A konzol ragasztási változóinak összehasonlítása 3D nyomtatott ragasztási útmutatóval a digitális közvetett ragasztással
A konzolok ragasztási változóinak összehasonlítása a ragasztási útmutató segítségével, 3D nyomtatott fúziós lerakódási modellezéssel a digitális közvetett ragasztással szemben. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Az ablakos direkt-indirekt kötés egy új kötési technika, amely egyszerű és olcsó módszert jelenthet a konzolok gyors és precíz ragasztására. Még mindig nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány ennek a módszernek a hatékonyságának értékelésére a pontosság, a kötési idő, a kötési hiba és a költségek tekintetében.
Ez a tanulmány arra szolgál, hogy megválaszolja ezeket a kérdéseket, és összehasonlítsa a fent említett kötési technikát a digitális közvetett kötéssel, és végül ajánlást adjon a klinikusnak a legjobb kötési technikára vonatkozóan. Ez a tanulmány egy új módszert is bemutat az ablakos sablon elkészítésére a Fusion Deposition Modeling (FDM) 3D nyomtatási technológiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két kötési technikát fog összehasonlítani, az ablakos kötési technikát és a digitális közvetett kötést. Összehasonlítják őket a pontosság, a kötési idő, a kötési hiba és a költségek tekintetében. A betegek kiválasztása a jogosultsági kritériumok szerint történik, véletlenszerű szekvenciagenerálás és vakallokáció történik. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat). A betegek az ablakos kötés vagy a digitális közvetett kötés valamelyik csoportjába kerülnek besorolásra.
Mindkét csoport kezdetben hasonló lépéseken megy keresztül. Először egy intraorális szkenner segítségével digitalizálják a páciens fogait. Ezután 3 shape szoftverrel elkészítik a modellt, és virtuálisan elhelyezik a zárójeleket a 3D modelleken. Ezután az ablakos ragasztásos technikánál az ablakos tálcát tervezik, majd később 3D-s nyomtatást készítenek, míg a digitális indirekt technikában 3D-ben nyomtatják a modellt a konzolokkal és manuálisan egy tálcát készítenek a modellre.
A tálca elkészítése után a konzolokat a tálca segítségével továbbítják a pácienshez, vagy közvetlenül az ablakos tálcavezető segítségével rögzítik.
A páciens fogait a ragasztás után szkenneljük, és ezt a 3D-s modellt összehasonlítjuk a szoftveren korábban elvégzett kezdeti konzolbeállítással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Azok a betegek, akik teljes fogazattal, a 3. őrlőfogak kivételével fogszabályozó kezelést igényelnek.
- Teljesen kitört 5-5 normál anatómiával.
- A beteg életkora 12 és 60 év között van.
- Mind az extrakciós, mind a nem kihúzási eseteket tartalmazza.
Kizárási kritériumok:
- - fogszuvasodásban, fluorózisban, zománc hypoplasiában, helyreállításban vagy törésekben szenvedő betegek.
- Súlyos rotációjú betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Digitális közvetett kötés
Egy 3D nyomtatott modellből közvetett kötőtálcát készítenek
|
3D nyomtatott tálca/vezető nyitott ablakkal a fogszabályozó konzolokhoz
|
|
Kísérleti: Ablakos ragasztási technika
3D nyomtatott útmutató ablakokkal a konzol elhelyezéséhez
|
Vákuum kialakítva egy 3D nyomtatóöntvényen, konzolokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ragasztási pontosság
Időkeret: Ragasztás után azonnal
|
A zárójel helyzetének pontosságának megakadályozása
|
Ragasztás után azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ragasztási idő
Időkeret: Az idő a maratási eljárástól a végső konzol kikeményedéséig kezdődik, ezt percekben (~ 20 perc) kell mérni.
|
A kötés idejének kiszámítása
|
Az idő a maratási eljárástól a végső konzol kikeményedéséig kezdődik, ezt percekben (~ 20 perc) kell mérni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 777
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .