儿童骨内麻醉与下颌神经阻滞
2022年1月15日 更新者：Mariem Wassel、Ain Shams University
与传统下颌神经阻滞技术相比，计算机化骨内麻醉对儿童行为的影响：一项随机临床试验
本研究的目的是比较新型计算机骨内注射系统与传统的儿童下牙槽神经阻滞
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到实验组之一：常规（下牙槽神经阻滞）和使用 Quick Sleeper 5TM 系统（Dental Hi TecTM，Cholet，法国）的计算机化骨内麻醉管理。 这两种技术都将由一名经过培训的操作员执行。
两种技术都将使用 Articaine 4% 和 1/200000 肾上腺素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Zayed, lecturer
- 电话号码：+20 01111480002
- 邮箱：mradwan@dent.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mariem Wassel
- 邮箱：mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、1156
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
接触：
- Mohamed Diaa, Professor
- 电话号码：02 22639088
- 邮箱：diaa67@dent.asu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年龄在 6-9 岁之间且之前没有局部牙科麻醉经验的儿童。
- 美国麻醉医师协会评分等于或低于 II
- 需要活髓切断术的下第二乳磨牙
排除标准：
- 美国麻醉医师协会得分高于 II
- 不听话、不合作的孩子
- 儿童在手术过程中变得不合规
- 服用止痛药和消炎药的患者
- 不可修复的牙齿、接近脱落的牙齿、有牙龈脓肿/瘘管的牙齿、病理活动、叩诊疼痛、内部或外部病理性牙根吸收的放射学证据、根尖周/分叉射线透亮、牙周膜间隙增宽。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：下牙槽神经阻滞
传统的下牙槽神经阻滞麻醉将使用传统的金属注射器进行
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使用 Articaine 4% 和 1/200000 肾上腺素和传统针头注射进行下牙槽神经阻滞
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实验性的：骨内下颌骨麻醉
使用 Quick Sleeper 5TM 系统的计算机化骨内麻醉管理（Dental Hi TecTM，Cholet，法国）
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使用 Articaine 4% 与 1/200000 肾上腺素和特殊的骨内注射装置进行骨内下颌骨麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的合作程度
大体时间：注射麻醉剂后直接进行牙科治疗
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儿童行为将使用修改后的 Venham 量表（分数 0-5）进行评估，其中较高的分数表示不合作行为
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注射麻醉剂后直接进行牙科治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：注射前、注射期间和注射后。
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心率（生理测量）
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注射前、注射期间和注射后。
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麻醉成败
大体时间：注射麻醉剂后直接进行牙科治疗
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完成所需的治疗将被记录为麻醉成功，而因疼痛而未能完成活髓切断术将被记录为麻醉失败
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注射麻醉剂后直接进行牙科治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Zayed, lecturer、Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月4日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月15日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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