Comparação das variáveis de colagem de braquetes usando guia de colagem impresso em 3D versus colagem indireta digital
Comparação das variáveis de colagem de braquetes usando o guia de colagem impresso em 3D com modelagem de deposição de fusão versus colagem indireta digital. Um ensaio controlado randomizado.
A colagem direta-indireta em janela é uma nova técnica de colagem que pode fornecer um método simples e barato para colagem rápida e precisa de bráquetes. Ainda não existem estudos suficientes para avaliar a eficácia deste método em termos de precisão, tempo de colagem, falha de colagem e custo.
Este estudo foi desenvolvido para responder a essas perguntas e comparar a técnica de colagem mencionada acima com a colagem indireta digital e, finalmente, fornecer ao clínico uma recomendação sobre a melhor técnica de colagem. Este estudo apresenta também um novo método de fabricação do modelo de janela usando a tecnologia de impressão 3D Fusion Deposition Modeling (FDM).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá comparar duas técnicas de colagem, a técnica de colagem em janela e a colagem digital indireta. Eles serão comparados quanto à precisão, tempo de colagem, falha de colagem e custo. Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade, geração de sequência aleatória e alocação cega será realizada. (Um ensaio clínico randomizado). Os pacientes serão alocados em um dos grupos de colagem em janela ou colagem indireta digital.
Ambos os grupos passarão por etapas semelhantes inicialmente. Primeiro, os dentes do paciente serão digitalizados usando um scanner intraoral. Em seguida, usando o software 3 shape, o modelo será preparado e os bráquetes serão posicionados virtualmente nos modelos 3D. Então, na técnica de colagem janelada, a moldeira janelada será projetada e posteriormente impressa em 3D, enquanto na técnica indireta digital o modelo com os bráquetes será impresso em 3D e uma moldeira será confeccionada no modelo manualmente.
Após a confecção da moldeira, os bráquetes serão transferidos para o paciente através da moldeira ou colados diretamente através da guia de moldeira janelada.
Os dentes do paciente serão escaneados após a colagem e este modelo 3D será comparado com a configuração inicial dos bráquetes feita anteriormente no software.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes que necessitam de tratamento Ortodôntico com dentição completa excluindo 3º molares.
- Totalmente erupcionado 5-5 com anatomia normal.
- A faixa etária do paciente é de 12 a 60 anos de idade.
- Ambos os casos de extração e não extração estão incluídos.
Critério de exclusão:
- - Pacientes com cárie, fluorose, hipoplasia de esmalte, restaurações ou fraturas.
- Pacientes com rotações severas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ligação indireta digital
Uma bandeja de ligação indireta será fabricada a partir de um modelo impresso em 3D
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Uma bandeja/guia impressa em 3D com janela aberta para os bráquetes ortodônticos
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Experimental: Técnica de colagem em janela
Guia impresso em 3D com janelas para posicionamento do suporte
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Vácuo formado em uma impressora 3D fundida com colchetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de colagem
Prazo: Após a colagem imediatamente
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Deter a precisão da posição do suporte
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Após a colagem imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de ligação
Prazo: O tempo começa a partir do procedimento de condicionamento até o bráquete final curado, isso será medido em minutos (~ 20 minutos)
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Calculando o tempo de ligação
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O tempo começa a partir do procedimento de condicionamento até o bráquete final curado, isso será medido em minutos (~ 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 777
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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