Luunsisäinen anestesia vs. alaleuan hermotukos lapsilla
lauantai 15. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mariem Wassel, Ain Shams University
Tietokoneistetun luustonsisäisen anestesian vaikutus lasten käyttäytymiseen verrattuna perinteiseen alaleuan hermoblokkitekniikkaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta tietokoneistettua luunsisäistä injektiojärjestelmää lasten tavanomaiseen alveolaariseen alveolaariseen hermotukkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen koeryhmistä.: Tavanomainen (alveolaarinen hermotukos) ja tietokoneistettu luustonsisäinen anestesia käyttäen Quick Sleeper 5TM -järjestelmää (Dental Hi TecTM, Cholet, Ranska). Molemmat tekniikat suorittaa yksi koulutettu käyttäjä.
Molemmissa tekniikoissa käytetään 4% articainea ja 1/200000 Adrenaliinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Zayed, lecturer
- Puhelinnumero: +20 01111480002
- Sähköposti: mradwan@dent.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariem Wassel
- Sähköposti: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1156
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Diaa, Professor
- Puhelinnumero: 02 22639088
- Sähköposti: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 6-9-vuotiaat lapset, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta paikallispuudutuksesta.
- Amerikkalaisen anestesiologien seuran pistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin II
- Alemmat 2. primaariset poskihampaat vaativat pulpotomian
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists Pisteet enemmän kuin II
- Sopimattomia, yhteistyökyvyttömiä lapsia
- Lapset, jotka eivät ole mukavia toimenpiteen aikana
- Potilaat, jotka käyttävät kipu- ja tulehduskipulääkkeitä
- Palauttamattomat hampaat, hampaat lähellä hilseilyä, hampaissa on ienabsessi/fisteli, patologinen liikkuvuus, kipu lyömäsoittimessa, röntgenkuvaus sisäisestä tai ulkoisesta patologisesta juuren resorptiosta, periapikaalinen/furkaatioradioluenssi, laajentunut periodontaalinen kalvotila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: alveolaarinen hermotukos
Perinteinen alvoelaarisen hermon anestesia annetaan perinteisellä metalliruiskulla
|
huonompi alveolaarinen hermotukos käyttämällä 4% Articaine 1/200000 adrenaliinia ja perinteistä neulaa
|
|
Kokeellinen: luunsisäinen alaleuan anestesia
Tietokoneistettu luustonsisäinen anestesian antaminen Quick Sleeper 5TM -järjestelmällä (Dental Hi TecTM, Cholet, Ranska)
|
Luunsisäinen alaleuan anestesia käyttäen Articaine 4% ja 1/200000 Adrenaliinia ja erityistä luunsisäistä injektiolaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yhteistyön taso
Aikaikkuna: heti anestesiainjektion jälkeen hammashoidon aikana
|
Lapsen käyttäytymistä arvioidaan muunnetulla Venham-asteikolla (pisteet 0-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat yhteistyökyvyttömyyttä
|
heti anestesiainjektion jälkeen hammashoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: ennen injektiota, injektion aikana ja heti injektion jälkeen.
|
Syke (fysiologinen mitta)
|
ennen injektiota, injektion aikana ja heti injektion jälkeen.
|
|
Anestesian onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: heti anestesiainjektion jälkeen hammashoidon aikana
|
Tarvittavan hoidon suorittaminen kirjataan anestesian onnistumiseen, kun taas pulpotomian suorittamatta jättäminen kivun vuoksi kirjataan anestesian epäonnistumiseksi
|
heti anestesiainjektion jälkeen hammashoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec R102110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .