Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi peritoneaalidialyysihoitoa saavien potilaiden vakavien sairauksien hoitomieltymykset ja -tulokset

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia peritoneaalidialyysihoitoa saavien potilaiden sydän- ja keuhkoelvytyksiä (CPR) ja sitä, miten nämä mieltymykset liittyvät heidän vastauksiinsa loppuelämän hoitoon liittyviin kysymyksiin.

Tämän tulevan kohorttitutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä peritoneaalidialyysihoitoa saavien potilaiden elämän loppuhoidon mieltymyksistä ja tarjota siten optimaalista hoitoa potilaiden mieltymysten ja valintojen mukaisesti tehokkaan viestinnän ja selkeiden hoitotavoitteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan peritoneaalidialyysihoitoa saavien potilaiden sydän- ja keuhkoelvytyksiä (CPR) ja sitä, miten nämä mieltymykset liittyvät heidän kysymyksiinsä loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden elämän loppuhoidon näkökohdista. tutkia aktiivisesti heidän palliatiivisen hoidon tarpeensa jakaa päätöksenteko ESRD-potilaan kanssa siitä, saavatko he tieteidenvälisen palliatiivisen hoitoryhmän standardoituja palliatiivisen hoidon interventioita, mukaan lukien kärsimyksen oireiden hoito, ei-farmakologiset hoidot. Tutkijat rekisteröivät 500 potilasta. Kelpoisuuskriteerit esitetään jäljempänä. Saatuaan suostumuksen potilaalta tutkijat suorittavat lähtötilanteen arvioinnit ja aloittavat potilaan 10 minuutin kyselylomakkeen. Kyselylomake on lainattu julkaisusta 2016-CA-POLST, joka on kiinalainen versio ymmärtämisen helpottamiseksi. POLST on potilaan, läheisten ja terveydenhuollon ammattilaisten välisiin keskusteluihin perustuva lähestymistapa elämän lopun suunnitteluun, jonka tarkoituksena on varmistaa, että potilas saa vain sitä hoitoa, jota potilaat itse haluavat. Tämän jälkeen tutkijat tekevät aktiivisesti kyselyn potilaalle, jolla oli korkeampi kuolleisuus vuoden sisällä käyttämällä 1. Palliatiivisen hoidon seulontatyökalu (PCST), 2 "Yllätys" -kysymys, 3. Integroidun mallin riski ≥10 %. Potilaalle, jolla oli korkeampi kuolleisuus vuoden sisällä (> 10 %), tutkijat arvioivat oireiden rasituksen ESAS-r:n avulla. Jos potilaalla oli keskivaikea tai vaikea oireyhtymä, tutkijat jakavat päätöksenteon heidän kanssaan keskustellakseen siitä, pitäisikö hän saada yhdistettyä palliatiivista hoitoa. Tutkijat jakavat potilaat kahteen ryhmään potilaan päätöksen mukaan. (1) Tavallinen ESRD-hoitotiimi (2) Tavallinen ESRD-hoito + yhdistetty palliatiivisen hoidon tiimi. Ja tutkijat vertasivat elämänlaatua ja kuolemanlaatua ja oireiden rasitusta 3/6/12 kuukauden jälkeen, kun he ovat saaneet oikea-aikaista integroitua palliatiivista hoitoa toiseen ryhmään. Arvioivat tuloksia, mukaan lukien elämänlaatu (EQ-5D-5L), kuolemanlaatu (GDS), oireiden taakka (ESAS-r: Munuaiset)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. [Potilaat] ESRD:n diagnoosi
  2. [Potilaat] Peritoneaalidialyysihoidossa
  3. [Potilaat] Ikä 20 vuotta tai vanhempi
  4. [Hoivatjat] Ikä 20 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • [Potilaat] eivät voi ymmärtää tai täyttää kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kieltäytyä yhdistämästä palliatiivista hoitoa tavalliseen hoitoon.
Tavallinen ESRD-hoitotiimi
Kokeellinen: Sovi palliatiivisen hoidon yhdistämisestä tavalliseen hoitoon.
Tavallinen ESRD-hoito + yhdistetty palliatiivinen hoitotiimi
Käyttäytyminen: integroitu palliatiivinen hoito
yhteinen päätöksenteko potilaan kanssa ja oikea-aikainen integroitu palliatiivinen hoito potilaan mieltymysten mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peritoneaalidialyysihoitoa saavien potilaiden elämän loppuhoidon mieltymykset
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kysymyksiin (POLST-kysely), jotka koskivat elämää ylläpitävää hoitoa, mukaan lukien elvytystä ja muita hoitoasetuksia sekä elämän arvoja,
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailla elämänlaatua oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen toiseen ryhmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen

Elämänlaatu (EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) EQ-5D-instrumentti on yleisimmin käytetty yleinen mieltymyspohjainen terveyden mitta.

Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen
vertaa kuolemien laatua oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen toiseen ryhmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen
Kuolemanlaatu (Good Death Scale (GDS)) Good Death Scale (GDS) on palveluntarjoajan arviointiasteikko parantumattomasti sairaiden potilaiden kuolemanlaadusta. Se sisältää 5 asiaa, mukaan lukien tietoisuus kuolemasta (0 = täydellinen tietämättömyys, 3 = täydellinen tietoisuus), kuoleman hyväksyminen rauhanomaisesti (0 = täydellinen hyväksymättä jättäminen, 3 = täydellinen hyväksyminen), sopivuus (0 = ei viittausta potilaan tahtoon, 1) = perheen tahdon noudattaminen yksin, 2 = potilaan tahdon noudattaminen yksin, 3 = sekä potilaan että hänen perheensä tahto, kuoleman ajoitus (0 = ei valmistautumista, 1 = perhe yksin oli valmistautunut, 2 = potilas yksin oli valmistautunut, 3 = sekä potilas että hänen perheensä olivat valmistautuneet) ja fyysisen mukavuuden aste (0 = paljon kärsimystä, 1 = kärsimystä, 2 = vähän kärsimystä, 3 = ei kärsimystä). Pisteet vaihtelevat 0-15.
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen
vertaa oireiden taakkaa oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen toiseen ryhmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen

Oiretaakka (Edmonton Symptom Assessment System. Revised Renal (ESAS-r:Renal)) ESAS-r auttaa arvioimaan yhdeksän yleistä palliatiivisen hoidon potilaiden oiretta. ESAS-r on arvokas osa kokonaisvaltaista kliinistä arviointia. Se ei ole täydellinen arviointi sinänsä. Potilasta tulee neuvoa arvioimaan kunkin oireen vakavuus asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa oireen puuttumista (tai parasta mahdollista voimakkuutta) ja 10 pahinta mahdollista vakavuutta. Numero tulee ympyröidä asteikolla.

Ympyröidyt luvut voidaan transkriptoida ESAS-r-graafiin. Potilasta tulee neuvoa arvioimaan jokainen oire sen mukaan, miltä hän nyt tuntuu. Terveydenhuollon ammattilainen voi halutessaan kysyä lisäkysymyksiä oireiden vakavuudesta muina aikoina (esim. oireiden vakavuus parhaimmillaan ja pahimmillaan viimeisen 24 tunnin aikana)
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen
vertaa teho-osastoon käyntitiheyttä oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen toiseen ryhmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen
ICU-vastaanottotiheys
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta oikea-aikaisen integroidun palliatiivisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202106064RINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset integroitu palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa