Comparación de las variables de cementación de brackets utilizando la guía de cementación impresa en 3D versus la cementación indirecta digital
Comparación de las variables de cementación de brackets utilizando la guía de cementación impresa en 3D con modelado por deposición por fusión versus cementación indirecta digital. Un ensayo controlado aleatorio.
El cementado directo-indirecto con ventana es una nueva técnica de cementado que podría proporcionar un método simple y económico para cementar brackets de forma rápida y precisa. Todavía no hay suficientes estudios para evaluar la efectividad de este método en términos de precisión, tiempo de pegado, falla de pegado y costo.
Este estudio está diseñado para responder a estas preguntas y comparar la técnica de unión mencionada anteriormente con la unión indirecta digital y, finalmente, proporcionar al médico una recomendación sobre la mejor técnica de unión. Este estudio también presenta un nuevo método de fabricación de la plantilla con ventana utilizando la tecnología de impresión 3D Fusion Deposition Modeling (FDM).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará dos técnicas de vinculación, la técnica de vinculación en ventana y la vinculación indirecta digital. Se compararán en cuanto a precisión, tiempo de unión, falla de unión y costo. Los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de elegibilidad, se realizará la generación de secuencias aleatorias y la asignación ciega. (Un ensayo clínico aleatorizado). Los pacientes serán asignados a uno de los grupos, ya sea la vinculación en ventana o la vinculación indirecta digital.
Ambos grupos seguirán pasos similares inicialmente. En primer lugar, se digitalizarán los dientes del paciente mediante un escáner intraoral. Luego, utilizando el software de 3 formas, se preparará el modelo y los soportes se colocarán virtualmente en los modelos 3D. Luego, en la técnica de unión con ventana, la cubeta con ventana se diseñará y luego se imprimirá en 3D, mientras que en la técnica indirecta digital se imprimirá en 3D el modelo con los brackets y se fabricará una cubeta sobre el modelo de forma manual.
Después de la fabricación de la cubeta, los brackets se transferirán al paciente utilizando la cubeta o se unirán directamente mediante la guía de la cubeta con ventana.
Los dientes del paciente se escanearán después de la unión y este modelo 3D se comparará con la configuración inicial de brackets que se realizó previamente en el software.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes que necesiten tratamiento de Ortodoncia con dentición completa excluyendo 3ros molares.
- Totalmente erupcionado 5-5 con anatomía normal.
- El rango de edad del paciente es de 12 a 60 años de edad.
- Se incluyen tanto los casos de extracción como los de no extracción.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes con caries, fluorosis, hipoplasia del esmalte, restauraciones o fracturas.
- Pacientes con rotaciones severas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vinculación indirecta digital
Se fabricará una cubeta de unión indirecta a partir de un modelo impreso en 3D
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Una bandeja/guía impresa en 3D con ventana abierta para los brackets de ortodoncia
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Experimental: Técnica de unión con ventana
Guía impresa en 3D con ventanas para posicionar el bracket
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Formado al vacío en una impresora 3D moldeada con soportes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de unión
Periodo de tiempo: Después de unir inmediatamente
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Disuasión de la precisión de la posición del soporte
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Después de unir inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de vinculación
Periodo de tiempo: El tiempo comienza desde el procedimiento de grabado hasta que se cura el bracket final, esto se medirá en minutos (~ 20 minutos)
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Cálculo del tiempo de unión.
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El tiempo comienza desde el procedimiento de grabado hasta que se cura el bracket final, esto se medirá en minutos (~ 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 777
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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