Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie śródkostne a blokada nerwu żuchwowego u dzieci

15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mariem Wassel, Ain Shams University

Wpływ skomputeryzowanego znieczulenia śródkostnego na zachowanie dzieci w porównaniu z tradycyjną techniką blokady nerwu żuchwowego: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest porównanie nowego skomputeryzowanego systemu iniekcji doszpikowych z konwencjonalną blokadą nerwu zębodołowego dolnego u dzieci

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup eksperymentalnych: konwencjonalnej (blokada nerwu zębodołowego dolnego) oraz komputerowego podawania znieczulenia śródkostnego za pomocą systemu Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Francja). Obie techniki będą wykonywane przez jednego przeszkolonego operatora.

Artykaina 4% z adrenaliną 1/200000 zostanie użyta w obu technikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 1156
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Dzieci w wieku od 6 do 9 lat, które nie miały wcześniejszego doświadczenia w znieczuleniu miejscowym w stomatologii.
  2. Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów uzyskało wynik równy lub niższy niż II
  3. Dolne drugie trzonowce mleczne wymagające pulpotomii

Kryteria wyłączenia:

  1. Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów Ocena powyżej II
  2. Niezgodne, niechętne do współpracy dzieci
  3. Dzieci okazujące się niezgodnymi z zaleceniami podczas zabiegu
  4. Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe i przeciwzapalne
  5. Zęby nienadające się do odbudowy, zęby bliskie złuszczania, zęby z ropniem/przetoką dziąsłową, patologiczna ruchomość, ból przy opukiwaniu, radiograficzne dowody patologicznej resorpcji korzenia wewnętrznego lub zewnętrznego, przejaśnienia okołowierzchołkowe/furkacyjne, poszerzona przestrzeń błony przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada nerwu zębodołowego dolnego
Konwencjonalne znieczulenie nerwu zębodołowego dolnego zostanie podane przy użyciu tradycyjnej metalowej strzykawki
Inny: blokada nerwu zębodołowego dolnego
blokada nerwu zębodołowego dolnego za pomocą Articaine 4% z 1/200000 Adrenaliny i tradycyjnym zastrzykiem igłowym
Eksperymentalny: znieczulenie śródkostne żuchwy
Komputerowe podawanie znieczulenia śródkostnego za pomocą systemu Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Francja)
Inny: znieczulenie śródkostne żuchwy
znieczulenie śródkostne żuchwy z użyciem Articaine 4% z 1/200000 Adrenaliny i specjalnego urządzenia do iniekcji śródkostnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom współpracy pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas wykonywania zabiegu stomatologicznego
Zachowanie dziecka zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanej skali Venhama (wyniki 0-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na zachowanie niechętne do współpracy
bezpośrednio po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas wykonywania zabiegu stomatologicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem, w trakcie wstrzyknięcia i bezpośrednio po wstrzyknięciu.
Tętno (miara fizjologiczna)
przed wstrzyknięciem, w trakcie wstrzyknięcia i bezpośrednio po wstrzyknięciu.
Sukces lub porażka znieczulenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas wykonywania zabiegu stomatologicznego
Ukończenie wymaganego leczenia zostanie odnotowane jako powodzenie znieczulenia, natomiast niepowodzenie wykonania pulpotomii z powodu bólu zostanie odnotowane jako niepowodzenie znieczulenia
bezpośrednio po wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas wykonywania zabiegu stomatologicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec R102110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie stomatologiczne

Badania kliniczne na blokada nerwu zębodołowego dolnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj