Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af beslagsbindingsvariable ved hjælp af 3D-printet bindingsvejledning versus digital indirekte binding

22. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Sammenligning af beslagbindingsvariabler ved hjælp af bindingsvejledning 3D-printet med fusionsdepositionsmodellering versus digital indirekte binding. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Den direkte-indirekte binding med vinduer er en ny bindingsteknik, der kunne give en enkel og billig metode til hurtig og præcis binding af beslag. Der er stadig ikke nok undersøgelser til at evaluere effektiviteten af ​​denne metode med hensyn til nøjagtighed, bindingstid, bindingsfejl og omkostninger.

Denne undersøgelse er designet til at besvare disse spørgsmål og sammenligne den førnævnte bindingsteknik med digital indirekte binding og til sidst give klinikeren en anbefaling om den bedste bindingsteknik. Denne undersøgelse introducerer også en ny metode til fremstilling af vinduesskabelonen ved hjælp af Fusion Deposition Modeling (FDM) 3D-printteknologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne to bindingsteknikker, vinduesbindingsteknikken og digital indirekte binding. De vil blive sammenlignet med hensyn til nøjagtighed, bindingstid, bindingsfejl og omkostninger. Patienter vil blive udvalgt i henhold til kriterierne for berettigelse, generering af tilfældig sekvens og blind allokering vil blive udført. (Et randomiseret klinisk forsøg). Patienter vil blive allokeret til en af ​​grupperne enten den vinduesbundne binding eller den digitale indirekte binding.

Begge grupper vil i første omgang gennemgå lignende trin. Først vil patientens tænder blive digitaliseret ved hjælp af en intraoral scanner. Ved hjælp af 3-forms software vil modellen blive klargjort, og beslag vil blive placeret virtuelt på 3D-modellerne. Derefter vil den vinduesformede bakke blive designet og senere 3D-printet i den vinduesbundne teknik, mens i den digitale indirekte teknik vil modellen med beslagene blive 3D-printet, og en bakke vil blive fremstillet på modellen manuelt.

Efter fremstillingen af ​​bakken vil beslagene blive overført til patienten ved hjælp af bakken eller direkte limet ved hjælp af bakkeguiden med vindue.

Patientens tænder scannes efter limning, og denne 3D-model vil blive sammenlignet med den indledende opsætning af beslag, der tidligere blev lavet på softwaren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter, der har behov for ortodontisk behandling med fuld tandsæt eksklusiv 3. kindtænder.
  • Fuldt udbrudt 5-5 med normal anatomi.
  • Patientens aldersgruppe er fra 12 til 60 år.
  • Både ekstraktions- og ikke-ekstraktionssager er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter med caries, fluorose, emaljehypoplasi, restaureringer eller frakturer.
  • Patienter med svære rotationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Digital indirekte binding
En indirekte bindingsbakke vil blive fremstillet af en 3D-printet model
Enhed: Vindueslimning
En 3D printet bakke/guide med åbent vindue til de ortodontiske beslag
Eksperimentel: Windowed Bonding teknik
3D printet guide med vinduer til placering af beslaget
Enhed: Digital indirekte bindingsbakke
Vakuum dannet på en 3d printer støbt med beslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bindingsnøjagtighed
Tidsramme: Efter limning med det samme
Afskrækker nøjagtigheden af ​​beslagets position
Efter limning med det samme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bindingstid
Tidsramme: Tiden begynder fra ætsningsproceduren til den endelige beslag er hærdet, dette vil blive målt i minutter (~ 20 minutter)
Beregning af bindingstidspunktet
Tiden begynder fra ætsningsproceduren til den endelige beslag er hærdet, dette vil blive målt i minutter (~ 20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 777

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbinding

Kliniske forsøg med Vindueslimning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner