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Bewerten Sie die Behandlungspräferenzen und -ergebnisse bei schweren Krankheiten bei den Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten

18. Januar 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es, die Präferenzen von Patienten zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) zu untersuchen, die eine Peritonealdialyse erhalten, und wie diese Präferenzen mit ihren Antworten auf Fragen zu Aspekten der Versorgung am Lebensende zusammenhängen.

Diese prospektive klinische Kohortenstudie zielt darauf ab, Beweise für die Präferenzen der Versorgung am Lebensende bei Patienten zu liefern, die eine Peritonealdialyse erhalten, und dadurch eine optimale Versorgung gemäß den Präferenzen und Entscheidungen der Patienten durch effektive Kommunikation und klare Behandlungsziele bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Präferenzen von Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten, bezüglich der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) und wie diese Präferenzen mit ihren Antworten auf Fragen zu Aspekten der Versorgung am Lebensende von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zusammenhängen aktiv ihren Palliativversorgungsbedarf erheben, um die Entscheidungsfindung mit ESRD-Patienten zu teilen, ob sie standardisierte Palliativversorgungsinterventionen durch das interdisziplinäre Palliativversorgungsteam erhalten, einschließlich Behandlung von Leidenssymptomen, nicht-pharmakologische Therapien. Die Ermittler werden 500 Patienten einschreiben. Die Zulassungskriterien werden später angezeigt. Nachdem die Zustimmung des Patienten eingeholt wurde, führen die Ermittler Ausgangsbewertungen durch und beginnen den Patienten mit einem 10-minütigen Fragebogen. Der Fragebogen wurde aus 2016-CA-POLST zitiert, der zum besseren Verständnis in chinesischer Version vorliegt. POLST ist ein Ansatz zur Planung des Lebensendes, der auf Gesprächen zwischen Patienten, Angehörigen und medizinischem Fachpersonal basiert, um sicherzustellen, dass der Patient nur die Versorgung erhält, die der Patient selbst wünscht. Danach werden die Ermittler den Patienten, der innerhalb eines Jahres eine höhere Sterblichkeitsrate hatte, aktiv befragen, indem sie 1 verwenden. Palliative Care Screening Tool (PCST), 2. „Überraschungs“-Frage,3. Integriertes Modell risk≥10%. Für den Patienten, der innerhalb eines Jahres eine höhere Sterblichkeitsrate hatte (> 10 %), bewerteten die Prüfärzte den Grad der Symptomlast anhand von ESAS-r: Renal. Für den Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Symptombelastung würden die Prüfärzte die Entscheidungsfindung mit ihnen teilen, um zu besprechen, ob eine kombinierte Palliativversorgung in Anspruch genommen werden soll. Die Ermittler teilten die Patienten gemäß der Patientenentscheidung in zwei Gruppen ein. (1) Übliches ESRD-Pflegeteam (2) Übliches ESRD-Pflegeteam + kombiniertes Palliativpflegeteam. Und die Ermittler würden die Lebensqualität und die Todesqualität sowie die Symptomlast nach 3/6/12 Monaten mit zeitnaher integrierter Palliativversorgung mit der anderen Gruppe vergleichen und die Ergebnisse einschließlich der Lebensqualität (EQ-5D-5L) und der Todesqualität bewerten (GDS), Symptombelastung (ESAS-r:Renal)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. [Patienten] Diagnose von ESRD
  2. [Patienten] Unter Behandlung der Peritonealdialyse
  3. [Patienten] Alter 20 Jahre oder älter
  4. [Betreuer] Alter 20 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • [Patienten] können den Fragebogen nicht verstehen oder ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Weigern Sie sich, Palliativpflege in die übliche Pflege zu integrieren.
Übliches ESRD-Pflegeteam
Experimental: Stimmen Sie zu, Palliativpflege in die übliche Pflege zu integrieren.
Übliche ESRD-Versorgung + kombiniertes Palliativversorgungsteam
gemeinsame Entscheidungsfindung mit dem Patienten und zeitnahe integrierte Palliativversorgung nach Wunsch des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Präferenzen der Versorgung am Lebensende bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Fragen (POLST-Fragebogen) im Zusammenhang mit der Präferenz für eine lebenserhaltende Behandlung zu beantworten, einschließlich der Präferenz für CPR und andere Behandlungspräferenzen sowie Lebenswerte.
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vergleichen Sie die Lebensqualität nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung mit der anderen Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung

Lebensqualität (The EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L)) Das EQ-5D-Instrument ist das am weitesten verbreitete allgemeine präferenzbasierte Gesundheitsmaß.

Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung
Vergleichen Sie die Qualität des Todes nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung mit der anderen Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung
Qualität des Todes (Good Death Scale (GDS)) Die Good Death Scale (GDS) ist eine Bewertungsskala des Anbieters zur Qualität des Sterbens unheilbar kranker Patienten. Es enthält 5 Items, darunter das Bewusstsein, dass man stirbt (0 = völlige Unwissenheit, 3 = vollständiges Bewusstsein), den Tod friedlich hinzunehmen (0 = völlige Unakzeptanz, 3 = vollständige Akzeptanz), Anstand (0 = kein Hinweis auf den Willen des Patienten, 1 = nur dem Willen der Familie folgen, 2 = allein dem Willen des Patienten folgen, 3 = dem Willen sowohl des Patienten als auch seiner Familie folgen), Zeitpunkt des Todes (0 = keine Vorbereitung, 1 = allein die Familie hatte sich vorbereitet, 2 = allein der Patient hatte sich vorbereitet, 3 = sowohl der Patient als auch seine Familie hatten sich vorbereitet) und Grad des körperlichen Wohlbefindens (0 = viel Leid, 1 = Leid, 2 = wenig Leid, 3 = kein Leid). Die Punktzahl reicht von 0 bis 15.
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung
Vergleichen Sie die Symptomlast nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung mit der anderen Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung

Symptombelastung (Edmonton Symptom Assessment System. Revised Renal (ESAS-r:Renal)) Der ESAS-r hilft bei der Beurteilung von neun häufigen Symptomen bei Palliativpatienten. Der ESAS-r ist ein wertvoller Bestandteil einer ganzheitlichen klinischen Bewertung. Es ist keine vollständige Bewertung an sich. Der Patient sollte angewiesen werden, den Schweregrad jedes Symptoms auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 das Fehlen (oder die bestmögliche Intensität) des Symptoms und 10 den schlimmstmöglichen Schweregrad darstellt. Die Zahl sollte auf der Skala eingekreist werden.

Die eingekreisten Zahlen können in das ESAS-r-Diagramm übertragen werden. Der Patient sollte angewiesen werden, jedes Symptom danach zu bewerten, wie er sich jetzt fühlt. Die medizinische Fachkraft kann entscheiden, zusätzliche Fragen zur Schwere der Symptome zu anderen Zeitpunkten zu stellen (z. Symptomschwere bestenfalls und schlimmstenfalls in den letzten 24 Stunden)

3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung
Vergleichen Sie die Aufnahmehäufigkeit auf der Intensivstation nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung mit der anderen Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung
Aufnahmehäufigkeit auf der Intensivstation
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach rechtzeitiger integrierter Palliativversorgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun-Fu Lai, M.d., National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202106064RINB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peritonealdialyse

Klinische Studien zur integrierte Palliativversorgung

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