af ​​symptomer på andre tidspunkter (f. symptomsværhedsgrad i bedste fald og i værste fald i løbet af de seneste 24 timer)
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling
sammenligne ICU-indlæggelsesfrekvensen efter rettidig integreret palliativ behandling med den anden gruppe
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling
ICU indlæggelsesfrekvens
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter at have modtaget rettidig integreret palliativ behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202106064RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal dialyse

Kliniske forsøg med integreret palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner