Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraosseös anestesi kontra mandibular nervblockering hos barn

15 januari 2022 uppdaterad av: Mariem Wassel, Ain Shams University

Inverkan av datoriserad intraossös anestesi på barns beteende i jämförelse med traditionell teknik för nervblockad underkäken: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med den aktuella studien är att jämföra ett nytt datoriserat intraosseöst injektionssystem med det konventionella inferior alveolära nervblocket hos barn

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till en av experimentgrupperna: Konventionell (sämre alveolär nervblockad) och datoriserad intraosseös anestesiadministration med Quick Sleeper 5TM-systemet (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Frankrike). Båda teknikerna kommer att utföras av en enda utbildad operatör.

Articaine 4% med 1/200000 Adrenalin kommer att användas för båda teknikerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1156
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Barn i åldern 6-9 år utan tidigare erfarenhet av lokal tandbedövning.
  2. American Society of anesthesiologists score lika med eller mindre än II
  3. Nedre 2:a primära molarer som kräver pulpotomi

Exklusions kriterier:

  1. American Society of anesthesiologists Poäng mer än II
  2. Okompatibla, samarbetsvilliga barn
  3. Barn som inte följer reglerna under proceduren
  4. Patienter som tar analgetika och antiinflammatoriska
  5. Oåterställbara tänder, tänder nära exfoliering, tänder med gingival abscess/fistel, patologisk rörlighet, smärta vid slag, radiografiska tecken på intern eller extern patologisk rotresorption, periapikala/furkations-radiolucenser, vidgat parodontalt membranutrymme.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inferior alveolär nervblockad
Konventionell anestesi för inferior alvoelar nervblockad kommer att ges med en traditionell metallspruta
Övrig: inferior alveolär nervblockad
inferior alveolär nervblockad med Articaine 4% med 1/200000 adrenalin och en traditionell nålinjektion
Experimentell: intraosseös mandibulär anestesi
Datoriserad intraosseös anestesiadministration med Quick Sleeper 5TM-systemet (Dental Hi TecTM, ​​Cholet, Frankrike)
Övrig: intraosseös mandibulär anestesi
intraosseös mandibulär anestesi med Articaine 4% med 1/200000 adrenalin och en speciell intraossös injektionsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens nivå av samarbete
Tidsram: direkt efter narkosinjektion samtidigt som tandbehandlingen utförs
Barnets beteende kommer att utvärderas med den modifierade Venham-skalan (poäng 0-5) där högre poäng indikerar osamarbetsvilligt beteende
direkt efter narkosinjektion samtidigt som tandbehandlingen utförs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: före injektion, under injektion och direkt efter injektion.
Puls (fysiologiskt mått)
före injektion, under injektion och direkt efter injektion.
Anestesi framgång eller misslyckande
Tidsram: direkt efter narkosinjektion samtidigt som tandbehandlingen utförs
Att slutföra den nödvändiga behandlingen kommer att registreras som anestesiframgång medan misslyckande att slutföra pulpotomi på grund av smärta kommer att registreras som anestesimisslyckande
direkt efter narkosinjektion samtidigt som tandbehandlingen utförs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Zayed, lecturer, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Eypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2021

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-Rec R102110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental anestesi

Kliniska prövningar på inferior alveolär nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera