使用 3D 打印粘合指南与数字间接粘合的支架粘合变量比较
2025年6月24日 更新者：Ahmed Abdelhady Nasef、Cairo University
使用融合沉积建模 3D 打印的结合指南与数字间接结合的支架结合变量的比较。随机对照试验。
开窗直接-间接粘接是一种新型粘接技术，可为快速、精确的托槽粘接提供一种简单、廉价的方法。 目前还没有足够的研究来评估这种方法在准确性、键合时间、键合失败和成本方面的有效性。
本研究旨在回答这些问题，并将上述键合技术与数字间接键合进行比较，最终为临床医生提供最佳键合技术的建议。 本研究还介绍了一种使用融合沉积建模 (FDM) 3D 打印技术制造窗口模板的新方法。
研究概览
详细说明
本研究将比较两种键合技术，窗口键合技术和数字间接键合。 它们将在精度、键合时间、键合失败和成本方面进行比较。 将根据合格标准选择患者，进行随机序列生成和盲分配。 （一项随机临床试验）。 患者将被分配到窗口绑定或数字间接绑定组之一。
两组最初都会经历类似的步骤。 首先，将使用口腔内扫描仪对患者的牙齿进行数字化处理。 然后使用 3 shape 软件准备好模型，并在 3D 模型上虚拟放置托槽。 然后，在开窗粘合技术中，将设计开窗托盘并随后进行 3D 打印，而在数字间接技术中，将对带有支架的模型进行 3D 打印，并在模型上手动制作托盘。
托槽制作完成后，托槽将使用托槽转移到患者身上，或使用带窗口的托槽导轨直接粘合。
粘接后将扫描患者的牙齿，并将此 3D 模型与之前在软件上制作的初始托槽设置进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 需要全牙列正畸治疗的患者，不包括第三磨牙。
- 完全萌发 5-5 次，解剖结构正常。
- 患者的年龄范围为 12 至 60 岁。
- 包括拔牙和非拔牙病例。
排除标准：
- - 患有龋齿、氟中毒、牙釉质发育不全、修复体或骨折的患者。
- 旋转严重的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：数字间接键合
间接粘合托盘将由 3D 打印模型制成
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带有用于正畸托槽的开窗的 3D 打印托盘/导轨
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实验性的：窗口键合技术
带有用于定位支架的窗口的 3D 打印指南
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在带支架的 3d 打印机上形成真空
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贴合精度
大体时间：立即粘合后
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影响支架位置的准确性
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立即粘合后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘接时间
大体时间：时间从蚀刻程序开始直到最终托槽固化，这将以分钟（~ 20 分钟）为单位测量
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计算绑定时间
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时间从蚀刻程序开始直到最终托槽固化，这将以分钟（~ 20 分钟）为单位测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月22日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年4月22日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月3日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月24日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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