小児における骨内麻酔と下顎神経ブロックの比較
2022年1月15日 更新者：Mariem Wassel、Ain Shams University
従来の下顎神経ブロック法と比較したコンピュータ化された骨内麻酔の子供の行動への影響：無作為化臨床試験
現在の研究の目的は、新しいコンピューター化された骨内注射システムを、子供の従来の下歯槽神経ブロックと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は実験群の 1 つに無作為に割り当てられます。: 従来型 (下歯槽神経ブロック) および Quick Sleeper 5TM システム (Dental Hi TecTM、Cholet、France) を使用したコンピュータ化された骨内麻酔投与。 両方の技術は、1 人の訓練を受けたオペレーターによって実行されます。
Articaine 4% と 1/200000 アドレナリンが両方のテクニックに使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Zayed, lecturer
- 電話番号：+20 01111480002
- メール：mradwan@dent.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mariem Wassel
- メール：mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo、エジプト、1156
- 募集
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
コンタクト：
- Mohamed Diaa, Professor
- 電話番号：02 22639088
- メール：diaa67@dent.asu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 以前に局所歯科麻酔の経験がない6～9歳の子供。
- 米国麻酔科学会のスコアがII以下
- 歯髄切開が必要な下の第 2 乳臼歯
除外基準:
- 米国麻酔科学会 II以上のスコア
- 従順でない、非協力的な子供たち
- 手順中に不遵守になる子供
- 鎮痛剤、抗炎症剤を服用している患者
- 修復不可能な歯、剥離に近い歯、歯肉膿瘍/瘻孔のある歯、病理学的可動性、打診時の痛み、内部または外部の病理学的歯根吸収のX線写真の証拠、根尖/分岐部のX線透過性、歯根膜スペースの拡大。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：下歯槽神経ブロック
従来の下歯槽神経ブロック麻酔は、従来の金属注射器を使用して行われます
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1/200000 アドレナリンを含む Articaine 4% と従来の針注射を使用した下歯槽神経ブロック
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実験的：骨内下顎麻酔
Quick Sleeper 5TM システムを使用したコンピュータ化された骨内麻酔投与 (Dental Hi TecTM、Cholet、France)
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1/200000 アドレナリンを含む Articaine 4% と特殊な骨内注射装置を使用した骨内下顎麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者さんの協力度
時間枠：歯科治療中の麻酔注射直後
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子供の行動は修正ベンハム スケール (スコア 0 ～ 5) を使用して評価され、スコアが高いほど非協力的な行動を示します。
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歯科治療中の麻酔注射直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：注射前、注射中、注射直後。
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心拍数（生理学的測定）
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注射前、注射中、注射直後。
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麻酔の成功または失敗
時間枠：歯科治療中の麻酔注射直後
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必要な治療の完了は麻酔成功として記録され、痛みによる歯髄切除の失敗は麻酔失敗として記録されます。
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歯科治療中の麻酔注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Zayed, lecturer、Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月4日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月15日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。