Сравнение параметров фиксации брекетов с использованием напечатанной на 3D-принтере направляющей для фиксации по сравнению с цифровым непрямым креплением
Сравнение параметров фиксации брекетов с помощью направляющей для фиксации, напечатанной на 3D-принтере с помощью моделирования методом наплавления, и цифровой непрямой фиксации. Рандомизированное контролируемое исследование.
Оконная прямая-непрямая фиксация — это новая техника бондинга, которая может обеспечить простой и дешевый метод быстрой и точной фиксации брекетов. До сих пор недостаточно исследований для оценки эффективности этого метода с точки зрения точности, времени склеивания, отказа от склеивания и стоимости.
Это исследование предназначено для того, чтобы ответить на эти вопросы и сравнить вышеупомянутую технику фиксации с непрямой цифровой фиксацией и, наконец, дать клиницисту рекомендации по наилучшей технике фиксации. В этом исследовании также представлен новый метод изготовления оконного шаблона с использованием технологии 3D-печати Fusion Deposition Modeling (FDM).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут сравниваться два метода склеивания: метод оконного склеивания и цифровой непрямой склеивание. Их будут сравнивать по точности, времени склеивания, отказу склеивания и стоимости. Пациенты будут отобраны в соответствии с критериями приемлемости, будут выполнены генерация случайной последовательности и слепое распределение. (Рандомизированное клиническое исследование). Пациенты будут распределены в одну из групп либо оконного склеивания, либо цифрового непрямого склеивания.
Сначала обе группы пройдут аналогичные шаги. Сначала зубы пациента будут оцифрованы с помощью внутриротового сканера. Затем с помощью программного обеспечения 3 shape будет подготовлена модель, и брекеты будут размещены виртуально на 3D-моделях. Затем в методе оконного склеивания будет спроектирована ложка с окном, а затем напечатана на 3D-принтере, в то время как в цифровом непрямом методе модель с брекетами будет напечатана на 3D-принтере, а ложка будет изготовлена на модели вручную.
После изготовления ложки брекеты будут перенесены на пациента с помощью ложки или напрямую приклеены с помощью направляющей ложки с окошком.
Зубы пациента будут отсканированы после склеивания, и эта 3D-модель будет сравнена с первоначальной установкой брекетов, которая была сделана ранее в программном обеспечении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты, нуждающиеся в ортодонтическом лечении с полным прикусом, за исключением 3-х моляров.
- Полностью прорезались 5-5 с нормальной анатомией.
- Возрастной диапазон пациентов от 12 до 60 лет.
- Включены случаи как с извлечением, так и без извлечения.
Критерий исключения:
- - Пациенты с кариесом, флюорозом, гипоплазией эмали, реставрациями или переломами.
- Пациенты с тяжелыми ротациями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цифровая непрямая связь
Лоток для непрямого склеивания будет изготовлен из 3D-печатной модели.
|
Трехмерная печатная ложка/направляющая с открытым окном для ортодонтических брекетов.
|
|
Экспериментальный: Техника оконного склеивания
3D-печатная направляющая с окошками для позиционирования брекета
|
Вакуумная формовка на 3d принтере с кронштейнами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность склеивания
Временное ограничение: После склеивания сразу
|
Сдерживание точности положения кронштейна
|
После склеивания сразу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время склеивания
Временное ограничение: Время начинается от процедуры травления до окончательного отверждения брекета, оно измеряется в минутах (~ 20 минут).
|
Расчет времени склеивания
|
Время начинается от процедуры травления до окончательного отверждения брекета, оно измеряется в минутах (~ 20 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 777
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .