- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05193708
Jämförelse av konsolbindningsvariabler med hjälp av 3D-tryckt bindningsguide kontra digital indirekt bindning
Jämförelse av konsolbindningsvariabler med bindningsguide 3D-skriven med fusionsdepositionsmodellering kontra digital indirekt bindning. En randomiserad kontrollerad prövning.
Den direkt-indirekta fönsterbindningen är en ny bindningsteknik som skulle kunna ge en enkel och billig metod för snabb och exakt konsollimning. Det finns fortfarande inte tillräckligt med studier för att utvärdera effektiviteten av denna metod i termer av noggrannhet, bindningstid, bindningsfel och kostnad.
Denna studie är utformad för att besvara dessa frågor och jämföra den tidigare nämnda bindningstekniken med digital indirekt bindning och slutligen ge läkaren en rekommendation om den bästa bindningstekniken. Denna studie introducerar också en ny metod för tillverkning av fönstermallen med hjälp av Fusion Deposition Modeling (FDM) 3D-utskriftsteknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra två bindningstekniker, fönsterbindningstekniken och digital indirekt bindning. De kommer att jämföras med avseende på noggrannhet, limningstid, limningsfel och kostnad. Patienterna kommer att väljas ut enligt behörighetskriterierna, generering av slumpmässig sekvens och blind tilldelning kommer att utföras. (En randomiserad klinisk prövning). Patienterna kommer att tilldelas en av grupperna antingen den fönsterbundna bindningen eller den digitala indirekta bindningen.
Båda grupperna kommer att genomgå liknande steg initialt. Först kommer patientens tänder att digitaliseras med hjälp av en intraoral skanner. Med hjälp av 3-formsmjukvara kommer modellen att förberedas och fästena placeras virtuellt på 3D-modellerna. Sedan, i fönsterbindningstekniken, kommer den fönsterförsedda brickan att designas och senare 3D-printas, medan i den digitala indirekta tekniken kommer modellen med fästena att 3D-tryckas och en bricka kommer att tillverkas på modellen manuellt.
Efter tillverkningen av brickan kommer fästena att överföras till patienten med hjälp av brickan eller direkt limmas med hjälp av den fönsterförsedda brickguiden.
Patientens tänder skannas efter limning och denna 3D-modell kommer att jämföras med den initiala konfigurationen av fästena som gjordes tidigare i programvaran.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed A Nasef, PhD
- Telefonnummer: 01006265173
- E-post: ahmed_nasef@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter som behöver Ortodontisk behandling med full tandsättning exklusive 3:e molarerna.
- Fullt utbruten 5-5 med normal anatomi.
- Patientens åldersintervall är från 12 till 60 år.
- Både utvinnings- och icke-utvinningsfall ingår.
Exklusions kriterier:
- - Patienter med karies, fluoros, emaljhypoplasi, restaurationer eller frakturer.
- Patienter med svåra rotationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Digital Indirekt bindning
En indirekt bindningsbricka kommer att tillverkas av en 3D-utskriven modell
|
En 3D-printad bricka/guide med öppet fönster för de ortodontiska fästena
|
Experimentell: Fönsterlimningsteknik
3D-printad guide med fönster för placering av fästet
|
Vakuum bildat på en 3d-skrivare gjuten med fästen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bindningsnoggrannhet
Tidsram: Efter limning omedelbart
|
Förhindrar noggrannheten av fästets position
|
Efter limning omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bindningstid
Tidsram: Tiden börjar från etsningsprocedur tills det slutliga fästet härdat, detta kommer att mätas i minuter (~ 20 minuter)
|
Beräknar tiden för bindning
|
Tiden börjar från etsningsprocedur tills det slutliga fästet härdat, detta kommer att mätas i minuter (~ 20 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 777
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandbindning
-
University of BaghdadRekrytering
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
Kliniska prövningar på Fönsterlimning
-
Medical University of ViennaAktiv, inte rekryterande
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpHar inte rekryterat ännuKänsloreglering | Beteendestörning | Självkänsla
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabHar inte rekryterat ännu