3D プリント ボンディング ガイドとデジタル インダイレクト ボンディングを使用したブラケット ボンディング変数の比較
Fusion Deposition Modeling と Digital Indirect Bonding で印刷された Bonding Guide 3D を使用したブラケット結合変数の比較。無作為対照試験。
ウィンドウ付きの直接間接接合は、迅速かつ正確なブラケット接合のためのシンプルで安価な方法を提供できる新しい接合技術です。 精度、接合時間、接合不良、およびコストに関して、この方法の有効性を評価するための十分な研究はまだありません。
この研究は、これらの質問に答え、前述の接合技術をデジタル間接接合と比較し、最終的に臨床医に最適な接合技術に関する推奨事項を提供するように設計されています. この研究では、FDM (Fusion Deposition Modeling) 3D 印刷技術を使用したウィンドウ付きテンプレートの新しい製造方法も紹介しています。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、ウィンドウ ボンディング技術とデジタル間接ボンディングの 2 つのボンディング技術を比較します。 精度、接合時間、接合不良、コストなどを比較します。 患者は適格基準に従って選択され、ランダムなシーケンス生成とブラインド割り当てが実行されます。 (ランダム化された臨床試験)。 患者は、ウィンドウ結合またはデジタル間接結合のいずれかのグループに割り当てられます。
どちらのグループも、最初は同様の手順を実行します。 まず、口腔内スキャナーを使用して患者の歯をデジタル化します。 次に、3 形状ソフトウェアを使用してモデルを準備し、ブラケットを 3D モデル上に仮想的に配置します。 次に、ウィンドウ付きボンディング技術では、ウィンドウ付きトレイが設計され、後で 3D プリントされますが、デジタル間接技術では、ブラケット付きのモデルが 3D プリントされ、モデル上に手動でトレイが製造されます。
トレイの製造後、トレイを使用してブラケットを患者に移すか、窓付きのトレイガイドを使用して直接接着します。
接着後に患者の歯がスキャンされ、この 3D モデルが、以前にソフトウェアで作成されたブラケットの初期設定と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ・第3大臼歯を除く全歯列矯正治療が必要な方。
- 正常な解剖学的構造で 5-5 に完全に噴出します。
- 患者の年齢範囲は 12 歳から 60 歳までです。
- 抽出の場合と抽出しない場合の両方が含まれます。
除外基準:
- -う蝕、フッ素症、エナメル質形成不全、修復物、または骨折のある患者。
- 回転が激しい患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デジタル間接結合
間接接合トレイは、3D プリント モデルから製造されます。
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矯正ブラケット用の開いたウィンドウを備えた 3D プリント トレイ/ガイド
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実験的：Windowed Bonding テクニック
ブラケットを配置するためのウィンドウ付きの 3D プリント ガイド
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ブラケット付きの 3D プリンター キャストで真空成形
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接合精度
時間枠：接着後すぐ
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ブラケット位置精度の抑止
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接着後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接着時間
時間枠：エッチング手順から最終的なブラケットが硬化するまでの時間です。これは分単位で測定されます (~ 20 分)
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結合時間の計算
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エッチング手順から最終的なブラケットが硬化するまでの時間です。これは分単位で測定されます (~ 20 分)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 777
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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