Anestesia intraóssea versus bloqueio do nervo mandibular em crianças
15 de janeiro de 2022 atualizado por: Mariem Wassel, Ain Shams University
Influência da anestesia intraóssea computadorizada no comportamento de crianças em comparação com a técnica tradicional de bloqueio do nervo mandibular: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo é comparar um novo sistema computadorizado de injeção intra-óssea com o bloqueio convencional do nervo alveolar inferior em crianças
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos grupos experimentais.: Administração de anestesia intraóssea convencional (bloqueio do nervo alveolar inferior) e computadorizada usando o sistema Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, Cholet, França). Ambas as técnicas serão realizadas por um único operador treinado.
Articaína 4% com adrenalina 1/200000 será utilizada para ambas as técnicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Zayed, lecturer
- Número de telefone: +20 01111480002
- E-mail: mradwan@dent.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mariem Wassel
- E-mail: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 1156
- Recrutamento
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
Contato:
- Mohamed Diaa, Professor
- Número de telefone: 02 22639088
- E-mail: diaa67@dent.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Crianças com idade entre 6-9 anos sem história de experiência anterior com anestesia odontológica local.
- pontuação da sociedade americana de anestesiologistas igual ou inferior a II
- Segundos molares decíduos inferiores que requerem pulpotomia
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Pontuação acima de II
- Crianças não complacentes e não cooperativas
- Crianças que não obedecem durante o procedimento
- Pacientes em uso de analgésicos e anti-inflamatórios
- Dentes não restauráveis, dentes próximos à esfoliação, dentes com abscesso/fístula gengival, mobilidade patológica, dor à percussão, evidência radiográfica de reabsorção radicular patológica interna ou externa, radioluscências periapicais/de furca, espaço de membrana periodontal alargado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do nervo alveolar inferior
A anestesia por bloqueio do nervo alvolar inferior convencional será administrada com uma seringa de metal tradicional
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bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína 4% com adrenalina 1/200000 e injeção de agulha tradicional
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Experimental: anestesia mandibular intra-óssea
Administração intraóssea computadorizada de anestesia usando o sistema Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, Cholet, França)
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anestesia mandibular intra-óssea com Articaína 4% com adrenalina 1/200000 e um dispositivo especial de injeção intra-óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de cooperação do paciente
Prazo: diretamente após a injeção do anestésico durante o tratamento odontológico
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O comportamento da criança será avaliado usando a escala Venham modificada (pontuações de 0 a 5), onde pontuações mais altas indicam comportamento não cooperativo
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diretamente após a injeção do anestésico durante o tratamento odontológico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: antes da injeção, durante a injeção e imediatamente após a injeção.
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Frequência cardíaca (medida fisiológica)
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antes da injeção, durante a injeção e imediatamente após a injeção.
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Sucesso ou falha da anestesia
Prazo: diretamente após a injeção do anestésico durante o tratamento odontológico
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A conclusão do tratamento necessário será registrada como sucesso da anestesia, enquanto a falha na conclusão da pulpotomia devido à dor será registrada como falha da anestesia
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diretamente após a injeção do anestésico durante o tratamento odontológico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec R102110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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