Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av konsolbindningsvariabler med hjälp av 3D-tryckt bindningsguide kontra digital indirekt bindning

22 oktober 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Jämförelse av konsolbindningsvariabler med bindningsguide 3D-skriven med fusionsdepositionsmodellering kontra digital indirekt bindning. En randomiserad kontrollerad prövning.

Den direkt-indirekta fönsterbindningen är en ny bindningsteknik som skulle kunna ge en enkel och billig metod för snabb och exakt konsollimning. Det finns fortfarande inte tillräckligt med studier för att utvärdera effektiviteten av denna metod i termer av noggrannhet, bindningstid, bindningsfel och kostnad.

Denna studie är utformad för att besvara dessa frågor och jämföra den tidigare nämnda bindningstekniken med digital indirekt bindning och slutligen ge läkaren en rekommendation om den bästa bindningstekniken. Denna studie introducerar också en ny metod för tillverkning av fönstermallen med hjälp av Fusion Deposition Modeling (FDM) 3D-utskriftsteknik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra två bindningstekniker, fönsterbindningstekniken och digital indirekt bindning. De kommer att jämföras med avseende på noggrannhet, limningstid, limningsfel och kostnad. Patienterna kommer att väljas ut enligt behörighetskriterierna, generering av slumpmässig sekvens och blind tilldelning kommer att utföras. (En randomiserad klinisk prövning). Patienterna kommer att tilldelas en av grupperna antingen den fönsterbundna bindningen eller den digitala indirekta bindningen.

Båda grupperna kommer att genomgå liknande steg initialt. Först kommer patientens tänder att digitaliseras med hjälp av en intraoral skanner. Med hjälp av 3-formsmjukvara kommer modellen att förberedas och fästena placeras virtuellt på 3D-modellerna. Sedan, i fönsterbindningstekniken, kommer den fönsterförsedda brickan att designas och senare 3D-printas, medan i den digitala indirekta tekniken kommer modellen med fästena att 3D-tryckas och en bricka kommer att tillverkas på modellen manuellt.

Efter tillverkningen av brickan kommer fästena att överföras till patienten med hjälp av brickan eller direkt limmas med hjälp av den fönsterförsedda brickguiden.

Patientens tänder skannas efter limning och denna 3D-modell kommer att jämföras med den initiala konfigurationen av fästena som gjordes tidigare i programvaran.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patienter som behöver Ortodontisk behandling med full tandsättning exklusive 3:e molarerna.
  • Fullt utbruten 5-5 med normal anatomi.
  • Patientens åldersintervall är från 12 till 60 år.
  • Både utvinnings- och icke-utvinningsfall ingår.

Exklusions kriterier:

  • - Patienter med karies, fluoros, emaljhypoplasi, restaurationer eller frakturer.
  • Patienter med svåra rotationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digital Indirekt bindning
En indirekt bindningsbricka kommer att tillverkas av en 3D-utskriven modell
En 3D-printad bricka/guide med öppet fönster för de ortodontiska fästena
Experimentell: Fönsterlimningsteknik
3D-printad guide med fönster för placering av fästet
Vakuum bildat på en 3d-skrivare gjuten med fästen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bindningsnoggrannhet
Tidsram: Efter limning omedelbart
Förhindrar noggrannheten av fästets position
Efter limning omedelbart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bindningstid
Tidsram: Tiden börjar från etsningsprocedur tills det slutliga fästet härdat, detta kommer att mätas i minuter (~ 20 minuter)
Beräknar tiden för bindning
Tiden börjar från etsningsprocedur tills det slutliga fästet härdat, detta kommer att mätas i minuter (~ 20 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 777

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandbindning

Kliniska prövningar på Fönsterlimning

3
Prenumerera