- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05193708
3D 프린팅 본딩 가이드와 Digital Indirect Bonding을 사용한 브라켓 본딩 변수 비교
Fusion Deposition Modeling과 Digital Indirect Bonding으로 3D 프린팅된 Bonding Guide를 이용한 브라켓 접착 변수 비교. 무작위 통제 시험.
창형 직접-간접 결합은 빠르고 정밀한 브래킷 결합을 위한 간단하고 저렴한 방법을 제공할 수 있는 새로운 결합 기술입니다. 정확도, 본딩 시간, 본딩 실패 및 비용 측면에서 이 방법의 효과를 평가하기 위한 연구는 아직 충분하지 않습니다.
본 연구는 이러한 질문에 답하고 앞서 언급한 본딩 기술을 디지털 간접 본딩과 비교하여 최종적으로 임상의에게 최상의 본딩 기술에 대한 권장 사항을 제공하도록 설계되었습니다. 본 연구는 또한 FDM(Fusion Deposition Modeling) 3D 프린팅 기술을 사용하여 창형 템플릿을 제작하는 새로운 방법을 소개합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 윈도우 본딩 기법과 디지털 간접 본딩의 두 가지 본딩 기법을 비교한다. 정확도, 본딩 시간, 본딩 실패 및 비용과 관련하여 비교됩니다. 적격성 기준에 따라 환자를 선택하고 무작위 시퀀스 생성 및 블라인드 할당을 수행합니다. (무작위 임상 시험). 환자는 윈도우 본딩 또는 디지털 간접 본딩 그룹 중 하나에 할당됩니다.
두 그룹 모두 처음에는 비슷한 단계를 거칩니다. 먼저 구강 스캐너를 사용하여 환자의 치아를 디지털화합니다. 그런 다음 3형상 소프트웨어를 사용하여 모델을 준비하고 브래킷을 3D 모델에 가상으로 배치합니다. 그런 다음 윈도우 본딩 기술에서는 윈도우 트레이를 설계하고 나중에 3D 프린팅하는 반면, 디지털 간접 기술에서는 브래킷이 있는 모델을 3D 프린팅하고 트레이를 모델에 수동으로 제작합니다.
트레이 제작 후 브라켓은 트레이를 이용하여 환자에게 이송하거나 창이 있는 트레이 가이드를 이용하여 직접 접착합니다.
접합 후 환자의 치아를 스캔하고 이 3D 모델을 이전에 소프트웨어에서 만든 초기 브라켓 설정과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 제3대구치를 제외한 전체 치열로 교정치료가 필요한 환자.
- 정상적인 해부학적 구조로 완전히 분출된 5-5.
- 환자의 연령 범위는 12세에서 60세입니다.
- 추출 및 비 추출 사례가 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- - 충치, 불소증, 법랑질 형성 부전, 수복물 또는 골절이 있는 환자.
- 회전이 심한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디지털 간접 본딩
간접 접착 트레이는 3D 인쇄 모델로 제작됩니다.
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교정 브라켓을 위한 열린 창이 있는 3D 인쇄 트레이/가이드
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실험적: 윈도우 본딩 기술
브래킷 위치 지정을 위한 창이 있는 3D 인쇄 가이드
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브래킷이 있는 3D 프린터 캐스트에 형성된 진공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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본딩 정확도
기간: 접착 후 바로
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브라켓 위치의 정확성 억제
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접착 후 바로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접합 시간
기간: 시간은 에칭 절차에서 시작하여 최종 브래킷이 경화될 때까지 분 단위로 측정됩니다(~20분).
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접착 시간 계산
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시간은 에칭 절차에서 시작하여 최종 브래킷이 경화될 때까지 분 단위로 측정됩니다(~20분).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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