Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena preferencji i wyników leczenia ciężkich chorób u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie preferencji dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej oraz tego, w jaki sposób te preferencje są związane z ich odpowiedziami na pytania dotyczące aspektów opieki u schyłku życia.

To prospektywne kohortowe badanie kliniczne ma na celu dostarczenie dowodów na preferencje opieki pod koniec życia u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej, a tym samym zapewnienie optymalnej opieki zgodnie z preferencjami i wyborami pacjentów poprzez skuteczną komunikację i jasne cele opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie preferencji dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej oraz ich związku z odpowiedziami na pytania dotyczące aspektów opieki u schyłku życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) oraz aktywnie badają swoją potrzebę opieki paliatywnej, aby dzielić się procesem decyzyjnym z pacjentem ze schyłkową niewydolnością nerek, czy otrzymać standardowe interwencje opieki paliatywnej przez interdyscyplinarny zespół opieki paliatywnej, w tym leczenie cierpiących objawów, terapie niefarmakologiczne. Badacze włączą 500 pacjentów. Kryteria kwalifikowalności przedstawiono w dalszej części. Po uzyskaniu zgody pacjenta badacze przeprowadzą ocenę wyjściową i rozpoczną od wypełnienia przez pacjenta 10-minutowego kwestionariusza. Kwestionariusz został zacytowany z 2016-CA-POLST, który jest w chińskiej wersji dla lepszego zrozumienia. POLST to podejście do planowania końca życia oparte na rozmowach między pacjentami, bliskimi i pracownikami służby zdrowia, mające na celu zapewnienie pacjentowi tylko takiej opieki, jakiej sam sobie życzy. Następnie badacze będą aktywnie badać pacjenta, który miał wyższy wskaźnik śmiertelności w ciągu jednego roku, używając 1. Narzędzie do badań przesiewowych opieki paliatywnej (PST), 2. Pytanie „niespodzianka”, 3. Zintegrowane ryzyko modelu ≥10%. Dla pacjenta, u którego śmiertelność w ciągu roku była wyższa (>10%), badacze oceniali stopień nasilenia objawów za pomocą ESAS-r: Renal. W przypadku pacjenta, u którego występowały objawy od umiarkowanego do ciężkiego, badacze wspólnie z nimi podejmowali decyzje w celu przedyskutowania, czy otrzymać skojarzoną opiekę paliatywną. Badacze podzielili pacjentów na dwie grupy zgodnie z decyzją pacjenta. (1) Zwykły zespół opieki ESRD (2) Zwykła opieka ESRD + połączony zespół opieki paliatywnej. A badacze porównaliby jakość życia i jakość śmierci oraz nasilenie objawów po 3/6/12 miesiącach otrzymania na czas zintegrowanej opieki paliatywnej z drugą grupą Oceń wyniki, w tym jakość życia (EQ-5D-5L), jakość śmierci (GDS), obciążenie objawami (ESAS-r:nerki)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. [Pacjenci] Diagnoza ESRD
  2. [Pacjenci] W trakcie leczenia dializą otrzewnową
  3. [Pacjenci] Wiek 20 lat lub starszy
  4. [Opiekunowie] Wiek 20 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • [Pacjenci] nie są w stanie zrozumieć lub wypełnić kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Odmówić włączenia opieki paliatywnej do zwykłej opieki.
Zwykły zespół opieki ESRD
Eksperymentalny: Zgódź się na włączenie opieki paliatywnej do zwykłej opieki.
Zwykła opieka ESRD + połączony zespół opieki paliatywnej
Behawioralne: zintegrowana opieka paliatywna
wspólne podejmowanie decyzji z pacjentem i zintegrowana opieka paliatywna w odpowiednim czasie zgodnie z preferencjami pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje opieki schyłkowej nad chorymi dializowanymi otrzewnowo
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania (kwestionariusz POLST) związane z preferencjami dotyczącymi leczenia podtrzymującego życie, w tym preferencje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej i inne preferencje dotyczące leczenia oraz wartości życiowe,
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównać jakość życia po otrzymaniu w porę zintegrowanej opieki paliatywnej z drugą grupą
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej

Jakość życia (5-poziomowy wymiar EuroQol-5 (EQ-5D-5L)) Narzędzie EQ-5D jest najczęściej stosowaną ogólną miarą zdrowia opartą na preferencjach.

System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej
porównać jakość śmierci po otrzymaniu na czas zintegrowanej opieki paliatywnej z drugą grupą
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej
Jakość śmierci (Skala Dobrej Śmierci (GDS)) Dobra Skala Śmierci (GDS) to skala oceny jakości umierania nieuleczalnie chorych pacjentów. Zawiera 5 itemów, w tym świadomość, że się umiera (0 = całkowita ignorancja, 3 = całkowita świadomość), pokojowe przyjęcie śmierci (0 = całkowity brak akceptacji, 3 = całkowita akceptacja), przyzwoitość (0 = brak odniesienia do woli pacjenta, 1 = podążanie wyłącznie za wolą rodziny, 2 = postępowanie wyłącznie za wolą pacjenta, 3 = podążanie za wolą zarówno pacjenta, jak i jego rodziny), czas zgonu (0 = brak przygotowania, 1 = rodzina przygotowała się sama, 2 = sam pacjent przygotował, 3 = zarówno pacjent, jak i jego rodzina przygotowali się) oraz stopień komfortu fizycznego (0 = dużo cierpienia, 1 = cierpienie, 2 = trochę cierpienia, 3 = brak cierpienia). Wynik waha się od 0 do 15.
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej
porównać nasilenie objawów po otrzymaniu w porę zintegrowanej opieki paliatywnej z drugą grupą
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej

Obciążenie objawami (Edmonton Symptom Assessment System. Revised Renal (ESAS-r:Renal)) ESAS-r pomaga ocenić dziewięć powszechnych objawów u pacjentów opieki paliatywnej. ESAS-r jest cenną częścią holistycznej oceny klinicznej. Nie jest to pełna ocena sama w sobie. Pacjenta należy poinstruować, aby ocenił nasilenie każdego objawu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak (lub najlepszą możliwą intensywność) objawu, a 10 oznacza najgorsze możliwe nasilenie. Liczba powinna być zakreślona na skali.

Liczby w kółku można przepisać na wykres ESAS-r. Pacjenta należy poinstruować, aby oceniał każdy objaw zgodnie z tym, jak się teraz czuje. Pracownik służby zdrowia może zadać dodatkowe pytania dotyczące nasilenia objawów w innych punktach czasowych (np. nasilenie objawów w najlepszym i najgorszym przypadku w ciągu ostatnich 24 godzin)
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej
porównaj częstość przyjęć na OIT po otrzymaniu w porę zintegrowanej opieki paliatywnej z drugą grupą
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej
Częstotliwość przyjęć na OIOM
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po otrzymaniu terminowej zintegrowanej opieki paliatywnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202106064RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zintegrowana opieka paliatywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj