어린이의 골내 마취 대 하악 신경 차단
2022년 1월 15일 업데이트: Mariem Wassel, Ain Shams University
전통적인 하악신경차단술과 비교하여 전산화 골내마취가 아동의 행동에 미치는 영향: 무작위 임상시험
현재 연구의 목적은 어린이의 기존 하치조 신경 차단과 새로운 컴퓨터 골내 주입 시스템을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.: Quick Sleeper 5TM 시스템(Dental Hi TecTM, Cholet, 프랑스)을 사용하는 기존(하치조 신경 차단) 및 전산화 골내 마취 투여. 두 기술 모두 숙련된 한 명의 작업자가 수행합니다.
Articaine 4% with 1/200000 Adrenaline은 두 기술 모두에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Zayed, lecturer
- 전화번호: +20 01111480002
- 이메일: mradwan@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mariem Wassel
- 이메일: mariem.wassel@dent.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 1156
- 모병
- Faculty of dentistry, ain shams university
-
연락하다:
- Mohamed Diaa, Professor
- 전화번호: 02 22639088
- 이메일: diaa67@dent.asu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 이전 국소 치과 마취 경험이 없는 6-9세 사이의 어린이.
- American Society of anesthesiologists 점수는 II 이하입니다.
- 치수절단술이 필요한 하악 제2유구치
제외 기준:
- American Society of anesthesiologists II 점수 이상
- 순응하지 않고 비협조적인 어린이
- 절차 중에 순응하지 않는 어린이
- 진통제 및 소염제를 복용 중인 환자
- 복원할 수 없는 치아, 박리 근처의 치아, 치은 농양/누공이 있는 치아, 병리학적 이동성, 타악기 통증, 내부 또는 외부 병리학적 치근 흡수의 방사선학적 증거, 치근단/이개부 방사선 투과성, 넓어진 치주막 공간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 하치포 신경 차단
기존의 하치조 신경 차단 마취는 전통적인 금속 주사기를 사용하여 시행됩니다.
|
Articaine 4%와 1/200000 Adrenaline을 사용한 하치조 신경 차단 및 전통적인 바늘 주입
|
|
실험적: 골내 하악 마취
Quick Sleeper 5TM 시스템을 이용한 전산화된 골내 마취 투여 (Dental Hi TecTM, Cholet, France)
|
Articaine 4%와 1/200000 Adrenaline 및 특수 골내 주입 장치를 사용한 하악 골내 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 협조 수준
기간: 치과진료 중 마취주사 직후
|
아동 행동은 수정된 Venham 척도(점수 0-5)를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 비협조적인 행동을 나타냅니다.
|
치과진료 중 마취주사 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 주사 전, 주사 중, 주사 직후.
|
심박수(생리학적 측정)
|
주사 전, 주사 중, 주사 직후.
|
|
마취 성공 또는 실패
기간: 치과진료 중 마취주사 직후
|
필요한 치료를 완료한 경우 마취 성공으로 기록하고, 통증으로 치수 절단을 완료하지 못한 경우 마취 실패로 기록합니다.
|
치과진료 중 마취주사 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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