Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte preference a výsledky léčby závažných onemocnění u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu

18. ledna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Cílem této klinické výzkumné studie je studovat preference kardiopulmonální resuscitace (KPR) pacientů na peritoneální dialýze a jak tyto preference souvisí s jejich odpověďmi na otázky týkající se aspektů péče na konci života.

Tato prospektivní kohortová klinická studie si klade za cíl poskytnout důkazy o preferencích péče na konci života u pacientů na peritoneální dialýze, a tím poskytnout optimální péči podle preferencí a rozhodnutí pacientů prostřednictvím účinné komunikace a jasných cílů péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie, která zkoumá preference kardiopulmonální resuscitace (KPR) u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu a jak tyto preference souvisí s jejich odpověďmi na otázky týkající se aspektů péče o pacienty s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na konci života a aktivně zkoumat potřebu své paliativní péče a sdílet rozhodování s pacientem s ESRD, zda dostanou standardizované intervence paliativní péče ze strany interdisciplinárního týmu paliativní péče, včetně léčby symptomů utrpení, nefarmakologické terapie. Vyšetřovatelé zařadí 500 pacientů. Kritéria způsobilosti jsou uvedena v další části. Po obdržení souhlasu od pacienta provedou vyšetřovatelé základní hodnocení a začnou s pacientem 10minutový dotazník. Dotazník byl citován z 2016-CA-POLST, který je pro lepší pochopení v čínské verzi. POLST je přístup k plánování konce života založený na rozhovorech mezi pacienty, blízkými a zdravotníky navržený tak, aby zajistil, že pacient dostane pouze péči, kterou si sami pacienti přejí. Poté budou vyšetřovatelé aktivně zkoumat pacienta, který měl během jednoho roku vyšší úmrtnost, pomocí 1. Nástroj pro screening paliativní péče (PCST), 2. Otázka „Překvapení“, 3. Riziko integrovaného modelu≥10 %. U pacienta, který měl během jednoho roku vyšší mortalitu (>10 %), by vyšetřovatelé vyhodnotili stupeň zátěže symptomy pomocí ESAS-r: Renal. U pacienta, který měl středně závažnou až závažnou symptomatickou zátěž, by se s nimi vyšetřovatelé podělili o rozhodování, aby prodiskutovali, zda dostanou kombinovanou paliativní péči. Vyšetřovatelé by rozdělili pacienty do dvou skupin podle rozhodnutí pacienta. (1) Obvyklý tým péče ESRD (2) Obvyklá péče ESRD + tým kombinované paliativní péče. A vyšetřovatelé by porovnali kvalitu života a kvalitu smrti a zátěž symptomů po 3/6/12 měsících včasné integrované paliativní péče s druhou skupinou Vyhodnotili výsledky včetně kvality života (EQ-5D-5L), kvality smrti (GDS), symptomová zátěž (ESAS-r: Renální)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. [Pacienti] Diagnóza ESRD
  2. [Pacienti] V léčbě peritoneální dialýzy
  3. [Pacienti] Věk 20 let nebo starší
  4. [Pečovatelé] Věk 20 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • [Pacienti] nejsou schopni porozumět nebo vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Odmítněte integrovat paliativní péči do běžné péče.
Obvyklý tým péče o ESRD
Experimentální: Souhlasit s integrací paliativní péče do běžné péče.
Obvyklá péče ESRD + tým kombinované paliativní péče
Behaviorální: integrovaná paliativní péče
sdílené rozhodování s pacientem a včasná integrovaná paliativní péče podle pacientových preferencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preference péče na konci života u pacientů na peritoneální dialýze
Časové okno: až 24 týdnů
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na otázky (dotazník POLST) související s preferencí léčby udržující život, včetně preference KPR a dalších preferencí léčby a životních hodnot,
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat kvalitu života po včasné integrované paliativní péči s druhou skupinou
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče

Kvalita života (EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) Přístroj EQ-5D je nejrozšířenější generické měřítko zdraví založené na preferencích.

Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče
porovnat kvalitu úmrtí po včasné integrované paliativní péči s druhou skupinou
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče
Kvalita smrti (Škála dobré smrti (GDS)) Škála dobré smrti (GDS) je poskytovatelem hodnotící stupnice kvality umírání nevyléčitelně nemocných pacientů. Obsahuje 5 položek včetně vědomí, že člověk umírá (0 = úplná nevědomost, 3 = úplné vědomí), mírové přijetí smrti (0 = úplné nepřijetí, 3 = úplné přijetí), slušnost (0 = žádný odkaz na pacientovu vůli, 1 = řídit se pouze vůlí rodiny, 2 = řídit se pouze vůlí pacienta, 3 = řídit se vůlí pacienta i jeho rodiny), načasování smrti (0 = žádná příprava, 1 = rodina sama se připravila, 2 = pacient sám měl připraven, 3 = jak pacient, tak jeho rodina se připravili) a stupeň fyzického pohodlí (0 = hodně utrpení, 1 = utrpení, 2 = trochu utrpení, 3 = žádné utrpení). Skóre se pohybuje od 0 do 15.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče
porovnat zátěž symptomů po včasné integrované paliativní péči s druhou skupinou
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče

Zátěž symptomů (Edmontonský systém hodnocení symptomů. Revised Renal (ESAS-r: Renal)) ESAS-r pomáhá vyhodnotit devět běžných symptomů u pacientů v paliativní péči. ESAS-r je jednou z hodnotných součástí holistického klinického hodnocení. Samo o sobě to není úplné hodnocení. Pacient by měl být poučen, aby ohodnotil závažnost každého symptomu na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje nepřítomnost (nebo nejlepší možnou intenzitu) symptomu a 10 představuje nejhorší možnou závažnost. Číslo by mělo být zakroužkováno na stupnici.

Zakroužkovaná čísla lze přepsat do grafu ESAS-r. Pacient by měl být poučen, aby hodnotil každý symptom podle toho, jak se nyní cítí. Zdravotnický pracovník se může rozhodnout položit další otázky o závažnosti příznaků v jiných časových bodech (např. závažnost příznaků v nejlepším a v nejhorším případě za posledních 24 hodin)
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče
porovnejte frekvenci přijetí na JIP po včasné integrované paliativní péči s druhou skupinou
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče
Frekvence přijetí na JIP
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po obdržení včasné integrované paliativní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202106064RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza

Klinické studie na integrovaná paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit