Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av brakett bonding variabler ved bruk av 3D trykt bonding guide versus digital indirekte bonding

22. oktober 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Sammenligning av Bracket Bonding Variables Bruke Bonding Guide 3D Printed With Fusion Deposition Modeling versus Digital Indirect Bonding. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Vinduet direkte-indirekte binding er en ny bindingsteknikk som kan gi en enkel og billig metode for rask og presis binding av braketter. Det er fortsatt ikke nok studier for å evaluere effektiviteten til denne metoden når det gjelder nøyaktighet, bindingstid, bindingssvikt og kostnad.

Denne studien er designet for å svare på disse spørsmålene og sammenligne den nevnte bindingsteknikken med digital indirekte binding og til slutt gi klinikeren en anbefaling om den beste bindingsteknikken. Denne studien introduserer også en ny metode for fabrikasjon av vindusmalen ved bruk av Fusion Deposition Modeling (FDM) 3D-utskriftsteknologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne to bindingsteknikker, vindusbindingsteknikken og digital indirekte binding. De vil bli sammenlignet med hensyn til nøyaktighet, bindingstid, bindingsfeil og kostnad. Pasienter vil bli valgt i henhold til kvalifikasjonskriteriene, generering av tilfeldig sekvens og blindallokering vil bli utført. (En randomisert klinisk studie). Pasienter vil bli allokert til en av gruppene enten vindusbindingen eller den digitale indirekte bindingen.

Begge gruppene vil gjennomgå lignende trinn i starten. Først vil pasientens tenner bli digitalisert ved hjelp av en intraoral skanner. Ved å bruke 3-forms programvare, vil modellen bli klargjort og braketter vil bli plassert virtuelt på 3D-modellene. Deretter, i vindusbindingsteknikken, vil vindusbrettet bli designet og senere 3D-printet, mens i den digitale indirekte teknikken vil modellen med brakettene bli 3D-printet og et brett vil bli fabrikkert på modellen manuelt.

Etter fabrikasjonen av brettet vil brakettene overføres til pasienten ved hjelp av brettet eller direkte limt ved hjelp av brettguiden med vinduer.

Pasientens tenner vil bli skannet etter liming, og denne 3D-modellen vil bli sammenlignet med det første oppsettet for braketter som ble gjort tidligere på programvaren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter som trenger kjeveortopedisk behandling med full tannsett unntatt 3. molarer.
  • Full utbrudd 5-5 med normal anatomi.
  • Pasientens aldersspenn er fra 12 til 60 år.
  • Både utvinning og ikke-utvinning tilfeller er inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter med karies, fluorose, emaljehypoplasi, restaureringer eller frakturer.
  • Pasienter med alvorlige rotasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Digital indirekte binding
Et indirekte bindingsbrett vil bli laget av en 3D-trykt modell
Enhet: Vindusliming
Et 3D-printet brett/guide med åpent vindu for kjeveortopedisk braketter
Eksperimentell: Vinduslimingsteknikk
3D-printet guide med vinduer for plassering av braketten
Enhet: Digital indirekte limingsbrett
Vakuum dannet på en 3d-printer støpt med braketter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bindingsnøyaktighet
Tidsramme: Etter liming umiddelbart
Avskrekker nøyaktigheten av brakettposisjonen
Etter liming umiddelbart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetstid
Tidsramme: Tiden begynner fra etseprosedyren til den endelige braketten er herdet, dette vil bli målt i minutter (~ 20 minutter)
Beregning av bindingstid
Tiden begynner fra etseprosedyren til den endelige braketten er herdet, dette vil bli målt i minutter (~ 20 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 777

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental Bonding

Kliniske studier på Vindusliming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere