Внутрикостная анестезия в сравнении с блокадой нижнечелюстного нерва у детей
15 января 2022 г. обновлено: Mariem Wassel, Ain Shams University
Влияние компьютеризированной внутрикостной анестезии на поведение детей по сравнению с традиционной техникой блокады нижнечелюстного нерва: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является сравнение новой компьютеризированной системы внутрикостной инъекции с традиционной блокадой нижнего альвеолярного нерва у детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из экспериментальных групп: обычная (блокада нижнего альвеолярного нерва) и компьютеризированная внутрикостная анестезия с использованием системы Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, Cholet, Франция). Оба метода будут выполняться одним обученным оператором.
Articaine 4% с адреналином 1/200000 будет использоваться для обеих техник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Zayed, lecturer
- Номер телефона: +20 01111480002
- Электронная почта: mradwan@dent.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariem Wassel
- Электронная почта: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1156
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
Контакт:
- Mohamed Diaa, Professor
- Номер телефона: 02 22639088
- Электронная почта: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Дети в возрасте от 6 до 9 лет без опыта местной анестезии зубов в анамнезе.
- Оценка Американского общества анестезиологов равна или меньше II.
- Нижние вторые молочные моляры требуют пульпотомии
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов Оценка более II
- Неуступчивые, несговорчивые дети
- Дети становятся неуступчивыми во время процедуры
- Пациенты, принимающие анальгетики и противовоспалительные
- Зубы, не поддающиеся восстановлению, зубы, близкие к отслаиванию, зубы с абсцессом/фистулой десны, патологическая подвижность, боль при перкуссии, рентгенологические признаки внутренней или внешней патологической резорбции корня, периапикальные/фуркационные рентгенопрозрачности, расширенное периодонтальное пространство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: блокада нижнего альвеолярного нерва
Обычная анестезия нижнего альвеолярного нерва будет проводиться с использованием традиционного металлического шприца.
|
блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием артикаина 4% с адреналином 1/200000 и традиционной инъекцией иглой
|
|
Экспериментальный: внутрикостная нижнечелюстная анестезия
Компьютеризированное введение внутрикостной анестезии с помощью системы Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, Cholet, Франция)
|
внутрикостная нижнечелюстная анестезия артикаином 4% с адреналином 1/200000 и специальным внутрикостным инъекционным устройством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сотрудничества пациента
Временное ограничение: непосредственно после инъекции анестетика при проведении стоматологического лечения
|
Поведение ребенка будет оцениваться по модифицированной шкале Венхама (баллы от 0 до 5), где более высокие баллы указывают на отказ от сотрудничества.
|
непосредственно после инъекции анестетика при проведении стоматологического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: перед инъекцией, во время инъекции и непосредственно после инъекции.
|
Частота сердечных сокращений (физиологическая мера)
|
перед инъекцией, во время инъекции и непосредственно после инъекции.
|
|
Успех или неудача анестезии
Временное ограничение: непосредственно после инъекции анестетика при проведении стоматологического лечения
|
Завершение необходимого лечения будет зарегистрировано как успех анестезии, в то время как невыполнение пульпотомии из-за боли будет зарегистрировано как неудача анестезии.
|
непосредственно после инъекции анестетика при проведении стоматологического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec R102110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .