Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoseální anestezie versus blokáda mandibulárního nervu u dětí

15. ledna 2022 aktualizováno: Mariem Wassel, Ain Shams University

Vliv počítačové intraoseální anestezie na chování dětí ve srovnání s tradiční technikou mandibulárního nervového bloku: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat nový počítačový intraoseální injekční systém s konvenční blokádou nervu inferior alveolar u dětí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné z experimentálních skupin: konvenční (blok dolního alveolárního nervu) a počítačové podání intraoseální anestezie pomocí systému Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Francie). Obě techniky bude provádět jeden vyškolený operátor.

Pro obě techniky bude použit artikain 4% s 1/200000 adrenalinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1156
        • Nábor
        • Faculty of dentistry, ain shams university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Děti ve věku 6-9 let bez předchozí zkušenosti s lokální dentální anestezií.
  2. Americká společnost anesteziologů skóre rovné nebo nižší než II
  3. Dolní 2. primární moláry vyžadující pulpotomii

Kritéria vyloučení:

  1. Americká společnost anesteziologů Skóre více než II
  2. Neposlušné, nespolupracující děti
  3. Děti, které se během procedury otočí, nevyhovují
  4. Pacienti užívající analgetika a protizánětlivé léky
  5. Neobnovitelné zuby, zuby blízko exfoliace, zuby s gingiválním abscesem/píštělí, patologická pohyblivost, bolest při poklepu, rentgenový průkaz vnitřní nebo vnější patologické resorpce kořene, periapikální/furkační radiolucence, rozšířený prostor periodontální membrány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blok dolního alveolárního nervu
Konvenční anestezie dolního alvoelárního nervu bude podávána pomocí tradiční kovové injekční stříkačky
Jiný: blok dolního alveolárního nervu
blokáda dolního alveolárního nervu s použitím Articaine 4% s 1/200 000 adrenalinu a tradiční injekční jehlou
Experimentální: intraoseální mandibulární anestezie
Počítačové podání intraoseální anestezie pomocí systému Quick Sleeper 5TM (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Francie)
Jiný: intraoseální mandibulární anestezie
intraoseální mandibulární anestezie pomocí Articaine 4% s 1/200000 adrenalinu a speciálním intraoseálním injekčním zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spolupráce pacienta
Časové okno: přímo po injekci anestetika při provádění zubního ošetření
Chování dítěte bude hodnoceno pomocí upravené Venhamovy škály (skóre 0-5), kde vyšší skóre ukazuje na nespolupracující chování.
přímo po injekci anestetika při provádění zubního ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: před injekcí, během injekce a přímo po injekci.
Srdeční frekvence (fyziologické měření)
před injekcí, během injekce a přímo po injekci.
Úspěch nebo neúspěch anestezie
Časové okno: přímo po injekci anestetika při provádění zubního ošetření
Dokončení potřebné léčby bude zaznamenáno jako úspěch anestezie, zatímco nedokončení pulpotomie z důvodu bolesti bude zaznamenáno jako selhání anestezie
přímo po injekci anestetika při provádění zubního ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec R102110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní anestezie

Klinické studie na blok dolního alveolárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit