Comparaison des variables de collage de brackets à l'aide du guide de collage imprimé en 3D par rapport au collage indirect numérique
Comparaison des variables de collage des supports à l'aide du guide de collage imprimé en 3D avec la modélisation par dépôt par fusion par rapport au collage indirect numérique. Un essai contrôlé randomisé.
Le collage direct-indirect en fenêtre est une nouvelle technique de collage qui pourrait fournir une méthode simple et peu coûteuse pour un collage rapide et précis des brackets. Il n'y a pas encore suffisamment d'études pour évaluer l'efficacité de cette méthode en termes de précision, de temps de collage, d'échec du collage et de coût.
Cette étude est conçue pour répondre à ces questions et comparer la technique de collage susmentionnée avec le collage indirect numérique et enfin fournir au clinicien une recommandation sur la meilleure technique de collage. Cette étude introduit également une nouvelle méthode de fabrication du modèle fenêtré utilisant la technologie d'impression 3D Fusion Deposition Modeling (FDM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparera deux techniques de collage, la technique de collage fenêtré et le collage indirect numérique. Ils seront comparés en termes de précision, de temps de collage, d'échec de collage et de coût. Les patients seront sélectionnés en fonction des critères d'éligibilité, une génération de séquences aléatoires et une allocation en aveugle seront effectuées. (Un essai clinique randomisé). Les patients seront affectés à l'un des groupes soit le collage fenêtré ou le collage indirect numérique.
Les deux groupes subiront initialement des étapes similaires. Dans un premier temps, les dents du patient seront numérisées à l'aide d'un scanner intra-oral. Ensuite, à l'aide du logiciel 3 shape, le modèle sera préparé et les brackets seront positionnés virtuellement sur les modèles 3D. Ensuite, dans la technique de collage vitré, le plateau vitré sera conçu puis imprimé en 3D, tandis que dans la technique numérique indirecte, le modèle avec les supports sera imprimé en 3D et un plateau sera fabriqué manuellement sur le modèle.
Après la fabrication de la gouttière, les attaches seront transférées au patient à l'aide de la gouttière ou directement collées à l'aide du guide de gouttière à fenêtre.
Les dents du patient seront scannées après le collage et ce modèle 3D sera comparé à la configuration initiale des attaches qui a été faite précédemment sur le logiciel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Les patients qui ont besoin d'un traitement orthodontique avec une dentition complète à l'exclusion des 3èmes molaires.
- Entièrement éclaté 5-5 avec une anatomie normale.
- La tranche d'âge du patient est de 12 à 60 ans.
- Les cas d'extraction et de non-extraction sont inclus.
Critère d'exclusion:
- - Patients souffrant de caries, de fluorose, d'hypoplasie de l'émail, de restaurations ou de fractures.
- Patients avec rotations sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Collage indirect numérique
Un plateau de collage indirect sera fabriqué à partir d'un modèle imprimé en 3D
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Un plateau/guide imprimé en 3D avec une fenêtre ouverte pour les brackets orthodontiques
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Expérimental: Technique de collage fenêtré
Guide imprimé en 3D avec fenêtres pour positionner le support
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Vide formé sur une imprimante 3d moulée avec des supports
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de collage
Délai: Après collage immédiatement
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Dissuasion de la précision de la position du support
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Après collage immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de collage
Délai: Le temps commence à partir de la procédure de gravure jusqu'à ce que le support final durcisse, cela sera mesuré en minutes (~ 20 minutes)
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Calcul du temps de collage
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Le temps commence à partir de la procédure de gravure jusqu'à ce que le support final durcisse, cela sera mesuré en minutes (~ 20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 777
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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