Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání proměnných lepení závorek pomocí 3D tištěného průvodce lepením versus digitální nepřímé lepení

24. června 2025 aktualizováno: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Porovnání proměnných lepení závorek pomocí průvodce lepením 3D vytištěno s modelováním fúzní depozice versus digitální nepřímé lepení. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Okénkové přímé-nepřímé lepení je nová technika lepení, která by mohla poskytnout jednoduchou a levnou metodu pro rychlé a přesné lepení držáků. Stále není dostatek studií, které by vyhodnotily účinnost této metody z hlediska přesnosti, doby lepení, selhání lepení a nákladů.

Tato studie je navržena tak, aby zodpověděla tyto otázky a porovnala výše zmíněnou bondingovou techniku ​​s digitálním nepřímým bondingem a nakonec poskytla lékaři doporučení nejlepší bondingové techniky. Tato studie také představuje nový způsob výroby šablony s okénkem pomocí technologie 3D tisku Fusion Deposition Modeling (FDM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná dvě techniky spojování, techniku ​​okénkového spojování a digitální nepřímé spojování. Budou porovnány z hlediska přesnosti, doby lepení, selhání lepení a nákladů. Pacienti budou vybráni podle kritérií způsobilosti, bude provedeno generování náhodné sekvence a slepá alokace. (Randomizovaná klinická studie). Pacienti budou zařazeni do jedné ze skupin buď s okénkovým spojováním, nebo s digitálním nepřímým spojováním.

Obě skupiny projdou zpočátku podobnými kroky. Nejprve budou pacientovy zuby digitalizovány pomocí intraorálního skeneru. Poté pomocí softwaru pro 3 tvary bude model připraven a konzoly budou umístěny virtuálně na 3D modely. Poté bude v technice lepení okének navržen a později 3D vytištěn, zatímco v digitální nepřímé technice bude model s držáky vytištěn 3D a zásobník bude vyroben na modelu ručně.

Po vyrobení podnosu budou držáky přeneseny k pacientovi pomocí podnosu nebo přímo spojeny pomocí vodítka podnosu s okénkem.

Zuby pacienta budou po nalepení naskenovány a tento 3D model bude porovnán s počátečním nastavením závorek, které bylo provedeno dříve v softwaru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti, kteří potřebují ortodontické ošetření s plným chrupem s výjimkou 3. molárů.
  • Plně vybuchlé 5-5 s normální anatomií.
  • Věkové rozmezí pacienta je od 12 do 60 let.
  • Zahrnuty jsou jak extrakční, tak neextrahovací pouzdra.

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti s kazem, fluorózou, hypoplazií skloviny, výplní nebo zlomeninami.
  • Pacienti s těžkými rotacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Digitální nepřímá vazba
Podnos pro nepřímé lepení bude vyroben z 3D tištěného modelu
Přístroj: Lepení s oknem
3D tištěný zásobník/průvodce s otevřeným oknem pro ortodontické držáky
Experimentální: Technika lepení oken
3D tištěný průvodce s okny pro umístění držáku
Přístroj: Digitální zásobník pro nepřímé lepení
Vakuově tvarované na 3D tiskárně odlité s držáky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost lepení
Časové okno: Po nalepení ihned
Omezování přesnosti polohy držáku
Po nalepení ihned

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba lepení
Časové okno: Čas začíná od leptání do konečného vytvrzení držáku, bude měřen v minutách (~ 20 minut)
Výpočet doby lepení
Čas začíná od leptání do konečného vytvrzení držáku, bude měřen v minutách (~ 20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 777

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dentální lepení

Klinické studie na Lepení s oknem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit