Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto delle variabili di legame della staffa utilizzando la guida di legame stampata in 3D rispetto al legame indiretto digitale

24 giugno 2025 aggiornato da: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Confronto delle variabili di legame della staffa utilizzando la guida di legame stampata in 3D con la modellazione della deposizione di fusione rispetto al legame indiretto digitale. Uno studio controllato randomizzato.

L'incollaggio diretto-indiretto finestrato è una nuova tecnica di incollaggio che potrebbe fornire un metodo semplice ed economico per un incollaggio rapido e preciso degli attacchi. Non ci sono ancora studi sufficienti per valutare l'efficacia di questo metodo in termini di accuratezza, tempo di incollaggio, fallimento dell'incollaggio e costo.

Questo studio è progettato per rispondere a queste domande e confrontare la tecnica di bonding sopra menzionata con il bonding indiretto digitale e infine fornire al medico una raccomandazione sulla migliore tecnica di bonding. Questo studio introduce anche un nuovo metodo di fabbricazione del modello con finestra utilizzando la tecnologia di stampa 3D Fusion Deposition Modeling (FDM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà due tecniche di incollaggio, la tecnica di incollaggio con finestra e l'incollaggio digitale indiretto. Saranno confrontati per quanto riguarda l'accuratezza, il tempo di incollaggio, il fallimento dell'incollaggio e il costo. I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di ammissibilità, verrà eseguita la generazione di sequenze casuali e l'allocazione alla cieca. (Uno studio clinico randomizzato). I pazienti saranno assegnati a uno dei gruppi o il legame finestrato o il legame indiretto digitale.

Entrambi i gruppi subiranno inizialmente passaggi simili. Innanzitutto, i denti del paziente verranno digitalizzati utilizzando uno scanner intraorale. Quindi, utilizzando il software 3 shape, verrà preparato il modello e le staffe verranno posizionate virtualmente sui modelli 3D. Quindi, nella tecnica di incollaggio finestrato, il vassoio finestrato sarà progettato e successivamente stampato in 3D, mentre nella tecnica digitale indiretta il modello con le staffe sarà stampato in 3D e un vassoio sarà fabbricato manualmente sul modello.

Dopo la fabbricazione del vassoio, le staffe verranno trasferite al paziente utilizzando il vassoio o incollate direttamente utilizzando la guida del vassoio con finestra.

I denti del paziente verranno scansionati dopo l'incollaggio e questo modello 3D verrà confrontato con la configurazione iniziale delle staffe che è stata effettuata in precedenza sul software.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti che necessitano di trattamento ortodontico con dentatura completa esclusi i terzi molari.
  • Completamente eruttato 5-5 con anatomia normale.
  • La fascia di età del paziente va dai 12 ai 60 anni.
  • Sono inclusi sia i casi di estrazione che quelli di non estrazione.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti con carie, fluorosi, ipoplasia dello smalto, restauri o fratture.
  • Pazienti con gravi rotazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incollaggio indiretto digitale
Un vassoio di legame indiretto sarà fabbricato da un modello stampato in 3D
Dispositivo: Incollaggio finestrato
Un vassoio/guida stampato in 3D con finestra aperta per gli attacchi ortodontici
Sperimentale: Tecnica di incollaggio a finestra
Guida stampata in 3D con finestre per il posizionamento della staffa
Dispositivo: Vassoio per incollaggio indiretto digitale
Vuoto formato su una stampante 3d colata con staffe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'incollaggio
Lasso di tempo: Dopo l'incollaggio immediatamente
Scoraggiare la precisione della posizione della staffa
Dopo l'incollaggio immediatamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di legame
Lasso di tempo: Il tempo inizia dalla procedura di mordenzatura fino alla polimerizzazione del bracket finale, questo sarà misurato in minuti (~ 20 minuti)
Calcolo del tempo di incollaggio
Il tempo inizia dalla procedura di mordenzatura fino alla polimerizzazione del bracket finale, questo sarà misurato in minuti (~ 20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 777

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incollaggio dentale

Prove cliniche su Incollaggio finestrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi