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Vergleich der Bracket-Bonding-Variablen unter Verwendung einer 3D-gedruckten Bonding-Anleitung im Vergleich zu einem digitalen indirekten Bonding

24. Juni 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Vergleich der Bracket-Bonding-Variablen unter Verwendung von Bonding Guide 3D gedruckt mit Fusion Deposition Modeling im Vergleich zu digitalem indirektem Bonding. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Das direkt-indirekte Kleben mit Fenstern ist eine neue Klebetechnik, die eine einfache und kostengünstige Methode zum schnellen und präzisen Kleben von Brackets bieten könnte. Es gibt immer noch nicht genügend Studien, um die Wirksamkeit dieser Methode in Bezug auf Genauigkeit, Klebezeit, Klebefehler und Kosten zu bewerten.

Diese Studie soll diese Fragen beantworten und die oben genannte Klebetechnik mit digitalem indirektem Kleben vergleichen und dem Kliniker schließlich eine Empfehlung für die beste Klebetechnik geben. Diese Studie stellt auch eine neue Methode zur Herstellung der Fensterschablone unter Verwendung der 3D-Drucktechnologie Fusion Deposition Modeling (FDM) vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht zwei Bonding-Techniken, die Windowed-Bonding-Technik und das digitale indirekte Bonding. Sie werden hinsichtlich Genauigkeit, Klebezeit, Klebefehler und Kosten verglichen. Die Patienten werden gemäß den Eignungskriterien ausgewählt, eine zufällige Sequenzgenerierung und eine blinde Zuweisung werden durchgeführt. (Eine randomisierte klinische Studie). Die Patienten werden einer der Gruppen zugeordnet, entweder dem Windowed Bonding oder dem digitalen indirekten Bonding.

Beide Gruppen werden zunächst ähnliche Schritte durchlaufen. Zunächst werden die Zähne des Patienten mit einem Intraoralscanner digitalisiert. Anschließend wird mit der 3-Shape-Software das Modell vorbereitet und die Brackets virtuell auf den 3D-Modellen positioniert. Dann wird bei der Windowed-Bonding-Technik der Windowed-Löffel entworfen und später 3D-gedruckt, während bei der digitalen indirekten Technik das Modell mit den Brackets 3D-gedruckt und ein Löffel manuell auf dem Modell hergestellt wird.

Nach der Herstellung des Löffels werden die Brackets mit dem Löffel auf den Patienten übertragen oder direkt mit der Löffelführung mit Fenster verklebt.

Die Zähne des Patienten werden nach dem Bonding gescannt und dieses 3D-Modell wird mit der ursprünglichen Brackets-Anordnung verglichen, die zuvor in der Software erstellt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung mit vollem Gebiss ohne 3. Molaren benötigen.
  • Vollständig durchgebrochen 5-5 mit normaler Anatomie.
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 12 und 60 Jahren.
  • Sowohl Extraktions- als auch Nicht-Extraktionsfälle sind enthalten.

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit Karies, Fluorose, Schmelzhypoplasie, Restaurationen oder Frakturen.
  • Patienten mit schweren Drehungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Digitale indirekte Bindung
Aus einem 3D-gedruckten Modell wird eine indirekte Verbindungsschale hergestellt
Gerät: Windowed Bonding
Eine 3D-gedruckte Schale/Führung mit offenem Fenster für die kieferorthopädischen Brackets
Experimental: Windowed Bonding-Technik
3D-gedruckte Anleitung mit Fenstern zum Positionieren der Halterung
Gerät: Tablett für digitales indirektes Bonden
Vakuumgeformt auf einem 3D-Druckerguss mit Klammern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungsgenauigkeit
Zeitfenster: Nach dem Verkleben sofort
Abschreckung der Genauigkeit der Bracket-Position
Nach dem Verkleben sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungszeit
Zeitfenster: Die Zeit beginnt ab dem Ätzvorgang bis zum Aushärten des endgültigen Brackets, dies wird in Minuten gemessen (~ 20 Minuten).
Berechnung der Bindungszeit
Die Zeit beginnt ab dem Ätzvorgang bis zum Aushärten des endgültigen Brackets, dies wird in Minuten gemessen (~ 20 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 777

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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