Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmiennych klejenia zamków za pomocą wydrukowanego w 3D przewodnika po klejeniu w porównaniu z cyfrowym klejeniem pośrednim

22 października 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelhady Nasef, Cairo University

Porównanie zmiennych klejenia zamków za pomocą przewodnika klejenia Druk 3D z modelowaniem osadzania fuzyjnego w porównaniu z cyfrowym klejeniem pośrednim. Randomizowana kontrolowana próba.

Okienkowe łączenie bezpośrednie-pośrednie to nowa technika łączenia, która może zapewnić prostą i tanią metodę szybkiego i precyzyjnego łączenia zamków. Nadal nie ma wystarczającej liczby badań, aby ocenić skuteczność tej metody pod względem dokładności, czasu wiązania, niepowodzenia wiązania i kosztów.

Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na te pytania i porównanie wyżej wymienionej techniki łączenia z cyfrowym łączeniem pośrednim, a na koniec dostarczenie klinicystom zaleceń dotyczących najlepszej techniki łączenia. Niniejsze opracowanie przedstawia również nową metodę wytwarzania okienkowego szablonu przy użyciu technologii druku 3D Fusion Deposition Modeling (FDM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną dwie techniki łączenia, technika łączenia w oknie i cyfrowe łączenie pośrednie. Zostaną one porównane pod względem dokładności, czasu wiązania, uszkodzeń wiązania i kosztów. Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi, zostanie przeprowadzone losowe generowanie sekwencji i ślepa alokacja. (Randomizowane badanie kliniczne). Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z grup albo łączenia okienkowego, albo cyfrowego łączenia pośredniego.

Obie grupy przejdą początkowo podobne kroki. Najpierw zęby pacjenta zostaną zdigitalizowane za pomocą skanera wewnątrzustnego. Następnie za pomocą oprogramowania 3 Shape model zostanie przygotowany, a zamki zostaną umieszczone wirtualnie na modelach 3D. Następnie, w technice łączenia z okienkiem, taca z okienkiem zostanie zaprojektowana, a następnie wydrukowana w 3D, natomiast w cyfrowej technice pośredniej wydrukowany zostanie model z zamkami, a na modelu zostanie wykonana ręcznie taca.

Po wytworzeniu tacy zamki zostaną przeniesione na pacjenta za pomocą tacy lub bezpośrednio przyklejone za pomocą okienkowej prowadnicy tacy.

Zęby pacjenta zostaną zeskanowane po połączeniu, a ten model 3D zostanie porównany z początkową konfiguracją zamków, która została wcześniej ustawiona w oprogramowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci wymagający leczenia ortodontycznego z pełnym uzębieniem z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
  • Pełna erupcja 5-5 z normalną anatomią.
  • Przedział wiekowy pacjentów to od 12 do 60 lat.
  • Uwzględniono zarówno przypadki ekstrakcji, jak i przypadki nieekstrakcji.

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci z próchnicą, fluorozą, niedorozwojem szkliwa, wypełnieniami lub złamaniami.
  • Pacjenci z ciężkimi rotacjami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cyfrowe łączenie pośrednie
Taca do klejenia pośredniego zostanie wykonana z modelu wydrukowanego w 3D
Urządzenie: Klejenie okienkowe
Wydrukowana w 3D taca/prowadnica z otwartym okienkiem na zamki ortodontyczne
Eksperymentalny: Technika klejenia okienkowego
Wydrukowana prowadnica 3D z okienkami do pozycjonowania wspornika
Urządzenie: Cyfrowa taca do klejenia pośredniego
Formowane próżniowo na odlanej drukarce 3D z uchwytami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klejenia
Ramy czasowe: Natychmiast po związaniu
Określanie dokładności położenia zamka
Natychmiast po związaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wiązania
Ramy czasowe: Czas zaczyna się od procedury wytrawiania do ostatecznego utwardzenia zamka, będzie to mierzone w minutach (~ 20 minut)
Obliczanie czasu wiązania
Czas zaczyna się od procedury wytrawiania do ostatecznego utwardzenia zamka, będzie to mierzone w minutach (~ 20 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 777

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klejenie zębów

Badania kliniczne na Klejenie okienkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj