- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193474
Evaluar las preferencias de tratamiento de enfermedades graves y los resultados en los pacientes que reciben diálisis peritoneal
El objetivo de este estudio de investigación clínica es estudiar las preferencias de reanimación cardiopulmonar (RCP) de los pacientes que reciben diálisis peritoneal y cómo estas preferencias se asocian con sus respuestas a preguntas sobre aspectos de la atención al final de la vida.
Este ensayo clínico prospectivo de cohortes tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre las preferencias de atención al final de la vida en pacientes que reciben diálisis peritoneal, y así brindar una atención óptima de acuerdo con las preferencias y elecciones de los pacientes a través de una comunicación efectiva y objetivos claros de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pei-Ni Chuang, M.D.
- Número de teléfono: +886-987-650-338
- Correo electrónico: peinichuang@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- [Pacientes] Diagnóstico de ESRD
- [Pacientes] En tratamiento de diálisis peritoneal
- [Pacientes] 20 años de edad o más
- [Cuidadores] Edad 20 años o más
Criterio de exclusión:
- [Pacientes] incapaces de entender o completar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Negarse a integrar los cuidados paliativos en la atención habitual.
Equipo habitual de atención de ESRD
|
|
Experimental: Aceptar la integración de los cuidados paliativos en la atención habitual.
Atención habitual de ESRD + equipo combinado de cuidados paliativos
|
toma de decisiones compartida con el paciente y cuidados paliativos integrados oportunos según la preferencia del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
las preferencias de atención al final de la vida en pacientes que reciben diálisis peritoneal
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Se pidió a los participantes que respondieran a las preguntas (cuestionario POLST) asociadas con la preferencia de tratamiento de soporte vital, incluida la preferencia de RCP y otras preferencias de tratamiento, y valores de vida,
|
hasta 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparar la calidad de vida después de recibir cuidados paliativos integrados oportunos con el otro grupo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
Calidad de vida (EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) El instrumento EQ-5D es la medida de salud genérica basada en preferencias más utilizada. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones. Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión. Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. |
3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
comparar la calidad de la muerte después de recibir cuidados paliativos integrados oportunos con el otro grupo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
Calidad de la muerte (Escala de Buena Muerte (GDS)) La Escala de Buena Muerte (GDS) es una escala de evaluación del proveedor de la calidad de la muerte de los pacientes con enfermedades terminales.
Contiene 5 ítems que incluyen la conciencia de que uno se está muriendo (0 = completa ignorancia, 3 = completa conciencia), aceptar la muerte en paz (0 = completa inaceptación, 3 = completa aceptación), decoro (0 = sin referencia a la voluntad del paciente, 1 = seguir solo la voluntad de la familia, 2 = seguir solo la voluntad del paciente, 3 = seguir solo la voluntad del paciente y su familia), momento de la muerte (0 = sin preparación, 1 = solo la familia se había preparado, 2 = solo el paciente había preparado, 3 = tanto el paciente como su familia se habían preparado), y grado de comodidad física (0 = mucho sufrimiento, 1 = sufrimiento, 2 = poco sufrimiento, 3 = ningún sufrimiento).
La puntuación va de 0 a 15.
|
3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
comparar la carga de síntomas después de recibir cuidados paliativos integrados oportunos con el otro grupo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
Carga de síntomas (Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton. Renal revisado (ESAS-r:Renal)) El ESAS-r ayuda a evaluar nueve síntomas comunes en pacientes de cuidados paliativos. El ESAS-r es una parte valiosa de una evaluación clínica holística. No es una evaluación completa en sí misma. Se debe indicar al paciente que califique la gravedad de cada síntoma en una escala de 0 a 10, donde 0 representa la ausencia (o la mejor intensidad posible) del síntoma y 10 representa la peor gravedad posible. El número debe estar encerrado en un círculo en la escala. Los números encerrados en un círculo se pueden transcribir en el gráfico ESAS-r. Se debe indicar al paciente que califique cada síntoma de acuerdo con cómo se siente ahora. El profesional de la salud puede optar por hacer preguntas adicionales sobre la gravedad de los síntomas en otros momentos (p. gravedad de los síntomas en el mejor y en el peor de los casos durante las últimas 24 horas) |
3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
comparar la frecuencia de ingreso a la UCI después de recibir cuidados paliativos integrados oportunos con el otro grupo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
Frecuencia de ingreso en la UCI
|
3 meses, 6 meses y 12 meses después de recibir oportunamente cuidados paliativos integrados
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202106064RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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